- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03808831
Sistema de Detecção e Prevenção de Quedas para Idosos
Aplicação Clínica de um Sistema de Detecção e Prevenção de Quedas para Redução de Quedas em Idosos
Há uma necessidade urgente de desenvolver sistemas de monitoramento que possam detectar quase-quedas e alertar as pessoas que sofrem quedas subseqüentes. Portanto, os pesquisadores propõem um projeto para estudar a aplicação clínica de um sistema de detecção e prevenção de quedas para redução de quedas em idosos.
Os principais objetivos do projeto são desenvolver o sistema de detecção e prevenção de quedas e investigar sua eficácia na prevenção de quedas em idosos. Oitenta idosos serão recrutados e alocados aleatoriamente nos grupos experimental ou sham (n=40 para cada grupo). Os indivíduos do grupo experimental usarão o sistema de detecção e prevenção de quedas na parte inferior das costas. O sistema registra eventos de quase queda e queda; enquanto isso, ele alerta os indivíduos ao detectar eventos de quase queda e alerta os cuidadores ao detectar eventos de queda. No grupo simulado, os sujeitos usam um sistema simulado com registro, mas sem função de alerta. Ambos os grupos receberão o mesmo treinamento de caminhada em esteira por 30 minutos por sessão, 3 sessões por semana durante 6 semanas. As medidas de resultado, incluindo quedas, função de equilíbrio, capacidade de marcha, atividade física e qualidade de vida, serão avaliadas antes da intervenção, após a intervenção e em 6 meses de acompanhamento.
As consequências fisiológicas e psicológicas das quedas limitam as atividades diárias e reduzem a qualidade de vida dos idosos. O estudo proposto inova um sistema que não apenas detecta, mas também alerta os usuários para evitar quedas. Além disso, a medição quantitativa desse sistema de detecção e prevenção de quedas será investigada para idosos neste projeto. Este estudo fornece soluções práticas e eficazes para prevenir quedas em ambientes domésticos e comunitários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A prevenção de quedas é a questão mais importante para os idosos. Devido ao baixo custo e conveniência dos dispositivos vestíveis, inúmeras técnicas foram desenvolvidas para detectar quedas no ambiente clínico. No entanto, tais efeitos com grandes populações não foram estabelecidos para os idosos. Outro, os sistemas existentes concentram-se principalmente na detecção de uma queda com pouca ênfase na previsão e prevenção de quedas. Há uma necessidade urgente de desenvolver sistemas de monitoramento que possam detectar quase-quedas e alertar as pessoas que sofrem quedas subseqüentes. Portanto, os pesquisadores propõem um projeto para estudar a aplicação clínica de um sistema de detecção e prevenção de quedas para redução de quedas em idosos.
Os principais objetivos do projeto são desenvolver o sistema de detecção e prevenção de quedas e investigar sua eficácia na prevenção de quedas em idosos. Oitenta idosos serão recrutados e alocados aleatoriamente nos grupos experimental ou sham (n=40 para cada grupo). Os indivíduos do grupo experimental usarão o sistema de detecção e prevenção de quedas na parte inferior das costas. O sistema registra eventos de quase queda e queda; enquanto isso, ele alerta os indivíduos ao detectar eventos de quase queda e alerta os cuidadores ao detectar eventos de queda. No grupo simulado, os sujeitos usam um sistema simulado com registro, mas sem função de alerta. Ambos os grupos receberão o mesmo treinamento de caminhada em esteira por 30 minutos por sessão, 3 sessões por semana durante 6 semanas. As medidas de resultado, incluindo quedas, função de equilíbrio, capacidade de marcha, atividade física e qualidade de vida, serão avaliadas antes da intervenção, após a intervenção e em 6 meses de acompanhamento.
As consequências fisiológicas e psicológicas das quedas limitam as atividades diárias e reduzem a qualidade de vida dos idosos. O estudo proposto inova um sistema que não apenas detecta, mas também alerta os usuários para evitar quedas. Além disso, a medição quantitativa desse sistema de detecção e prevenção de quedas será investigada para idosos neste projeto. Este estudo fornece soluções práticas e eficazes para prevenir quedas em ambientes domésticos e comunitários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 65 anos
- Capaz de caminhar independentemente por pelo menos 5 m com ou sem o uso de bengala, quad stick ou AFO
- Com história ou medo de quedas
- Capaz de seguir os comandos
Critério de exclusão:
- Com um distúrbio cardiovascular, respiratório, musculoesquelético ou neurológico grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupos experimentais
Os indivíduos do grupo experimental usarão o sistema de detecção e prevenção de quedas na parte inferior das costas.
O sistema registra eventos de quase queda e queda; enquanto isso, ele alerta os indivíduos ao detectar eventos de quase queda e alerta os cuidadores ao detectar eventos de queda.
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O sistema de detecção e prevenção de quedas registra eventos de quase queda e queda; enquanto isso, ele alerta os indivíduos ao detectar eventos de quase queda e alerta os cuidadores ao detectar eventos de queda.
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Comparador Falso: Grupo falso
No grupo simulado, os sujeitos usam um sistema simulado com registro, mas sem função de alerta.
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O sistema falso com registro, mas sem função de alerta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no número de quedas
Prazo: Alteração dos números basais de quedas em 6 semanas
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Um evento que resulta em um participante vir a descansar inadvertidamente no chão ou chão ou outro nível inferior
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Alteração dos números basais de quedas em 6 semanas
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Alterações no número de quedas
Prazo: Alteração dos números basais de quedas em 6 meses
|
Um evento que resulta em um participante vir a descansar inadvertidamente no chão ou chão ou outro nível inferior
|
Alteração dos números basais de quedas em 6 meses
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Mudanças no número de quase quedas
Prazo: Alteração dos números basais de quase quedas em 6 semanas
|
Um evento de tropeço ou perda de equilíbrio que resultaria em uma queda se mecanismos de recuperação suficientes não fossem ativados
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Alteração dos números basais de quase quedas em 6 semanas
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Mudanças no número de quase quedas
Prazo: Alteração dos números basais de quase quedas em 6 meses
|
Um evento de tropeço ou perda de equilíbrio que resultaria em uma queda se mecanismos de recuperação suficientes não fossem ativados
|
Alteração dos números basais de quase quedas em 6 meses
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Mudanças nas pontuações da Fall Efficacy Scale - Internacional
Prazo: Alteração dos escores basais em 6 semanas
|
Escores mais altos representam maior medo de cair (variando de 16 a 64)
|
Alteração dos escores basais em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças no centro de pressão (cm)
Prazo: Alteração da oscilação postural basal em 6 semanas
|
O ponto onde a soma total de um campo de pressão atua sobre um corpo, fazendo com que uma força aja através desse ponto
|
Alteração da oscilação postural basal em 6 semanas
|
|
Mudanças no tempo (segundo) para realizar o timed up and go test
Prazo: Alteração do tempo basal em 6 semanas
|
Mais tempo representa um resultado pior
|
Alteração do tempo basal em 6 semanas
|
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Mudanças nas pontuações da Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Alteração dos escores basais em 6 semanas
|
Valores mais altos representam um melhor resultado (variando de 0 a 56)
|
Alteração dos escores basais em 6 semanas
|
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Mudanças na velocidade de caminhada (cm/s)
Prazo: Alteração da velocidade basal em 6 semanas
|
A velocidade com que os participantes optam por caminhar
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Alteração da velocidade basal em 6 semanas
|
|
Mudanças nas pontuações da Avaliação Funcional da Marcha
Prazo: Alteração dos escores basais em 6 semanas
|
Valores mais altos representam um melhor resultado (variando de 0 a 30)
|
Alteração dos escores basais em 6 semanas
|
|
Mudanças nos escores da Escala de Atividade Física para Idosos
Prazo: Alteração dos escores basais em 6 semanas
|
Escores mais altos representam uma maior atividade física (variando de 0 a 793)
|
Alteração dos escores basais em 6 semanas
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|
Alterações nas pontuações da Pesquisa de Saúde Short-Form-12
Prazo: Alteração dos escores basais em 6 semanas
|
Escore > 50 indica melhor saúde física ou mental do que a média
|
Alteração dos escores basais em 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: I-Hsuan Chen, PhD, Department of physical therapy, Fooyin university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VGHKS18-CT6-13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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