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Sistema de Detecção e Prevenção de Quedas para Idosos

13 de março de 2025 atualizado por: I-Hsuan Chen, Fooyin University

Aplicação Clínica de um Sistema de Detecção e Prevenção de Quedas para Redução de Quedas em Idosos

Há uma necessidade urgente de desenvolver sistemas de monitoramento que possam detectar quase-quedas e alertar as pessoas que sofrem quedas subseqüentes. Portanto, os pesquisadores propõem um projeto para estudar a aplicação clínica de um sistema de detecção e prevenção de quedas para redução de quedas em idosos.

Os principais objetivos do projeto são desenvolver o sistema de detecção e prevenção de quedas e investigar sua eficácia na prevenção de quedas em idosos. Oitenta idosos serão recrutados e alocados aleatoriamente nos grupos experimental ou sham (n=40 para cada grupo). Os indivíduos do grupo experimental usarão o sistema de detecção e prevenção de quedas na parte inferior das costas. O sistema registra eventos de quase queda e queda; enquanto isso, ele alerta os indivíduos ao detectar eventos de quase queda e alerta os cuidadores ao detectar eventos de queda. No grupo simulado, os sujeitos usam um sistema simulado com registro, mas sem função de alerta. Ambos os grupos receberão o mesmo treinamento de caminhada em esteira por 30 minutos por sessão, 3 sessões por semana durante 6 semanas. As medidas de resultado, incluindo quedas, função de equilíbrio, capacidade de marcha, atividade física e qualidade de vida, serão avaliadas antes da intervenção, após a intervenção e em 6 meses de acompanhamento.

As consequências fisiológicas e psicológicas das quedas limitam as atividades diárias e reduzem a qualidade de vida dos idosos. O estudo proposto inova um sistema que não apenas detecta, mas também alerta os usuários para evitar quedas. Além disso, a medição quantitativa desse sistema de detecção e prevenção de quedas será investigada para idosos neste projeto. Este estudo fornece soluções práticas e eficazes para prevenir quedas em ambientes domésticos e comunitários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A prevenção de quedas é a questão mais importante para os idosos. Devido ao baixo custo e conveniência dos dispositivos vestíveis, inúmeras técnicas foram desenvolvidas para detectar quedas no ambiente clínico. No entanto, tais efeitos com grandes populações não foram estabelecidos para os idosos. Outro, os sistemas existentes concentram-se principalmente na detecção de uma queda com pouca ênfase na previsão e prevenção de quedas. Há uma necessidade urgente de desenvolver sistemas de monitoramento que possam detectar quase-quedas e alertar as pessoas que sofrem quedas subseqüentes. Portanto, os pesquisadores propõem um projeto para estudar a aplicação clínica de um sistema de detecção e prevenção de quedas para redução de quedas em idosos.

Os principais objetivos do projeto são desenvolver o sistema de detecção e prevenção de quedas e investigar sua eficácia na prevenção de quedas em idosos. Oitenta idosos serão recrutados e alocados aleatoriamente nos grupos experimental ou sham (n=40 para cada grupo). Os indivíduos do grupo experimental usarão o sistema de detecção e prevenção de quedas na parte inferior das costas. O sistema registra eventos de quase queda e queda; enquanto isso, ele alerta os indivíduos ao detectar eventos de quase queda e alerta os cuidadores ao detectar eventos de queda. No grupo simulado, os sujeitos usam um sistema simulado com registro, mas sem função de alerta. Ambos os grupos receberão o mesmo treinamento de caminhada em esteira por 30 minutos por sessão, 3 sessões por semana durante 6 semanas. As medidas de resultado, incluindo quedas, função de equilíbrio, capacidade de marcha, atividade física e qualidade de vida, serão avaliadas antes da intervenção, após a intervenção e em 6 meses de acompanhamento.

As consequências fisiológicas e psicológicas das quedas limitam as atividades diárias e reduzem a qualidade de vida dos idosos. O estudo proposto inova um sistema que não apenas detecta, mas também alerta os usuários para evitar quedas. Além disso, a medição quantitativa desse sistema de detecção e prevenção de quedas será investigada para idosos neste projeto. Este estudo fornece soluções práticas e eficazes para prevenir quedas em ambientes domésticos e comunitários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 65 anos
  • Capaz de caminhar independentemente por pelo menos 5 m com ou sem o uso de bengala, quad stick ou AFO
  • Com história ou medo de quedas
  • Capaz de seguir os comandos

Critério de exclusão:

  • Com um distúrbio cardiovascular, respiratório, musculoesquelético ou neurológico grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupos experimentais
Os indivíduos do grupo experimental usarão o sistema de detecção e prevenção de quedas na parte inferior das costas. O sistema registra eventos de quase queda e queda; enquanto isso, ele alerta os indivíduos ao detectar eventos de quase queda e alerta os cuidadores ao detectar eventos de queda.
O sistema de detecção e prevenção de quedas registra eventos de quase queda e queda; enquanto isso, ele alerta os indivíduos ao detectar eventos de quase queda e alerta os cuidadores ao detectar eventos de queda.
Comparador Falso: Grupo falso
No grupo simulado, os sujeitos usam um sistema simulado com registro, mas sem função de alerta.
O sistema falso com registro, mas sem função de alerta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no número de quedas
Prazo: Alteração dos números basais de quedas em 6 semanas
Um evento que resulta em um participante vir a descansar inadvertidamente no chão ou chão ou outro nível inferior
Alteração dos números basais de quedas em 6 semanas
Alterações no número de quedas
Prazo: Alteração dos números basais de quedas em 6 meses
Um evento que resulta em um participante vir a descansar inadvertidamente no chão ou chão ou outro nível inferior
Alteração dos números basais de quedas em 6 meses
Mudanças no número de quase quedas
Prazo: Alteração dos números basais de quase quedas em 6 semanas
Um evento de tropeço ou perda de equilíbrio que resultaria em uma queda se mecanismos de recuperação suficientes não fossem ativados
Alteração dos números basais de quase quedas em 6 semanas
Mudanças no número de quase quedas
Prazo: Alteração dos números basais de quase quedas em 6 meses
Um evento de tropeço ou perda de equilíbrio que resultaria em uma queda se mecanismos de recuperação suficientes não fossem ativados
Alteração dos números basais de quase quedas em 6 meses
Mudanças nas pontuações da Fall Efficacy Scale - Internacional
Prazo: Alteração dos escores basais em 6 semanas
Escores mais altos representam maior medo de cair (variando de 16 a 64)
Alteração dos escores basais em 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no centro de pressão (cm)
Prazo: Alteração da oscilação postural basal em 6 semanas
O ponto onde a soma total de um campo de pressão atua sobre um corpo, fazendo com que uma força aja através desse ponto
Alteração da oscilação postural basal em 6 semanas
Mudanças no tempo (segundo) para realizar o timed up and go test
Prazo: Alteração do tempo basal em 6 semanas
Mais tempo representa um resultado pior
Alteração do tempo basal em 6 semanas
Mudanças nas pontuações da Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Alteração dos escores basais em 6 semanas
Valores mais altos representam um melhor resultado (variando de 0 a 56)
Alteração dos escores basais em 6 semanas
Mudanças na velocidade de caminhada (cm/s)
Prazo: Alteração da velocidade basal em 6 semanas
A velocidade com que os participantes optam por caminhar
Alteração da velocidade basal em 6 semanas
Mudanças nas pontuações da Avaliação Funcional da Marcha
Prazo: Alteração dos escores basais em 6 semanas
Valores mais altos representam um melhor resultado (variando de 0 a 30)
Alteração dos escores basais em 6 semanas
Mudanças nos escores da Escala de Atividade Física para Idosos
Prazo: Alteração dos escores basais em 6 semanas
Escores mais altos representam uma maior atividade física (variando de 0 a 793)
Alteração dos escores basais em 6 semanas
Alterações nas pontuações da Pesquisa de Saúde Short-Form-12
Prazo: Alteração dos escores basais em 6 semanas
Escore > 50 indica melhor saúde física ou mental do que a média
Alteração dos escores basais em 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: I-Hsuan Chen, PhD, Department of physical therapy, Fooyin university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VGHKS18-CT6-13

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sistema de detecção e prevenção de quedas

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