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Sistema di rilevamento e prevenzione delle cadute per anziani

13 marzo 2025 aggiornato da: I-Hsuan Chen, Fooyin University

Applicazione clinica di un sistema di rilevamento e prevenzione delle cadute per ridurre le cadute negli anziani

C'è un urgente bisogno di sviluppare sistemi di monitoraggio in grado di rilevare i rischi di caduta e allertare le persone che subiscono cadute successive. Pertanto, i ricercatori propongono un progetto per studiare l'applicazione clinica di un sistema di rilevamento e prevenzione delle cadute per ridurre le cadute negli anziani.

Gli obiettivi principali del progetto sono sviluppare il sistema di rilevamento e prevenzione delle cadute e studiarne l'efficacia nella prevenzione delle cadute per gli anziani. Ottanta anziani saranno reclutati e assegnati in modo casuale ai gruppi sperimentali o fittizi (n=40 per ciascun gruppo). I soggetti del gruppo sperimentale indosseranno il sistema di rilevamento e prevenzione delle cadute sulla parte bassa della schiena. Il sistema registra gli eventi di quasi caduta e di caduta; nel frattempo, allarma i soggetti durante il rilevamento di eventi di pre-caduta e allarma gli operatori sanitari durante il rilevamento di eventi di caduta. Nel gruppo fittizio, i soggetti indossano un sistema fittizio con registrazione ma nessuna funzione di allerta. Entrambi i gruppi riceveranno lo stesso allenamento di camminata su tapis roulant per 30 minuti a sessione, 3 sessioni a settimana per 6 settimane. Le misure di esito tra cui cadute, funzione dell'equilibrio, capacità di deambulazione, attività fisica e qualità della vita saranno valutate prima dell'intervento, dopo l'intervento e al follow-up di 6 mesi.

Le conseguenze fisiologiche e psicologiche indotte dalla caduta limitano le attività quotidiane e riducono la qualità della vita negli anziani. Lo studio proposto innova un sistema che non solo rileva ma allarma anche gli utenti per prevenire le cadute. Inoltre, in questo progetto verrà studiata la misurazione quantitativa di tale sistema di rilevamento e prevenzione delle cadute per gli anziani. Questo studio fornisce soluzioni pratiche ed efficaci per prevenire le cadute per gli ambienti domestici e comunitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevenzione delle cadute è la questione più importante per gli anziani. A causa del basso costo e della praticità dei dispositivi indossabili, sono state sviluppate numerose tecniche per rilevare le cadute in ambiente clinico. Tuttavia, tali effetti con grandi popolazioni non sono stati stabiliti per gli anziani. Un altro, i sistemi esistenti si concentrano principalmente sul rilevamento di una caduta con poca enfasi sulla previsione e prevenzione della caduta. C'è un urgente bisogno di sviluppare sistemi di monitoraggio in grado di rilevare i rischi di caduta e allertare le persone che subiscono cadute successive. Pertanto, i ricercatori propongono un progetto per studiare l'applicazione clinica di un sistema di rilevamento e prevenzione delle cadute per ridurre le cadute negli anziani.

Gli obiettivi principali del progetto sono sviluppare il sistema di rilevamento e prevenzione delle cadute e studiarne l'efficacia nella prevenzione delle cadute per gli anziani. Ottanta anziani saranno reclutati e assegnati in modo casuale ai gruppi sperimentali o fittizi (n=40 per ciascun gruppo). I soggetti del gruppo sperimentale indosseranno il sistema di rilevamento e prevenzione delle cadute sulla parte bassa della schiena. Il sistema registra gli eventi di quasi caduta e di caduta; nel frattempo, allarma i soggetti durante il rilevamento di eventi di pre-caduta e allarma gli operatori sanitari durante il rilevamento di eventi di caduta. Nel gruppo fittizio, i soggetti indossano un sistema fittizio con registrazione ma nessuna funzione di allerta. Entrambi i gruppi riceveranno lo stesso allenamento di camminata su tapis roulant per 30 minuti a sessione, 3 sessioni a settimana per 6 settimane. Le misure di esito tra cui cadute, funzione dell'equilibrio, capacità di deambulazione, attività fisica e qualità della vita saranno valutate prima dell'intervento, dopo l'intervento e al follow-up di 6 mesi.

Le conseguenze fisiologiche e psicologiche indotte dalla caduta limitano le attività quotidiane e riducono la qualità della vita negli anziani. Lo studio proposto innova un sistema che non solo rileva ma allarma anche gli utenti per prevenire le cadute. Inoltre, in questo progetto verrà studiata la misurazione quantitativa di tale sistema di rilevamento e prevenzione delle cadute per gli anziani. Questo studio fornisce soluzioni pratiche ed efficaci per prevenire le cadute per gli ambienti domestici e comunitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 65 anni
  • In grado di camminare autonomamente per almeno 5 m con o senza l'uso di bastone, quad stick o AFO
  • Con una storia o paura delle cadute
  • In grado di seguire i comandi

Criteri di esclusione:

  • Con un grave disturbo cardiovascolare, respiratorio, muscoloscheletrico o neurologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppi sperimentali
I soggetti del gruppo sperimentale indosseranno il sistema di rilevamento e prevenzione delle cadute sulla parte bassa della schiena. Il sistema registra gli eventi di quasi caduta e di caduta; nel frattempo, allarma i soggetti durante il rilevamento di eventi di pre-caduta e allarma gli operatori sanitari durante il rilevamento di eventi di caduta.
Dispositivo: Sistema di rilevamento e prevenzione delle cadute
Il sistema di rilevamento e prevenzione delle cadute registra gli eventi di quasi caduta e di caduta; nel frattempo, allarma i soggetti durante il rilevamento di eventi di pre-caduta e allarma gli operatori sanitari durante il rilevamento di eventi di caduta.
Comparatore fittizio: Gruppo finto
Nel gruppo fittizio, i soggetti indossano un sistema fittizio con registrazione ma nessuna funzione di allerta.
Dispositivo: Sham sistema di rilevamento e prevenzione delle cadute
Il sistema fittizio con registrazione ma nessuna funzione di allerta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel numero di cadute
Lasso di tempo: Variazione rispetto al numero di cadute al basale a 6 settimane
Un evento in cui un partecipante si ferma inavvertitamente a terra o sul pavimento o su un altro livello inferiore
Variazione rispetto al numero di cadute al basale a 6 settimane
Cambiamenti nel numero di cadute
Lasso di tempo: Variazione rispetto al numero di cadute al basale a 6 mesi
Un evento in cui un partecipante si ferma inavvertitamente a terra o sul pavimento o su un altro livello inferiore
Variazione rispetto al numero di cadute al basale a 6 mesi
Cambiamenti nel numero di quasi cadute
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai numeri basali di quasi cadute a 6 settimane
Un evento di inciampo o perdita di equilibrio che provocherebbe una caduta se non fossero attivati ​​sufficienti meccanismi di recupero
Variazione rispetto ai numeri basali di quasi cadute a 6 settimane
Cambiamenti nel numero di quasi cadute
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai numeri di base di quasi cadute a 6 mesi
Un evento di inciampo o perdita di equilibrio che provocherebbe una caduta se non fossero attivati ​​sufficienti meccanismi di recupero
Variazione rispetto ai numeri di base di quasi cadute a 6 mesi
Cambiamenti nei punteggi della Scala di efficacia alla caduta - Internazionale
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi basali a 6 settimane
Punteggi più alti rappresentano una maggiore paura di cadere (da 16 a 64)
Variazione rispetto ai punteggi basali a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni del centro di pressione (cm)
Lasso di tempo: Variazione dall'oscillazione posturale di base a 6 settimane
Il punto in cui la somma totale di un campo di pressione agisce su un corpo, provocando l'azione di una forza attraverso quel punto
Variazione dall'oscillazione posturale di base a 6 settimane
Modifiche nel tempo (secondi) per eseguire il timed up and go test
Lasso di tempo: Variazione dal tempo basale a 6 settimane
Un tempo più lungo rappresenta un risultato peggiore
Variazione dal tempo basale a 6 settimane
Cambiamenti nei punteggi della Berg Balance Scale
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi basali a 6 settimane
Valori più alti rappresentano un risultato migliore (compreso tra 0 e 56)
Variazione rispetto ai punteggi basali a 6 settimane
Variazioni della velocità di camminata (cm/s)
Lasso di tempo: Variazione dalla velocità di base a 6 settimane
La velocità con cui i partecipanti scelgono di camminare
Variazione dalla velocità di base a 6 settimane
Cambiamenti nei punteggi della valutazione funzionale dell'andatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi basali a 6 settimane
Valori più alti rappresentano un risultato migliore (compreso tra 0 e 30)
Variazione rispetto ai punteggi basali a 6 settimane
Cambiamenti nei punteggi della scala di attività fisica per gli anziani
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi basali a 6 settimane
Punteggi più alti rappresentano una maggiore attività fisica (che vanno da 0 a 793)
Variazione rispetto ai punteggi basali a 6 settimane
Le modifiche sono punteggi di Short-Form-12 Health Survey
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi basali a 6 settimane
Punteggio > 50 indica una migliore salute fisica o mentale rispetto alla media
Variazione rispetto ai punteggi basali a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fooyin University

Investigatori

  • Investigatore principale: I-Hsuan Chen, PhD, Department of physical therapy, Fooyin university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VGHKS18-CT6-13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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