- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03808831
노인을 위한 낙상 감지 및 예방 시스템
노인의 낙상감소를 위한 낙상감지 및 예방시스템의 임상적용
근접 낙상을 감지하고 후속 낙상으로 고통받는 사람에게 경고할 수 있는 모니터링 시스템 개발이 시급합니다. 따라서 연구자들은 노인의 낙상을 줄이기 위한 낙상 감지 및 예방 시스템의 임상 적용을 연구하는 프로젝트를 제안합니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 낙상 감지 및 예방 시스템을 개발하고 노인의 낙상 예방 효과를 조사하는 것입니다. 80명의 노인이 모집되어 무작위로 실험 그룹 또는 가짜 그룹에 할당됩니다(각 그룹당 n=40). 실험군 피험자들은 낙상 감지 및 예방 시스템을 허리에 착용하게 됩니다. 시스템은 거의 추락 및 추락 이벤트를 기록합니다. 한편, 거의 추락 이벤트를 감지하는 동안 대상에게 경고하고 추락 이벤트를 감지하는 동안 간병인에게 경고합니다. 가짜 그룹에서 피험자는 기록은 있지만 경고 기능은 없는 가짜 시스템을 착용합니다. 두 그룹 모두 세션당 30분, 주 3회씩 6주 동안 동일한 런닝머신 걷기 훈련을 받게 됩니다. 낙상, 균형 기능, 보행 능력, 신체 활동 및 삶의 질을 포함한 결과 측정은 개입 전, 개입 후 및 6개월 추적에서 평가됩니다.
낙상으로 인한 생리적, 심리적 결과는 노인의 일상 활동을 제한하고 삶의 질을 떨어뜨립니다. 제안된 연구는 낙상을 방지하기 위해 사용자를 감지할 뿐만 아니라 경고하는 시스템을 혁신합니다. 또한, 본 프로젝트에서는 이러한 낙상 감지 및 예방 시스템의 정량적 측정을 고령자 대상으로 조사할 예정이다. 이 연구는 가정 및 지역 사회 환경에서 낙상을 예방하기 위한 실용적이고 효과적인 솔루션을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
낙상 예방은 노인들에게 가장 중요한 문제입니다. 웨어러블 장치의 저렴한 비용과 편의성으로 인해 임상 환경에서 낙상을 감지하기 위한 수많은 기술이 개발되었습니다. 그러나 인구가 많은 이러한 효과는 노인에 대해 확립되지 않았습니다. 또 다른 기존 시스템은 주로 낙상 예측 및 예방에 거의 중점을 두지 않고 낙상 감지에 중점을 둡니다. 근접 낙상을 감지하고 후속 낙상으로 고통받는 사람에게 경고할 수 있는 모니터링 시스템 개발이 시급합니다. 따라서 연구자들은 노인의 낙상을 줄이기 위한 낙상 감지 및 예방 시스템의 임상 적용을 연구하는 프로젝트를 제안합니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 낙상 감지 및 예방 시스템을 개발하고 노인의 낙상 예방 효과를 조사하는 것입니다. 80명의 노인이 모집되어 무작위로 실험 그룹 또는 가짜 그룹에 할당됩니다(각 그룹당 n=40). 실험군 피험자들은 낙상 감지 및 예방 시스템을 허리에 착용하게 됩니다. 시스템은 거의 추락 및 추락 이벤트를 기록합니다. 한편, 거의 추락 이벤트를 감지하는 동안 대상에게 경고하고 추락 이벤트를 감지하는 동안 간병인에게 경고합니다. 가짜 그룹에서 피험자는 기록은 있지만 경고 기능은 없는 가짜 시스템을 착용합니다. 두 그룹 모두 세션당 30분, 주 3회씩 6주 동안 동일한 런닝머신 걷기 훈련을 받게 됩니다. 낙상, 균형 기능, 보행 능력, 신체 활동 및 삶의 질을 포함한 결과 측정은 개입 전, 개입 후 및 6개월 추적에서 평가됩니다.
낙상으로 인한 생리적, 심리적 결과는 노인의 일상 활동을 제한하고 삶의 질을 떨어뜨립니다. 제안된 연구는 낙상을 방지하기 위해 사용자를 감지할 뿐만 아니라 경고하는 시스템을 혁신합니다. 또한, 본 프로젝트에서는 이러한 낙상 감지 및 예방 시스템의 정량적 측정을 고령자 대상으로 조사할 예정이다. 이 연구는 가정 및 지역 사회 환경에서 낙상을 예방하기 위한 실용적이고 효과적인 솔루션을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65세
- 스틱, 쿼드 스틱 또는 AFO를 사용하거나 사용하지 않고 최소 5m를 독립적으로 걸을 수 있습니다.
- 과거력이 있거나 넘어질 염려가 있는 경우
- 명령을 따를 수 있음
제외 기준:
- 심각한 심혈관계, 호흡기계, 근골격계 또는 신경학적 장애가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
실험군 피험자들은 낙상 감지 및 예방 시스템을 허리에 착용하게 됩니다.
시스템은 거의 추락 및 추락 이벤트를 기록합니다. 한편, 거의 추락 이벤트를 감지하는 동안 대상에게 경고하고 추락 이벤트를 감지하는 동안 간병인에게 경고합니다.
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추락 감지 및 예방 시스템은 근접 추락 및 추락 이벤트를 기록합니다. 한편, 거의 추락 이벤트를 감지하는 동안 대상에게 경고하고 추락 이벤트를 감지하는 동안 간병인에게 경고합니다.
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가짜 비교기: 가짜 그룹
가짜 그룹에서 피험자는 기록은 있지만 경고 기능은 없는 가짜 시스템을 착용합니다.
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기록은 있지만 알림 기능은 없는 샴 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상 횟수의 변화
기간: 6주째 기준 낙상 횟수에서 변경
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참가자가 부주의로 지면, 바닥 또는 기타 낮은 층에서 휴식을 취하는 결과를 초래하는 이벤트
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6주째 기준 낙상 횟수에서 변경
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낙상 횟수의 변화
기간: 6개월 시점에서 기본 낙상 횟수에서 변경
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참가자가 부주의로 지면, 바닥 또는 기타 낮은 층에서 휴식을 취하는 결과를 초래하는 이벤트
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6개월 시점에서 기본 낙상 횟수에서 변경
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근접 낙하 횟수의 변화
기간: 6주에 거의 넘어질 뻔한 기본 수치에서 변경
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충분한 복구 메커니즘이 활성화되지 않은 경우 낙상을 초래할 수 있는 비틀림 이벤트 또는 균형 상실
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6주에 거의 넘어질 뻔한 기본 수치에서 변경
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근접 낙하 횟수의 변화
기간: 6개월 시점에서 거의 넘어질 뻔한 기준선 수치에서 변경
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충분한 복구 메커니즘이 활성화되지 않은 경우 낙상을 초래할 수 있는 비틀림 이벤트 또는 균형 상실
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6개월 시점에서 거의 넘어질 뻔한 기준선 수치에서 변경
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Fall Efficacy Scale 점수 변화 - 국제
기간: 6주 기준선 점수에서 변경
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점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다(범위: 16~64).
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6주 기준선 점수에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압력 중심의 변화(cm)
기간: 6주에 기준선 자세 동요에서 변화
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압력장의 총합이 물체에 작용하여 그 지점을 통해 힘이 작용하는 지점
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6주에 기준선 자세 동요에서 변화
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타임업을 수행하고 테스트를 진행하는 시간(초)의 변경
기간: 6주에 기준선 시간에서 변경
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더 긴 시간은 더 나쁜 결과를 나타냅니다
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6주에 기준선 시간에서 변경
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Berg Balance Scale 점수의 변화
기간: 6주 기준선 점수에서 변경
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값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(0~56 범위).
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6주 기준선 점수에서 변경
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보행 속도의 변화(cm/s)
기간: 6주에 기준선 속도에서 변경
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참가자가 걷기로 선택한 속도
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6주에 기준선 속도에서 변경
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기능적 보행 평가 점수의 변화
기간: 6주 기준선 점수에서 변경
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값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(0~30 범위).
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6주 기준선 점수에서 변경
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노인의 신체활동척도 점수 변화
기간: 6주 기준선 점수에서 변경
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점수가 높을수록 더 많은 신체 활동을 나타냅니다(범위: 0~793).
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6주 기준선 점수에서 변경
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변경 사항은 Short-Form-12 건강 설문 조사의 점수입니다.
기간: 6주 기준선 점수에서 변경
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점수 > 50은 평균보다 더 나은 신체적 또는 정신적 건강을 나타냅니다.
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6주 기준선 점수에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: I-Hsuan Chen, PhD, Department of physical therapy, Fooyin university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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