Sistema de Detección y Prevención de Caídas para Mayores
Aplicación Clínica de un Sistema de Detección y Prevención de Caídas para la Reducción de Caídas en Ancianos
Existe una necesidad urgente de desarrollar sistemas de monitoreo que puedan detectar caídas cercanas y alertar a las personas que sufren caídas posteriores. Por ello, los investigadores proponen un proyecto para estudiar la aplicación clínica de un sistema de detección y prevención de caídas para reducir las caídas en personas mayores.
Los principales objetivos del proyecto son desarrollar el sistema de detección y prevención de caídas e investigar su eficacia en la prevención de caídas en personas mayores. Ochenta ancianos serán reclutados y asignados aleatoriamente a los grupos experimental o simulado (n = 40 para cada grupo). Los sujetos del grupo experimental llevarán el sistema de detección y prevención de caídas en la zona lumbar. El sistema registra eventos cercanos a la caída y caídas; mientras tanto, alarma a los sujetos al detectar eventos cercanos a la caída y alarma a los cuidadores al detectar eventos de caída. En el grupo simulado, los sujetos usan un sistema simulado con registro pero sin función de alerta. Ambos grupos recibirán el mismo entrenamiento de caminata en cinta rodante durante 30 minutos por sesión, 3 sesiones por semana durante 6 semanas. Las medidas de resultado, incluidas las caídas, la función del equilibrio, la capacidad de andar, la actividad física y la calidad de vida, se evaluarán antes de la intervención, después de la intervención y a los 6 meses de seguimiento.
Las consecuencias fisiológicas y psicológicas de las caídas limitan las actividades diarias y reducen la calidad de vida de los ancianos. El estudio propuesto innova un sistema que no solo detecta sino que también alerta a los usuarios para prevenir caídas. Además, en este proyecto se investigará la medición cuantitativa de dicho sistema de detección y prevención de caídas para personas mayores. Este estudio proporciona soluciones prácticas y eficaces para prevenir caídas en entornos domésticos y comunitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La prevención de caídas es el tema más importante para los ancianos. Debido al bajo costo y la conveniencia de los dispositivos portátiles, se han desarrollado numerosas técnicas para detectar caídas en el entorno clínico. Sin embargo, tales efectos con grandes poblaciones no se han establecido para los ancianos. Otro, los sistemas existentes se enfocan principalmente en detectar una caída con poco énfasis en la predicción y prevención de caídas. Existe una necesidad urgente de desarrollar sistemas de monitoreo que puedan detectar caídas cercanas y alertar a las personas que sufren caídas posteriores. Por ello, los investigadores proponen un proyecto para estudiar la aplicación clínica de un sistema de detección y prevención de caídas para reducir las caídas en personas mayores.
Los principales objetivos del proyecto son desarrollar el sistema de detección y prevención de caídas e investigar su eficacia en la prevención de caídas en personas mayores. Ochenta ancianos serán reclutados y asignados aleatoriamente a los grupos experimental o simulado (n = 40 para cada grupo). Los sujetos del grupo experimental llevarán el sistema de detección y prevención de caídas en la zona lumbar. El sistema registra eventos cercanos a la caída y caídas; mientras tanto, alarma a los sujetos al detectar eventos cercanos a la caída y alarma a los cuidadores al detectar eventos de caída. En el grupo simulado, los sujetos usan un sistema simulado con registro pero sin función de alerta. Ambos grupos recibirán el mismo entrenamiento de caminata en cinta rodante durante 30 minutos por sesión, 3 sesiones por semana durante 6 semanas. Las medidas de resultado, incluidas las caídas, la función del equilibrio, la capacidad de andar, la actividad física y la calidad de vida, se evaluarán antes de la intervención, después de la intervención y a los 6 meses de seguimiento.
Las consecuencias fisiológicas y psicológicas de las caídas limitan las actividades diarias y reducen la calidad de vida de los ancianos. El estudio propuesto innova un sistema que no solo detecta sino que también alerta a los usuarios para prevenir caídas. Además, en este proyecto se investigará la medición cuantitativa de dicho sistema de detección y prevención de caídas para personas mayores. Este estudio proporciona soluciones prácticas y eficaces para prevenir caídas en entornos domésticos y comunitarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: I-Hsuan Chen, PhD
- Número de teléfono: +886-929130306
- Correo electrónico: Y0894@fy.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán
- Reclutamiento
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Contacto:
- I-Hsuan Chen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 65 años
- Capaz de caminar de forma independiente durante al menos 5 m con o sin el uso de bastón, bastón cuádruple o AFO
- Con antecedentes o miedo a las caídas
- Capaz de seguir los comandos.
Criterio de exclusión:
- Con un trastorno cardiovascular, respiratorio, musculoesquelético o neurológico grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupos experimentales
Los sujetos del grupo experimental llevarán el sistema de detección y prevención de caídas en la zona lumbar.
El sistema registra eventos cercanos a la caída y caídas; mientras tanto, alarma a los sujetos al detectar eventos cercanos a la caída y alarma a los cuidadores al detectar eventos de caída.
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El sistema de detección y prevención de caídas registra los eventos de casi caída y caída; mientras tanto, alarma a los sujetos al detectar eventos cercanos a la caída y alarma a los cuidadores al detectar eventos de caída.
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Comparador falso: Grupo falso
En el grupo simulado, los sujetos usan un sistema simulado con registro pero sin función de alerta.
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El sistema simulado con registro pero sin función de alerta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el número de caídas
Periodo de tiempo: Cambio desde el número inicial de caídas a las 6 semanas
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Un evento que da como resultado que un participante descanse inadvertidamente en el suelo o piso u otro nivel inferior
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Cambio desde el número inicial de caídas a las 6 semanas
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Cambios en el número de caídas
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al número de referencia de caídas a los 6 meses
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Un evento que da como resultado que un participante descanse inadvertidamente en el suelo o piso u otro nivel inferior
|
Cambio con respecto al número de referencia de caídas a los 6 meses
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Cambios en el número de casi caídas
Periodo de tiempo: Cambio desde el número inicial de casi caídas a las 6 semanas
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Un evento de tropiezo o pérdida de equilibrio que resultaría en una caída si no se activan suficientes mecanismos de recuperación
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Cambio desde el número inicial de casi caídas a las 6 semanas
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Cambios en el número de casi caídas
Periodo de tiempo: Cambio desde el número inicial de casi caídas a los 6 meses
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Un evento de tropiezo o pérdida de equilibrio que resultaría en una caída si no se activan suficientes mecanismos de recuperación
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Cambio desde el número inicial de casi caídas a los 6 meses
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Cambios en las puntuaciones de Fall Eficacy Scale - International
Periodo de tiempo: Cambio desde las puntuaciones iniciales a las 6 semanas
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Las puntuaciones más altas representan mayor miedo a caer (rango de 16 a 64)
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Cambio desde las puntuaciones iniciales a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el centro de presiones (cm)
Periodo de tiempo: Cambio desde el balanceo postural inicial a las 6 semanas
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El punto donde la suma total de un campo de presión actúa sobre un cuerpo, causando que una fuerza actúe a través de ese punto.
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Cambio desde el balanceo postural inicial a las 6 semanas
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Cambios en el tiempo (segundo) para realizar la prueba timed up and go
Periodo de tiempo: Cambio desde el tiempo inicial a las 6 semanas
|
Más tiempo representa un peor resultado
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Cambio desde el tiempo inicial a las 6 semanas
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Cambios en las puntuaciones de la escala de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Cambio desde las puntuaciones iniciales a las 6 semanas
|
Los valores más altos representan un mejor resultado (rango de 0 a 56)
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Cambio desde las puntuaciones iniciales a las 6 semanas
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Cambios en la velocidad de la marcha (cm/s)
Periodo de tiempo: Cambio desde la velocidad inicial a las 6 semanas
|
La velocidad a la que los participantes eligen caminar
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Cambio desde la velocidad inicial a las 6 semanas
|
|
Cambios en las puntuaciones de la Evaluación Funcional de la Marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde las puntuaciones iniciales a las 6 semanas
|
Los valores más altos representan un mejor resultado (rango de 0 a 30)
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Cambio desde las puntuaciones iniciales a las 6 semanas
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Cambios en los puntajes de la Escala de Actividad Física para Adultos Mayores
Periodo de tiempo: Cambio desde las puntuaciones iniciales a las 6 semanas
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Las puntuaciones más altas representan una mayor actividad física (rango de 0 a 793)
|
Cambio desde las puntuaciones iniciales a las 6 semanas
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Cambios en las puntuaciones de la Encuesta de Salud Short-Form-12
Periodo de tiempo: Cambio desde las puntuaciones iniciales a las 6 semanas
|
Puntuación > 50 indica mejor salud física o mental que la media
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Cambio desde las puntuaciones iniciales a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: I-Hsuan Chen, PhD, Department of Physical therapy, Fooyin University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VGHKS18-CT6-13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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