Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Falldetektering och förebyggande system för äldre

15 februari 2019 uppdaterad av: I-Hsuan Chen, Fooyin University

Klinisk tillämpning av ett falldetekterings- och förebyggande system för att minska fall hos äldre

Det finns ett akut behov av att utveckla övervakningssystem som kan upptäcka nära-fall och varna personer som drabbas av senare fall. Därför föreslår utredarna ett projekt för att studera den kliniska tillämpningen av ett falldetekterings- och förebyggande system för att minska fall hos äldre.

Projektets huvudmål är att utveckla systemet för att upptäcka och förebygga fall och att undersöka dess effektivitet för att förebygga fall för äldre. Åttio äldre kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas i antingen experiment- eller skengrupper (n=40 för varje grupp). Försökspersonerna i experimentgruppen kommer att bära falldetekterings- och förebyggande systemet på nedre delen av ryggen. Systemet registrerar händelser nära fall och fall; under tiden larmar den försökspersoner samtidigt som den upptäcker händelser nära fall och larmar vårdgivare samtidigt som fallhändelser detekteras. I skengruppen bär försökspersoner ett skensystem med registrering men ingen varningsfunktion. Båda grupperna kommer att få samma gångträning på löpband i 30 minuter per pass, 3 pass per vecka i 6 veckor. Resultatmåtten inklusive fall, balansfunktion, gångförmåga, fysisk aktivitet och livskvalitet kommer att bedömas före intervention, efter intervention och vid 6 månaders uppföljning.

Fallinducerade fysiologiska och psykologiska konsekvenser begränsar dagliga aktiviteter och minskar livskvaliteten hos äldre. Den föreslagna studien förnyar ett system som inte bara upptäcker utan också larmar användare för att förhindra fall. Dessutom kommer kvantitativ mätning av sådana falldetekterings- och förebyggande system att undersökas för äldre i detta projekt. Den här studien ger praktiska och effektiva lösningar för att förhindra fall i hemmet och samhället.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fallförebyggande är den viktigaste frågan för äldre. På grund av den låga kostnaden och bekvämligheten med bärbara enheter har många tekniker utvecklats för att upptäcka fall i klinisk miljö. Sådana effekter med stora populationer har dock inte fastställts för äldre. Ett annat, befintligt system fokuserar huvudsakligen på att upptäcka ett fall med liten tonvikt på fallförutsägelse och förebyggande. Det finns ett akut behov av att utveckla övervakningssystem som kan upptäcka nära-fall och varna personer som drabbas av senare fall. Därför föreslår utredarna ett projekt för att studera den kliniska tillämpningen av ett falldetekterings- och förebyggande system för att minska fall hos äldre.

Projektets huvudmål är att utveckla systemet för att upptäcka och förebygga fall och att undersöka dess effektivitet för att förebygga fall för äldre. Åttio äldre kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas i antingen experiment- eller skengrupper (n=40 för varje grupp). Försökspersonerna i experimentgruppen kommer att bära falldetekterings- och förebyggande systemet på nedre delen av ryggen. Systemet registrerar händelser nära fall och fall; under tiden larmar den försökspersoner samtidigt som den upptäcker händelser nära fall och larmar vårdgivare samtidigt som fallhändelser detekteras. I skengruppen bär försökspersoner ett skensystem med registrering men ingen varningsfunktion. Båda grupperna kommer att få samma gångträning på löpband i 30 minuter per pass, 3 pass per vecka i 6 veckor. Resultatmåtten inklusive fall, balansfunktion, gångförmåga, fysisk aktivitet och livskvalitet kommer att bedömas före intervention, efter intervention och vid 6 månaders uppföljning.

Fallinducerade fysiologiska och psykologiska konsekvenser begränsar dagliga aktiviteter och minskar livskvaliteten hos äldre. Den föreslagna studien förnyar ett system som inte bara upptäcker utan också larmar användare för att förhindra fall. Dessutom kommer kvantitativ mätning av sådana falldetekterings- och förebyggande system att undersökas för äldre i detta projekt. Den här studien ger praktiska och effektiva lösningar för att förhindra fall i hemmet och samhället.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • I-Hsuan Chen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 90 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 65 år
  • Kan gå självständigt i minst 5 m med eller utan användning av pinne, quad stick eller AFO
  • Med en historia eller rädsla för fall
  • Kan följa kommandona

Exklusions kriterier:

  • Med en allvarlig kardiovaskulär, andnings-, muskuloskeletala eller neurologisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentella grupper
Försökspersonerna i experimentgruppen kommer att bära falldetekterings- och förebyggande systemet på nedre delen av ryggen. Systemet registrerar händelser nära fall och fall; under tiden larmar den försökspersoner samtidigt som den upptäcker händelser nära fall och larmar vårdgivare samtidigt som fallhändelser detekteras.
Falldetekterings- och förebyggande systemet registrerar händelser nära fall och fall; under tiden larmar den försökspersoner samtidigt som den upptäcker händelser nära fall och larmar vårdgivare samtidigt som fallhändelser detekteras.
Sham Comparator: Skum grupp
I skengruppen bär försökspersoner ett skensystem med registrering men ingen varningsfunktion.
Sham-systemet med rekord men ingen varningsfunktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i antal fall
Tidsram: Ändring från utgångssiffror för fall vid 6 veckor
En händelse som resulterar i att en deltagare oavsiktligt kommer till vila på marken eller golvet eller annan lägre nivå
Ändring från utgångssiffror för fall vid 6 veckor
Förändringar i antal fall
Tidsram: Förändring från utgångssiffror för fall vid 6 månader
En händelse som resulterar i att en deltagare oavsiktligt kommer till vila på marken eller golvet eller annan lägre nivå
Förändring från utgångssiffror för fall vid 6 månader
Förändringar i antalet nära-fall
Tidsram: Ändring från baslinjen för nästan-fall vid 6 veckor
En snubblande händelse eller förlust av balans som skulle resultera i ett fall om tillräckliga återhämtningsmekanismer inte aktiverades
Ändring från baslinjen för nästan-fall vid 6 veckor
Förändringar i antalet nära-fall
Tidsram: Ändring från baslinjesiffror för nästan fall vid 6 månader
En snubblande händelse eller förlust av balans som skulle resultera i ett fall om tillräckliga återhämtningsmekanismer inte aktiverades
Ändring från baslinjesiffror för nästan fall vid 6 månader
Förändringar i poäng på Fall Efficacy Scale - Internationell
Tidsram: Ändring från baslinjepoäng vid 6 veckor
Högre poäng representerar större rädsla för att falla (från 16 till 64)
Ändring från baslinjepoäng vid 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i tryckcentrum (cm)
Tidsram: Förändring från baslinjen postural svajning vid 6 veckor
Punkten där den totala summan av ett tryckfält verkar på en kropp, vilket får en kraft att verka genom den punkten
Förändring från baslinjen postural svajning vid 6 veckor
Ändringar i tid (andra) för att utföra time up and go test
Tidsram: Ändring från baslinjetiden vid 6 veckor
Längre tid representerar ett sämre resultat
Ändring från baslinjetiden vid 6 veckor
Förändringar i poäng på Berg Balance Scale
Tidsram: Ändring från baslinjepoäng vid 6 veckor
Högre värden representerar ett bättre resultat (från 0 till 56)
Ändring från baslinjepoäng vid 6 veckor
Förändringar av gånghastighet (cm/s)
Tidsram: Ändring från baslinjehastigheten vid 6 veckor
Den hastighet med vilken deltagarna väljer att gå
Ändring från baslinjehastigheten vid 6 veckor
Förändringar i poäng för Functional Gait Assessment
Tidsram: Ändring från baslinjepoäng vid 6 veckor
Högre värden representerar ett bättre resultat (från 0 till 30)
Ändring från baslinjepoäng vid 6 veckor
Förändringar i poäng på skalan för fysisk aktivitet för äldre
Tidsram: Ändring från baslinjepoäng vid 6 veckor
Högre poäng representerar en större fysisk aktivitet (från 0 till 793)
Ändring från baslinjepoäng vid 6 veckor
Förändringar är poäng från Short-Form-12 Health Survey
Tidsram: Ändring från baslinjepoäng vid 6 veckor
Poäng > 50 indikerar bättre fysisk eller psykisk hälsa än medelvärdet
Ändring från baslinjepoäng vid 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: I-Hsuan Chen, PhD, Department of Physical therapy, Fooyin University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2019

Första postat (Faktisk)

18 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VGHKS18-CT6-13

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Accidental Falls

Kliniska prövningar på Falldetektering och förebyggande system

3
Prenumerera