Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Valdetectie- en preventiesysteem voor ouderen

13 maart 2025 bijgewerkt door: I-Hsuan Chen, Fooyin University

Klinische toepassing van een valdetectie- en -preventiesysteem om vallen bij ouderen te verminderen

Er is dringend behoefte aan de ontwikkeling van monitoringsystemen die bijna-vallen kunnen detecteren en personen kunnen waarschuwen die later vallen. Daarom stellen onderzoekers een project voor om de klinische toepassing van een valdetectie- en -preventiesysteem te bestuderen om vallen bij ouderen te verminderen.

De belangrijkste doelstellingen van het project zijn het ontwikkelen van het systeem voor valdetectie en -preventie en het onderzoeken van de doeltreffendheid ervan bij het voorkomen van vallen bij ouderen. Tachtig ouderen zullen worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan de experimentele of de schijngroep (n=40 voor elke groep). Proefpersonen in de experimentele groep dragen het valdetectie- en -preventiesysteem op de onderrug. Het systeem registreert bijna-val- en valgebeurtenissen; ondertussen alarmeert het proefpersonen tijdens het detecteren van bijna-valgebeurtenissen en alarmeert het zorgverleners tijdens het detecteren van valgebeurtenissen. In de schijngroep dragen proefpersonen een schijnsysteem met registratie maar zonder waarschuwingsfunctie. Beide groepen krijgen dezelfde looptraining op de loopband gedurende 30 minuten per sessie, 3 sessies per week gedurende 6 weken. De uitkomstmaten, waaronder vallen, evenwichtsfunctie, loopvermogen, fysieke activiteit en kwaliteit van leven, worden beoordeeld vóór de interventie, na de interventie en na 6 maanden follow-up.

Door vallen veroorzaakte fysiologische en psychologische gevolgen beperken de dagelijkse activiteiten en verminderen de levenskwaliteit van ouderen. De voorgestelde studie innoveert een systeem dat gebruikers niet alleen detecteert maar ook alarmeert om vallen te voorkomen. Bovendien zal in dit project de kwantitatieve meting van een dergelijk valdetectie- en -preventiesysteem voor ouderen worden onderzocht. Deze studie biedt praktische en doeltreffende oplossingen om vallen te voorkomen voor thuis- en gemeenschapsinstellingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Valpreventie is het allerbelangrijkste voor ouderen. Vanwege de lage kosten en het gemak van draagbare apparaten zijn er tal van technieken ontwikkeld om vallen in klinische omgevingen te detecteren. Dergelijke effecten bij grote populaties zijn echter niet vastgesteld voor ouderen. Een andere, bestaande systemen zijn vooral gericht op het detecteren van een val met weinig nadruk op valvoorspelling en -preventie. Er is dringend behoefte aan de ontwikkeling van monitoringsystemen die bijna-vallen kunnen detecteren en personen kunnen waarschuwen die later vallen. Daarom stellen onderzoekers een project voor om de klinische toepassing van een valdetectie- en -preventiesysteem te bestuderen om vallen bij ouderen te verminderen.

De belangrijkste doelstellingen van het project zijn het ontwikkelen van het systeem voor valdetectie en -preventie en het onderzoeken van de doeltreffendheid ervan bij het voorkomen van vallen bij ouderen. Tachtig ouderen zullen worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan de experimentele of de schijngroep (n=40 voor elke groep). Proefpersonen in de experimentele groep dragen het valdetectie- en -preventiesysteem op de onderrug. Het systeem registreert bijna-val- en valgebeurtenissen; ondertussen alarmeert het proefpersonen tijdens het detecteren van bijna-valgebeurtenissen en alarmeert het zorgverleners tijdens het detecteren van valgebeurtenissen. In de schijngroep dragen proefpersonen een schijnsysteem met registratie maar zonder waarschuwingsfunctie. Beide groepen krijgen dezelfde looptraining op de loopband gedurende 30 minuten per sessie, 3 sessies per week gedurende 6 weken. De uitkomstmaten, waaronder vallen, evenwichtsfunctie, loopvermogen, fysieke activiteit en kwaliteit van leven, worden beoordeeld vóór de interventie, na de interventie en na 6 maanden follow-up.

Door vallen veroorzaakte fysiologische en psychologische gevolgen beperken de dagelijkse activiteiten en verminderen de levenskwaliteit van ouderen. De voorgestelde studie innoveert een systeem dat gebruikers niet alleen detecteert maar ook alarmeert om vallen te voorkomen. Bovendien zal in dit project de kwantitatieve meting van een dergelijk valdetectie- en -preventiesysteem voor ouderen worden onderzocht. Deze studie biedt praktische en doeltreffende oplossingen om vallen te voorkomen voor thuis- en gemeenschapsinstellingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 65 jaar
  • Minimaal 5 m zelfstandig kunnen lopen met of zonder stok, quadstick of EVO
  • Met een voorgeschiedenis of angst voor vallen
  • Kan de commando's volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Bij een ernstige cardiovasculaire, respiratoire, musculoskeletale of neurologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groepen
Proefpersonen in de experimentele groep dragen het valdetectie- en -preventiesysteem op de onderrug. Het systeem registreert bijna-val- en valgebeurtenissen; ondertussen alarmeert het proefpersonen tijdens het detecteren van bijna-valgebeurtenissen en alarmeert het zorgverleners tijdens het detecteren van valgebeurtenissen.
Apparaat: Valdetectie- en preventiesysteem
Het valdetectie- en -preventiesysteem registreert bijna-val- en valgebeurtenissen; ondertussen alarmeert het proefpersonen tijdens het detecteren van bijna-valgebeurtenissen en alarmeert het zorgverleners tijdens het detecteren van valgebeurtenissen.
Sham-vergelijker: Schijn groep
In de schijngroep dragen proefpersonen een schijnsysteem met registratie maar zonder waarschuwingsfunctie.
Apparaat: Sham-valdetectie- en preventiesysteem
Het schijnsysteem met record maar zonder alarmfunctie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het aantal valpartijen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline aantal valpartijen na 6 weken
Een gebeurtenis die ertoe leidt dat een deelnemer onbedoeld tot stilstand komt op de grond of vloer of een ander lager niveau
Verandering ten opzichte van baseline aantal valpartijen na 6 weken
Veranderingen in het aantal valpartijen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline aantal valpartijen na 6 maanden
Een gebeurtenis die ertoe leidt dat een deelnemer onbedoeld tot stilstand komt op de grond of vloer of een ander lager niveau
Verandering ten opzichte van baseline aantal valpartijen na 6 maanden
Veranderingen in het aantal bijna-vallers
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-aantallen bijna-val na 6 weken
Een struikelgebeurtenis of verlies van evenwicht dat zou resulteren in een val als er niet voldoende herstelmechanismen zouden worden geactiveerd
Verandering ten opzichte van baseline-aantallen bijna-val na 6 weken
Veranderingen in het aantal bijna-vallers
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-aantallen bijna-val na 6 maanden
Een struikelgebeurtenis of verlies van evenwicht dat zou resulteren in een val als er niet voldoende herstelmechanismen zouden worden geactiveerd
Verandering ten opzichte van baseline-aantallen bijna-val na 6 maanden
Veranderingen in scores van Fall Efficacy Scale - International
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baselinescores na 6 weken
Hogere scores vertegenwoordigen meer angst om te vallen (variërend van 16 tot 64)
Verandering ten opzichte van baselinescores na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het drukpunt (cm)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline houdingszwaai na 6 weken
Het punt waar de totale som van een drukveld op een lichaam inwerkt, waardoor er een kracht door dat punt werkt
Verandering ten opzichte van baseline houdingszwaai na 6 weken
Wijzigingen in de tijd (seconden) voor het uitvoeren van de timed up and go-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 6 weken
Langere tijd vertegenwoordigt een slechter resultaat
Verandering ten opzichte van de basislijn na 6 weken
Veranderingen in scores van Berg Balance Scale
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baselinescores na 6 weken
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat (variërend van 0 tot 56)
Verandering ten opzichte van baselinescores na 6 weken
Veranderingen in loopsnelheid (cm/s)
Tijdsspanne: Verandering van basissnelheid na 6 weken
De snelheid waarmee deelnemers kiezen om te lopen
Verandering van basissnelheid na 6 weken
Veranderingen in scores van Functional Gait Assessment
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baselinescores na 6 weken
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat (variërend van 0 tot 30)
Verandering ten opzichte van baselinescores na 6 weken
Veranderingen in scores van Physical Activity Scale voor ouderen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baselinescores na 6 weken
Hogere scores vertegenwoordigen een grotere fysieke activiteit (variërend van 0 tot 793)
Verandering ten opzichte van baselinescores na 6 weken
Veranderingen zijn scores van Short-Form-12 Health Survey
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baselinescores na 6 weken
Score > 50 duidt op een betere lichamelijke of geestelijke gezondheid dan het gemiddelde
Verandering ten opzichte van baselinescores na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fooyin University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: I-Hsuan Chen, PhD, Department of physical therapy, Fooyin university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • VGHKS18-CT6-13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Toevallige valpartijen

Klinische onderzoeken op Valdetectie- en preventiesysteem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren