Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System wykrywania i zapobiegania upadkom dla osób starszych

13 marca 2025 zaktualizowane przez: I-Hsuan Chen, Fooyin University

Kliniczne zastosowanie systemu wykrywania i zapobiegania upadkom w celu zmniejszenia liczby upadków u osób starszych

Istnieje pilna potrzeba opracowania systemów monitorowania, które będą w stanie wykrywać sytuacje bliskie upadku i ostrzegać osoby, które doznają późniejszych upadków. Dlatego badacze proponują projekt mający na celu zbadanie klinicznego zastosowania systemu wykrywania i zapobiegania upadkom w celu ograniczenia upadków u osób starszych.

Głównym celem projektu jest opracowanie systemu wykrywania i zapobiegania upadkom oraz zbadanie jego skuteczności w zapobieganiu upadkom osób starszych. Osiemdziesięciu osób starszych zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grup eksperymentalnych lub pozorowanych (n=40 dla każdej grupy). Osoby z grupy eksperymentalnej będą nosić system wykrywania i zapobiegania upadkom w dolnej części pleców. System rejestruje zdarzenia zbliżone do upadku i upadku; w międzyczasie alarmuje osoby podczas wykrywania zdarzeń bliskich upadkowi i alarmuje opiekunów podczas wykrywania zdarzeń związanych z upadkiem. W grupie pozorowanej badani noszą system pozorowany z zapisem, ale bez funkcji ostrzegania. Obie grupy otrzymają ten sam trening marszu na bieżni przez 30 minut na sesję, 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni. Miary wyniku, w tym upadki, funkcja równowagi, zdolność chodu, aktywność fizyczna i jakość życia, zostaną ocenione przed interwencją, po interwencji i po 6-miesięcznej obserwacji.

Fizjologiczne i psychologiczne konsekwencje upadku ograniczają codzienną aktywność i obniżają jakość życia osób starszych. Proponowane badanie wprowadza innowacyjny system, który nie tylko wykrywa, ale także alarmuje użytkowników, aby zapobiegać upadkom. Ponadto w ramach tego projektu zbadany zostanie ilościowy pomiar takiego systemu wykrywania i zapobiegania upadkom dla osób starszych. To badanie dostarcza praktycznych i skutecznych rozwiązań zapobiegających upadkom w domu i społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najważniejszą kwestią dla osób starszych jest zapobieganie upadkom. Ze względu na niski koszt i wygodę noszenia urządzeń opracowano wiele technik wykrywania upadków w środowisku klinicznym. Jednak takie efekty w przypadku dużych populacji nie zostały ustalone dla osób starszych. Inne, istniejące systemy koncentrują się głównie na wykrywaniu upadków, z niewielkim naciskiem na przewidywanie upadków i zapobieganie im. Istnieje pilna potrzeba opracowania systemów monitorowania, które będą w stanie wykrywać sytuacje bliskie upadku i ostrzegać osoby, które doznają późniejszych upadków. Dlatego badacze proponują projekt mający na celu zbadanie klinicznego zastosowania systemu wykrywania i zapobiegania upadkom w celu ograniczenia upadków u osób starszych.

Głównym celem projektu jest opracowanie systemu wykrywania i zapobiegania upadkom oraz zbadanie jego skuteczności w zapobieganiu upadkom osób starszych. Osiemdziesięciu osób starszych zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grup eksperymentalnych lub pozorowanych (n=40 dla każdej grupy). Osoby z grupy eksperymentalnej będą nosić system wykrywania i zapobiegania upadkom w dolnej części pleców. System rejestruje zdarzenia zbliżone do upadku i upadku; w międzyczasie alarmuje osoby podczas wykrywania zdarzeń bliskich upadkowi i alarmuje opiekunów podczas wykrywania zdarzeń związanych z upadkiem. W grupie pozorowanej badani noszą system pozorowany z zapisem, ale bez funkcji ostrzegania. Obie grupy otrzymają ten sam trening marszu na bieżni przez 30 minut na sesję, 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni. Miary wyniku, w tym upadki, funkcja równowagi, zdolność chodu, aktywność fizyczna i jakość życia, zostaną ocenione przed interwencją, po interwencji i po 6-miesięcznej obserwacji.

Fizjologiczne i psychologiczne konsekwencje upadku ograniczają codzienną aktywność i obniżają jakość życia osób starszych. Proponowane badanie wprowadza innowacyjny system, który nie tylko wykrywa, ale także alarmuje użytkowników, aby zapobiegać upadkom. Ponadto w ramach tego projektu zbadany zostanie ilościowy pomiar takiego systemu wykrywania i zapobiegania upadkom dla osób starszych. To badanie dostarcza praktycznych i skutecznych rozwiązań zapobiegających upadkom w domu i społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 65 lat
  • Zdolny do samodzielnego chodzenia przez co najmniej 5 m z lub bez użycia laski, quad-sticka lub AFO
  • Z historią lub lękiem przed upadkami
  • Potrafi wykonywać polecenia

Kryteria wyłączenia:

  • Z ciężkimi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi, oddechowymi, mięśniowo-szkieletowymi lub neurologicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupy eksperymentalne
Osoby z grupy eksperymentalnej będą nosić system wykrywania i zapobiegania upadkom w dolnej części pleców. System rejestruje zdarzenia zbliżone do upadku i upadku; w międzyczasie alarmuje osoby podczas wykrywania zdarzeń bliskich upadkowi i alarmuje opiekunów podczas wykrywania zdarzeń związanych z upadkiem.
Urządzenie: System wykrywania i zapobiegania upadkom
System wykrywania i zapobiegania upadkom rejestruje zdarzenia bliskie upadku i upadki; w międzyczasie alarmuje osoby podczas wykrywania zdarzeń bliskich upadkowi i alarmuje opiekunów podczas wykrywania zdarzeń związanych z upadkiem.
Pozorny komparator: Fałszywa grupa
W grupie pozorowanej badani noszą system pozorowany z zapisem, ale bez funkcji ostrzegania.
Urządzenie: Pozorowany system wykrywania i zapobiegania upadkom
System pozorowany z zapisem, ale bez funkcji ostrzegania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany liczby upadków
Ramy czasowe: Zmiana liczby upadków w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
Zdarzenie, w wyniku którego uczestnik przypadkowo zatrzymuje się na parterze, piętrze lub innym niższym poziomie
Zmiana liczby upadków w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
Zmiany liczby upadków
Ramy czasowe: Zmiana liczby upadków w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Zdarzenie, w wyniku którego uczestnik przypadkowo zatrzymuje się na parterze, piętrze lub innym niższym poziomie
Zmiana liczby upadków w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Zmiany liczby przypadków bliskich upadków
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych przypadków bliskich upadków po 6 tygodniach
Potknięcie lub utrata równowagi, która spowodowałaby upadek, gdyby nie uruchomiono wystarczających mechanizmów odzyskiwania
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych przypadków bliskich upadków po 6 tygodniach
Zmiany liczby przypadków bliskich upadków
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych przypadków bliskich upadków po 6 miesiącach
Potknięcie lub utrata równowagi, która spowodowałaby upadek, gdyby nie uruchomiono wystarczających mechanizmów odzyskiwania
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych przypadków bliskich upadków po 6 miesiącach
Zmiany w wynikach Skali Skuteczności Upadku – Międzynarodowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 6 tygodniach
Wyższe wyniki oznaczają większy lęk przed upadkiem (od 16 do 64)
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany środka nacisków (cm)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego kołysania posturalnego po 6 tygodniach
Punkt, w którym całkowita suma pól ciśnień działa na ciało, powodując działanie siły przez ten punkt
Zmiana od wyjściowego kołysania posturalnego po 6 tygodniach
Zmiany w czasie (sekunda) do wykonania testu timed up and go
Ramy czasowe: Zmiana od czasu początkowego po 6 tygodniach
Dłuższy czas oznacza gorszy wynik
Zmiana od czasu początkowego po 6 tygodniach
Zmiany w wynikach Skali Równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 6 tygodniach
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik (w zakresie od 0 do 56)
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 6 tygodniach
Zmiany prędkości chodu (cm/s)
Ramy czasowe: Zmiana od prędkości wyjściowej po 6 tygodniach
Szybkość, z jaką uczestnicy decydują się chodzić
Zmiana od prędkości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmiany w wynikach funkcjonalnej oceny chodu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 6 tygodniach
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik (w zakresie od 0 do 30)
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 6 tygodniach
Zmiany w wynikach Skali Aktywności Fizycznej Osób Starszych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 6 tygodniach
Wyższe wyniki oznaczają większą aktywność fizyczną (od 0 do 793)
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 6 tygodniach
Zmiany to wyniki kwestionariusza Short-Form-12 Health Survey
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 6 tygodniach
Wynik > 50 wskazuje na lepszy stan zdrowia fizycznego lub psychicznego niż średnia
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fooyin University

Śledczy

  • Główny śledczy: I-Hsuan Chen, PhD, Department of physical therapy, Fooyin university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VGHKS18-CT6-13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System wykrywania i zapobiegania upadkom

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj