Micro-TESE によって回収された精子がガラス化/加温卵母細胞を受精させる可能性
2023年11月1日 更新者：Jens Fedder、Odense University Hospital
クラインフェルター症候群、精子形成の成熟停止、または針または TruCut を使用した従来の技術による精巣精子の回収の失敗により、顕微解剖-TESE (m-TESE) に紹介されたカップルが含まれます。 女性は体外受精プロトコルでFSHで刺激され、吸引された卵母細胞は通常の応用技術でガラス化されます。 マイクロ TESE によって取得された新鮮な精子は、温められた卵母細胞の受精に使用されます。 精巣精子を得ることができない場合、カップルは温められた卵母細胞で受精させられます。
患者からの精子と精子提供者からの精子を用いた受精、卵割、着床および妊娠率を比較する。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jens Fedder, MD, PhD
- 電話番号：+45 26820368
- メール：fedder@dadlnet.dk
研究場所
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Odense、デンマーク、DK-5000
- 募集
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
-
コンタクト：
- Jens Fedder, MD, PhD
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Odense、デンマーク、DK-5000
- 募集
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Odense University Hospital
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コンタクト：
- Jens Fedder, MD, PhD
- 電話番号：+45 26820368
- メール：fedder@dadlnet.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
男性は、クラインフェルター症候群、精子形成の成熟停止、または従来の針またはTruCutを使用した精子回収の失敗により、マイクロTESEを参照しました。
説明
包含基準:
micro-TESEに紹介されたカップル
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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研究グループ
男性がクラインフェルター症候群、精子形成の成熟停止、または針またはTruCutを使用した従来の技術による精巣精子の回収の失敗、および精巣精子がマイクロTESEによって得られたカップル。
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対照群
研究グループと同様のカップルですが、マイクロ TESE で精巣精子を取得できませんでした。
したがって、卵母細胞はドナー精子を使用して受精する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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切断率
時間枠：6年
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温めた卵母細胞の卵割率の測定
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6年
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妊娠率
時間枠：6年
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妊娠7週での血清hCGおよび超音波検査の測定
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6年
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受精率
時間枠：6年
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温めた卵母細胞の受精率の測定
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6年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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着床率
時間枠：6年
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子宮に移植された移植胚の割合の測定
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6年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月16日
最初の投稿 (実際)
2019年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月1日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。