Potenciál spermií získaných pomocí Micro-TESE k oplodnění vitrifikovaných/ohřátých oocytů
Zahrnuty jsou páry indikované k mikrodisekci-TESE (m-TESE) kvůli Klinefelterovu syndromu, zástavě zrání ve spermatogenezi nebo neúspěšnému získání testikulárních spermií konvenčními technikami jehlou nebo TruCut. Ženy jsou stimulovány FSH v protokolech IVF a odsáté oocyty vitrifikovány obvyklými aplikovanými technikami. Čerstvé spermie získané pomocí micro-TESE se používají k oplodnění zahřátých oocytů. když není možné získat testikulární spermie, je párům nabídnuto oplodnění zahřátými oocyty.
Budou porovnány míry oplodnění, štěpení, implantace a gravidity pomocí spermatu od pacientek oproti dárcům spermatu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jens Fedder, MD, PhD
- Telefonní číslo: +45 26820368
- E-mail: fedder@dadlnet.dk
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, DK-5000
- Nábor
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
-
Kontakt:
- Jens Fedder, MD, PhD
-
Odense, Dánsko, DK-5000
- Nábor
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Odense University Hospital
-
Kontakt:
- Jens Fedder, MD, PhD
- Telefonní číslo: +45 26820368
- E-mail: fedder@dadlnet.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Páry označované jako micro-TESE
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní skupina
Páry, kde muži mají Klinefelterův syndrom, dozrávání se zastaví ve spermatogenezi nebo selhal odběr testikulárních spermií konvenčními technikami s jehlou nebo TruCut a kde bylo možné získat testikulární spermie pomocí mikro-TESE.
|
|
Kontrolní skupina
Páry jako ve studijní skupině, kde však nebylo možné získat testikulární spermie pomocí mikro-TESE.
Oocyty proto musí být oplodněny pomocí dárcovských spermií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra štěpení
Časové okno: šest let
|
Měření % štěpení mezi zahřátými oocyty
|
šest let
|
|
Míra těhotenství
Časové okno: šest let
|
Měření sérového hCG a ultrasonografie v 7. týdnu gestace
|
šest let
|
|
Míra hnojení
Časové okno: šest let
|
Měření % oplození mezi zahřátými oocyty
|
šest let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra implantace
Časové okno: šest let
|
Měření % přenesených embryí implantujících se do dělohy
|
šest let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lab.Reprod.Biol. - Odense.03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .