El potencial del esperma recuperado por Micro-TESE para fertilizar ovocitos vitrificados/calentados
1 de noviembre de 2023 actualizado por: Jens Fedder, Odense University Hospital
Se incluyen parejas remitidas para microdisección-TESE (m-TESE) por síndrome de Klinefelter, parada de la maduración en la espermatogénesis o recuperación fallida de espermatozoides testiculares por técnicas convencionales con aguja o TruCut. Las mujeres son estimuladas con FSH en protocolos de FIV y los ovocitos aspirados se vitrifican con las técnicas habituales aplicadas. Los espermatozoides frescos recuperados por micro-TESE se utilizan para la fertilización de los ovocitos calentados. cuando no es posible obtener espermatozoides testiculares, se ofrece a las parejas la fecundación con ovocitos calentados.
Se compararán las tasas de fertilización, escisión, implantación y embarazo utilizando esperma de los pacientes frente a los de donantes de esperma.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jens Fedder, MD, PhD
- Número de teléfono: +45 26820368
- Correo electrónico: fedder@dadlnet.dk
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, DK-5000
- Reclutamiento
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
-
Contacto:
- Jens Fedder, MD, PhD
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Odense, Dinamarca, DK-5000
- Reclutamiento
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Odense University Hospital
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Contacto:
- Jens Fedder, MD, PhD
- Número de teléfono: +45 26820368
- Correo electrónico: fedder@dadlnet.dk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los hombres se refirieron a micro-TESE debido al síndrome de Klinefelter, la interrupción de la maduración en la espermatogénesis o la recuperación fallida de espermatozoides con agujas convencionales o TruCut.
Descripción
Criterios de inclusión:
Parejas derivadas para micro-TESE
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de estudio
Parejas donde los hombres tienen síndrome de Klinefelter, parada de maduración en la espermatogénesis o recuperación fallida de espermatozoides testiculares por técnicas convencionales con aguja o TruCut, y donde se pueden obtener espermatozoides testiculares por micro-TESE.
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Grupo de control
Parejas como en el grupo de estudio, pero donde no se pudo obtener espermatozoides testiculares por micro-TESE.
Por lo tanto, los ovocitos deben ser fertilizados con semen de donante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de escisión
Periodo de tiempo: seis años
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Medición del % de escisión entre los ovocitos calentados
|
seis años
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Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: seis años
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Medición de hCG sérica y ultrasonografía a la edad de gestación semana 7
|
seis años
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|
Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: seis años
|
Medición del % de fecundación entre los ovocitos calentados
|
seis años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: seis años
|
Medición del % de embriones transferidos que se implantan en el útero
|
seis años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lab.Reprod.Biol. - Odense.03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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