Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Potentialet af sperm hentet af Micro-TESE til at befrugte forglasede/opvarmede oocytter

1. november 2023 opdateret af: Jens Fedder, Odense University Hospital

Par henvist til mikrodissektion-TESE (m-TESE) på grund af Klinefelters syndrom, modningsstop i spermatogenesen eller mislykket udvinding af testikelspermatozoer ved hjælp af konventionelle teknikker med nål eller TruCut er inkluderet. Kvinderne stimuleres med FSH i IVF-protokoller, og de aspirerede oocytter forglasses med sædvanlige anvendte teknikker. Friske sædceller hentet af mikro-TESE bruges til befrugtning af de opvarmede oocytter. når det ikke er muligt at få testikelsæd, tilbydes parrene befrugtning med opvarmede oocytter.

Befrugtnings-, spaltnings-, implantations- og graviditetsrater ved brug af sæd fra patienterne versus fra sæddonorer vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, DK-5000
        • Rekruttering
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
        • Kontakt:
          • Jens Fedder, MD, PhD
      • Odense, Danmark, DK-5000
        • Rekruttering
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Odense University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd henviste til mikro-TESE på grund af Klinefelters syndrom, modningsstop i spermatogenesen eller mislykket sædudvinding ved hjælp af konventionelle nåle eller TruCut.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Par henvist til mikro-TESE

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiegruppe
Par, hvor mændene har Klinefelters syndrom, modningsstop i spermatogenesen eller mislykket udvinding af testikelsæd ved konventionelle teknikker med nål eller TruCut, og hvor testikelsæd kunne opnås ved mikro-TESE.
Kontrolgruppe
Par som i undersøgelsesgruppen, men hvor testikelsæd ikke kunne opnås ved mikro-TESE. Ægcellerne skal derfor befrugtes med donorsæd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spaltningshastighed
Tidsramme: seks år
Måling af % spaltning blandt de opvarmede oocytter
seks år
Graviditetsrate
Tidsramme: seks år
Måling af serum-hCG og ultralyd i svangerskabsalderen uge 7
seks år
Befrugtningshastighed
Tidsramme: seks år
Måling af % af befrugtning blandt de opvarmede oocytter
seks år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantationshastighed
Tidsramme: seks år
Måling af % af overførte embryoner, der implanteres i livmoderen
seks år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lab.Reprod.Biol. - Odense.03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Azoospermi, ikke-obstruktiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner