Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Potensialet til sperm hentet av Micro-TESE for å befrukte vitrifiserte/oppvarmede oocytter

1. november 2023 oppdatert av: Jens Fedder, Odense University Hospital

Par henvist til mikrodisseksjon-TESE (m-TESE) på grunn av Klinefelters syndrom, modningsstopp i spermatogenesen, eller mislykket uthenting av testikkelspermatozoer med konvensjonelle teknikker med nål eller TruCut er inkludert. Kvinnene stimuleres med FSH i IVF-protokoller og de aspirerte oocyttene forglasses med vanlige anvendte teknikker. Friske sædceller hentet ut av mikro-TESE brukes til befruktning av de oppvarmede oocyttene. når det ikke er mulig å få testikkelsæd, tilbys parene befruktning med oppvarmede oocytter.

Befruktnings-, spaltnings-, implantasjons- og graviditetsrater ved bruk av sæd fra pasientene versus fra sæddonorer vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, DK-5000
        • Rekruttering
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jens Fedder, MD, PhD
      • Odense, Danmark, DK-5000
        • Rekruttering
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Odense University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn henviste til mikro-TESE på grunn av Klinefelters syndrom, modningsstopp i spermatogenesen eller mislykket spermiehenting ved bruk av konvensjonelle nåler eller TruCut.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Par henvist til mikro-TESE

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Studie gruppe
Par der mennene har Klinefelters syndrom, modningsstopp i spermatogenesen eller mislykket uthenting av testikkelsperm ved konvensjonelle teknikker med nål eller TruCut, og hvor testikkelsperm kunne oppnås med mikro-TESE.
Kontrollgruppe
Par som i studiegruppen, men hvor testikkelsperm ikke kunne fås med mikro-TESE. Oocyttene må derfor befruktes ved hjelp av donorsæd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spaltningshastighet
Tidsramme: seks år
Måling av % av spaltning blant de oppvarmede oocyttene
seks år
Graviditetsrate
Tidsramme: seks år
Måling av serum-hCG og ultralyd ved svangerskapsalder uke 7
seks år
Befruktningsgrad
Tidsramme: seks år
Måling av % av befruktning blant de oppvarmede oocyttene
seks år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantasjonshastighet
Tidsramme: seks år
Måling av prosenten av overførte embryoer som implanteres i livmoren
seks år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Odense University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Lab.Reprod.Biol. - Odense.03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Azoospermi, ikke-obstruktiv

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere