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유리화/따뜻한 난모세포를 수정하기 위해 Micro-TESE로 회수한 정자의 잠재력

2023년 11월 1일 업데이트: Jens Fedder, Odense University Hospital

Klinefelter 증후군, 정자형성의 성숙정지, 기존 바늘이나 TruCut을 이용한 고환 정자 회수 실패로 인한 현미해부-TESE(m-TESE)를 의뢰한 커플이 포함됩니다. 여성은 IVF 프로토콜에서 FSH로 자극을 받고 흡인된 난모세포는 일반적인 적용 기술로 유리화됩니다. micro-TESE에 의해 회수된 신선한 정자는 따뜻해진 난모세포의 수정에 사용됩니다. 고환 정자를 얻을 수 없는 경우 부부에게 따뜻한 난모세포로 수정을 제공합니다.

환자의 정자와 정자 기증자의 정자를 사용한 수정, 분열, 착상 및 임신율을 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jens Fedder, MD, PhD
  • 전화번호: +45 26820368
  • 이메일: fedder@dadlnet.dk

연구 장소

      • Odense, 덴마크, DK-5000
        • 모병
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
        • 연락하다:
          • Jens Fedder, MD, PhD
      • Odense, 덴마크, DK-5000
        • 모병
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Odense University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

남성은 클라인펠터 증후군, 정자 형성의 성숙 중단 또는 기존 바늘 또는 TruCut을 사용한 정자 회수 실패로 인해 micro-TESE를 언급했습니다.

설명

포함 기준:

마이크로-TESE에 추천된 커플

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
스터디 그룹
남성이 클라인펠터 증후군을 가지고 있고 정자 형성에서 성숙이 멈추거나 바늘 또는 TruCut을 사용한 기존의 방법으로 고환 정자 회수에 실패하고 마이크로 TESE로 고환 정자를 얻을 수 있는 커플.
대조군
연구 그룹과 같은 커플이지만 micro-TESE로 고환 정자를 얻을 수 없는 경우. 따라서 난모세포는 기증자 정자를 사용하여 수정되어야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분열 속도
기간: 육년
가온된 난모세포 사이의 분열 % 측정
육년
임신율
기간: 육년
임신 7주차 혈청 hCG 및 초음파 검사
육년
수정률
기간: 육년
가온된 난모세포의 수정률(%) 측정
육년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식률
기간: 육년
자궁에 이식된 이식된 배아의 % 측정
육년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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