Micro-TESE 回收的精子使玻璃化/加热的卵母细胞受精的潜力
2023年11月1日 更新者：Jens Fedder、Odense University Hospital
由于 Klinefelter 综合征、精子发生成熟停止或通过传统针头或 TruCut 技术未能取出睾丸精子而转诊进行显微解剖 TESE (m-TESE) 的夫妇均包括在内。 在 IVF 方案中用 FSH 刺激女性，并用常规应用技术玻璃化吸出的卵母细胞。 微型 TESE 回收的新鲜精子用于加热卵母细胞的受精。 如果无法获得睾丸精子，则向夫妇提供温热卵母细胞受精。
将比较使用来自患者的精子与来自精子捐献者的精子的受精、卵裂、植入和怀孕率。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jens Fedder, MD, PhD
- 电话号码：+45 26820368
- 邮箱：fedder@dadlnet.dk
学习地点
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Odense、丹麦、DK-5000
- 招聘中
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
-
接触：
- Jens Fedder, MD, PhD
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Odense、丹麦、DK-5000
- 招聘中
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Odense University Hospital
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接触：
- Jens Fedder, MD, PhD
- 电话号码：+45 26820368
- 邮箱：fedder@dadlnet.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
由于 Klinefelter 综合征、精子发生成熟停止或使用传统针头或 TruCut 取精失败，男性提到了微型 TESE。
描述
纳入标准：
夫妇转诊进行微型 TESE
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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学习小组
男性患有 Klinefelter 综合症、精子发生成熟停止或睾丸精子无法通过传统针头或 TruCut 技术取出，并且可以通过显微 TESE 获得睾丸精子的夫妇。
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控制组
夫妇与研究组相同，但无法通过显微 TESE 获得睾丸精子。
因此必须使用供体精子使卵母细胞受精。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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裂解率
大体时间：六年
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测量加热的卵母细胞中的卵裂百分比
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六年
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受孕率
大体时间：六年
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妊娠第 7 周时血清 hCG 的测量和超声检查
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六年
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受精率
大体时间：六年
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测量加热的卵母细胞中的受精百分比
|
六年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
着床率
大体时间：六年
|
测量移植胚胎植入子宫的百分比
|
六年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月16日
首次发布 (实际的)
2019年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月1日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.