- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03809026
Micro-TESE:n keräämien siittiöiden mahdollisuudet lannoittaa lasitettuja/lämmitettyjä munasoluja
Klinefelterin oireyhtymän, spermatogeneesin kypsymispysähdyksen tai kivesten siittiöiden epäonnistuneen talteenoton tavanomaisilla tekniikoilla neulalla tai TruCutilla aiheuttamat parit, joihin on viitattu mikrodissektioon-TESE:hen (m-TESE). Naisia stimuloidaan FSH:lla IVF-protokollassa ja aspiroidut munasolut lasitetaan tavallisilla sovelletuilla tekniikoilla. Mikro-TESE:llä kerättyä tuoretta siittiötä käytetään lämmitettyjen munasolujen hedelmöittämiseen. kun kivesten siittiöitä ei ole mahdollista saada, pariskunnille tarjotaan hedelmöitystä lämmitetyillä munasoluilla.
Hedelmöitymis-, pilkkoutumis-, istutus- ja raskausasteita verrataan potilaiden ja siittiöiden luovuttajien siittiöiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jens Fedder, MD, PhD
- Puhelinnumero: +45 26820368
- Sähköposti: fedder@dadlnet.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, DK-5000
- Rekrytointi
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jens Fedder, MD, PhD
-
Odense, Tanska, DK-5000
- Rekrytointi
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Odense University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jens Fedder, MD, PhD
- Puhelinnumero: +45 26820368
- Sähköposti: fedder@dadlnet.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pariskunnat, joihin viitataan mikro-TESE:n vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opiskeluryhmä
Pariskunnat, joissa miehillä on Klinefelterin oireyhtymä, kypsyminen pysähtyy spermatogeneesissä tai epäonnistunut kivesten siittiöiden talteenotto perinteisillä tekniikoilla neulalla tai TruCutilla ja joissa kivesten siittiöitä voidaan saada mikro-TESE:llä.
|
|
Kontrolliryhmä
Parit kuten tutkimusryhmässä, mutta joissa kivesten siittiöitä ei voitu saada mikro-TESE:llä.
Munasolut on siksi hedelmöitettävä luovuttajan siittiöillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katkaisunopeus
Aikaikkuna: kuusi vuotta
|
Katkaisuprosentin mittaus lämmitetyistä munasoluista
|
kuusi vuotta
|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: kuusi vuotta
|
Seerumin hCG-mittaus ja ultraääni raskausviikolla 7
|
kuusi vuotta
|
|
Lannoitusaste
Aikaikkuna: kuusi vuotta
|
Hedelmöitymisprosenttien mittaus lämmitetyistä munasoluista
|
kuusi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: kuusi vuotta
|
Kohtuun implantoituneiden siirrettyjen alkioiden prosenttiosuuden mittaus
|
kuusi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lab.Reprod.Biol. - Odense.03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .