Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Micro-TESE:n keräämien siittiöiden mahdollisuudet lannoittaa lasitettuja/lämmitettyjä munasoluja

keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jens Fedder, Odense University Hospital

Klinefelterin oireyhtymän, spermatogeneesin kypsymispysähdyksen tai kivesten siittiöiden epäonnistuneen talteenoton tavanomaisilla tekniikoilla neulalla tai TruCutilla aiheuttamat parit, joihin on viitattu mikrodissektioon-TESE:hen (m-TESE). Naisia ​​stimuloidaan FSH:lla IVF-protokollassa ja aspiroidut munasolut lasitetaan tavallisilla sovelletuilla tekniikoilla. Mikro-TESE:llä kerättyä tuoretta siittiötä käytetään lämmitettyjen munasolujen hedelmöittämiseen. kun kivesten siittiöitä ei ole mahdollista saada, pariskunnille tarjotaan hedelmöitystä lämmitetyillä munasoluilla.

Hedelmöitymis-, pilkkoutumis-, istutus- ja raskausasteita verrataan potilaiden ja siittiöiden luovuttajien siittiöiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jens Fedder, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +45 26820368
  • Sähköposti: fedder@dadlnet.dk

Opiskelupaikat

      • Odense, Tanska, DK-5000
        • Rekrytointi
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jens Fedder, MD, PhD
      • Odense, Tanska, DK-5000
        • Rekrytointi
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Odense University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehille viitattiin mikro-TESE:hen Klinefelterin oireyhtymän, siittiöiden kypsymisen pysähtymisen tai epäonnistuneen siittiöiden talteenoton vuoksi tavanomaisia ​​neuloja tai TruCutia käyttämällä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Pariskunnat, joihin viitataan mikro-TESE:n vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Opiskeluryhmä
Pariskunnat, joissa miehillä on Klinefelterin oireyhtymä, kypsyminen pysähtyy spermatogeneesissä tai epäonnistunut kivesten siittiöiden talteenotto perinteisillä tekniikoilla neulalla tai TruCutilla ja joissa kivesten siittiöitä voidaan saada mikro-TESE:llä.
Kontrolliryhmä
Parit kuten tutkimusryhmässä, mutta joissa kivesten siittiöitä ei voitu saada mikro-TESE:llä. Munasolut on siksi hedelmöitettävä luovuttajan siittiöillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katkaisunopeus
Aikaikkuna: kuusi vuotta
Katkaisuprosentin mittaus lämmitetyistä munasoluista
kuusi vuotta
Raskausaste
Aikaikkuna: kuusi vuotta
Seerumin hCG-mittaus ja ultraääni raskausviikolla 7
kuusi vuotta
Lannoitusaste
Aikaikkuna: kuusi vuotta
Hedelmöitymisprosenttien mittaus lämmitetyistä munasoluista
kuusi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantaationopeus
Aikaikkuna: kuusi vuotta
Kohtuun implantoituneiden siirrettyjen alkioiden prosenttiosuuden mittaus
kuusi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa