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Il potenziale dello sperma recuperato da Micro-TESE per fertilizzare gli ovociti vetrificati/riscaldati

1 novembre 2023 aggiornato da: Jens Fedder, Odense University Hospital

Sono incluse le coppie inviate per microdissezione-TESE (m-TESE) a causa della sindrome di Klinefelter, arresto della maturazione nella spermatogenesi o mancato recupero degli spermatozoi testicolari mediante tecniche convenzionali con ago o TruCut. Le donne vengono stimolate con FSH nei protocolli di fecondazione in vitro e gli ovociti aspirati vetrificati con le usuali tecniche applicate. Lo sperma fresco recuperato da micro-TESE viene utilizzato per la fecondazione degli ovociti riscaldati. quando non è possibile ottenere lo sperma testicolare, alle coppie viene proposta la fecondazione con ovociti riscaldati.

Verranno confrontati i tassi di fecondazione, scissione, impianto e gravidanza utilizzando lo sperma dei pazienti rispetto a quello dei donatori di sperma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jens Fedder, MD, PhD
  • Numero di telefono: +45 26820368
  • Email: fedder@dadlnet.dk

Luoghi di studio

      • Odense, Danimarca, DK-5000
        • Reclutamento
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
        • Contatto:
          • Jens Fedder, MD, PhD
      • Odense, Danimarca, DK-5000
        • Reclutamento
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Odense University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli uomini si sono rivolti a micro-TESE a causa della sindrome di Klinefelter, dell'arresto della maturazione nella spermatogenesi o del mancato recupero dello sperma utilizzando aghi convenzionali o TruCut.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Coppie segnalate per micro-TESE

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di studio
Coppie in cui gli uomini hanno la sindrome di Klinefelter, l'arresto della maturazione nella spermatogenesi o il mancato recupero dello sperma testicolare con tecniche convenzionali con ago o TruCut e in cui lo sperma testicolare potrebbe essere ottenuto mediante micro-TESE.
Gruppo di controllo
Coppie come nel gruppo di studio, ma dove non è stato possibile ottenere lo sperma testicolare mediante micro-TESE. Gli ovociti devono quindi essere fecondati utilizzando lo sperma di un donatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di scissione
Lasso di tempo: sei anni
Misurazione della % di scissione tra gli ovociti riscaldati
sei anni
Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: sei anni
Misurazione dell'hCG sierica ed ecografia all'età di gestazione settimana 7
sei anni
Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: sei anni
Misurazione della % di fecondazione tra gli ovociti riscaldati
sei anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di impianto
Lasso di tempo: sei anni
Misurazione della % di embrioni trasferiti che si impiantano nell'utero
sei anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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