- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03809026
Il potenziale dello sperma recuperato da Micro-TESE per fertilizzare gli ovociti vetrificati/riscaldati
Sono incluse le coppie inviate per microdissezione-TESE (m-TESE) a causa della sindrome di Klinefelter, arresto della maturazione nella spermatogenesi o mancato recupero degli spermatozoi testicolari mediante tecniche convenzionali con ago o TruCut. Le donne vengono stimolate con FSH nei protocolli di fecondazione in vitro e gli ovociti aspirati vetrificati con le usuali tecniche applicate. Lo sperma fresco recuperato da micro-TESE viene utilizzato per la fecondazione degli ovociti riscaldati. quando non è possibile ottenere lo sperma testicolare, alle coppie viene proposta la fecondazione con ovociti riscaldati.
Verranno confrontati i tassi di fecondazione, scissione, impianto e gravidanza utilizzando lo sperma dei pazienti rispetto a quello dei donatori di sperma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jens Fedder, MD, PhD
- Numero di telefono: +45 26820368
- Email: fedder@dadlnet.dk
Luoghi di studio
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-
-
Odense, Danimarca, DK-5000
- Reclutamento
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
-
Contatto:
- Jens Fedder, MD, PhD
-
Odense, Danimarca, DK-5000
- Reclutamento
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Odense University Hospital
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Contatto:
- Jens Fedder, MD, PhD
- Numero di telefono: +45 26820368
- Email: fedder@dadlnet.dk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Coppie segnalate per micro-TESE
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di studio
Coppie in cui gli uomini hanno la sindrome di Klinefelter, l'arresto della maturazione nella spermatogenesi o il mancato recupero dello sperma testicolare con tecniche convenzionali con ago o TruCut e in cui lo sperma testicolare potrebbe essere ottenuto mediante micro-TESE.
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Gruppo di controllo
Coppie come nel gruppo di studio, ma dove non è stato possibile ottenere lo sperma testicolare mediante micro-TESE.
Gli ovociti devono quindi essere fecondati utilizzando lo sperma di un donatore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di scissione
Lasso di tempo: sei anni
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Misurazione della % di scissione tra gli ovociti riscaldati
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sei anni
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Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: sei anni
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Misurazione dell'hCG sierica ed ecografia all'età di gestazione settimana 7
|
sei anni
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Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: sei anni
|
Misurazione della % di fecondazione tra gli ovociti riscaldati
|
sei anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di impianto
Lasso di tempo: sei anni
|
Misurazione della % di embrioni trasferiti che si impiantano nell'utero
|
sei anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lab.Reprod.Biol. - Odense.03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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