Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjał plemników uzyskanych przez Micro-TESE do zapłodnienia zeszklonych/podgrzanych oocytów

1 listopada 2023 zaktualizowane przez: Jens Fedder, Odense University Hospital

Uwzględniono pary skierowane na mikrodysekcję-TESE (m-TESE) z powodu zespołu Klinefeltera, zatrzymania dojrzewania w spermatogenezie lub nieudanego pobrania plemników z jąder konwencjonalnymi technikami za pomocą igły lub TruCut. Kobiety są stymulowane FSH w protokołach IVF, a aspirowane oocyty poddawane są witryfikacji za pomocą zwykle stosowanych technik. Świeże plemniki pobrane za pomocą mikro-TESE są wykorzystywane do zapłodnienia ogrzanych komórek jajowych. w przypadku braku możliwości pozyskania plemników z jąder parom proponuje się zapłodnienie ogrzanymi komórkami jajowymi.

Porównane zostaną wskaźniki zapłodnienia, rozszczepienia, implantacji i ciąż przy użyciu nasienia od pacjentów w porównaniu z nasieniem od dawców.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Odense, Dania, DK-5000
        • Rekrutacyjny
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
        • Kontakt:
          • Jens Fedder, MD, PhD
      • Odense, Dania, DK-5000
        • Rekrutacyjny
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Odense University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni zgłaszali się do mikro-TESE z powodu zespołu Klinefeltera, zatrzymania dojrzewania w spermatogenezie lub nieudanego pobrania plemników za pomocą konwencjonalnych igieł lub TruCut.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pary kierowane na mikro-TESE

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kółko naukowe
Pary, w których mężczyźni mają zespół Klinefeltera, zatrzymanie dojrzewania w spermatogenezie lub nieudane pobranie plemników z jąder konwencjonalnymi technikami z igłą lub TruCut, a plemniki z jąder można było uzyskać za pomocą mikro-TESE.
Grupa kontrolna
Pary jak w grupie badanej, ale nie udało się uzyskać plemników z jąder metodą mikro-TESE. Dlatego komórki jajowe muszą zostać zapłodnione przy użyciu nasienia dawcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość łupliwości
Ramy czasowe: Sześć lat
Pomiar % rozszczepienia wśród ogrzanych oocytów
Sześć lat
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: Sześć lat
Pomiar hCG w surowicy i ultrasonografia w 7. tygodniu ciąży
Sześć lat
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: Sześć lat
Pomiar % zapłodnienia wśród ogrzanych oocytów
Sześć lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: Sześć lat
Pomiar % przeniesionych zarodków zagnieżdżających się w macicy
Sześć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Odense University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lab.Reprod.Biol. - Odense.03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Azoospermia, nieobstrukcyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj