Потенциал спермы, полученной с помощью Micro-TESE, для оплодотворения витрифицированных/нагретых ооцитов
1 ноября 2023 г. обновлено: Jens Fedder, Odense University Hospital
Включены пары, направленные на микродиссекцию-TESE (m-TESE) из-за синдрома Клайнфельтера, остановки созревания в сперматогенезе или неудачного извлечения сперматозоидов из яичка с помощью обычных методов с помощью иглы или TruCut. Женщин стимулируют ФСГ в протоколах ЭКО, а аспирированные ооциты витрифицируют обычными применяемыми методами. Свежая сперма, полученная с помощью микро-TESE, используется для оплодотворения подогретых ооцитов. при невозможности получения тестикулярной спермы парам предлагается оплодотворение подогретыми ооцитами.
Будут сравниваться показатели оплодотворения, дробления, имплантации и беременности с использованием спермы пациентов и донорской спермы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jens Fedder, MD, PhD
- Номер телефона: +45 26820368
- Электронная почта: fedder@dadlnet.dk
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, DK-5000
- Рекрутинг
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
-
Контакт:
- Jens Fedder, MD, PhD
-
Odense, Дания, DK-5000
- Рекрутинг
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Odense University Hospital
-
Контакт:
- Jens Fedder, MD, PhD
- Номер телефона: +45 26820368
- Электронная почта: fedder@dadlnet.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины, направленные на микро-TESE из-за синдрома Клайнфельтера, остановки созревания в сперматогенезе или неудачного извлечения сперматозоидов с использованием обычных игл или TruCut.
Описание
Критерии включения:
Пары, направленные на микро-TESE
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследовательская группа
Пары, в которых у мужчин наблюдается синдром Клайнфельтера, прекращение созревания сперматогенеза или неудачное извлечение сперматозоидов из яичек с помощью обычных методов с помощью иглы или TruCut, и в которых сперма из яичек может быть получена с помощью микро-TESE.
|
|
Контрольная группа
Пары, как и в исследуемой группе, но где тестикулярные сперматозоиды не могли быть получены с помощью микро-TESE.
Поэтому ооциты должны быть оплодотворены донорской спермой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость расщепления
Временное ограничение: шесть лет
|
Измерение % дробления среди нагретых ооцитов
|
шесть лет
|
|
Уровень беременности
Временное ограничение: шесть лет
|
Измерение сывороточного ХГЧ и УЗИ на 7 неделе беременности
|
шесть лет
|
|
Скорость внесения удобрений
Временное ограничение: шесть лет
|
Измерение % оплодотворения среди согретых ооцитов
|
шесть лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: шесть лет
|
Измерение % перенесенных эмбрионов, имплантирующихся в матку
|
шесть лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lab.Reprod.Biol. - Odense.03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .