- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03809026
O potencial do esperma recuperado por micro-TESE para fertilizar oócitos vitrificados/aquecidos
Casais encaminhados para microdissecção-TESE (m-TESE) devido à síndrome de Klinefelter, parada de maturação na espermatogênese ou falha na recuperação de espermatozóides testiculares por técnicas convencionais com agulha ou TruCut são incluídos. As mulheres são estimuladas com FSH em protocolos de fertilização in vitro e os ovócitos aspirados vitrificados com técnicas usuais aplicadas. O esperma fresco obtido por micro-TESE é utilizado para a fertilização dos ovócitos aquecidos. quando não é possível obter espermatozoides testiculares, é oferecida aos casais a fertilização com ovócitos aquecidos.
As taxas de fertilização, clivagem, implantação e gravidez usando esperma dos pacientes versus doadores de esperma serão comparadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jens Fedder, MD, PhD
- Número de telefone: +45 26820368
- E-mail: fedder@dadlnet.dk
Locais de estudo
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-
Odense, Dinamarca, DK-5000
- Recrutamento
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
-
Contato:
- Jens Fedder, MD, PhD
-
Odense, Dinamarca, DK-5000
- Recrutamento
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Odense University Hospital
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Contato:
- Jens Fedder, MD, PhD
- Número de telefone: +45 26820368
- E-mail: fedder@dadlnet.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Casais encaminhados para micro-TESE
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de Estudos
Casais onde os homens têm síndrome de Klinefelter, parada de maturação na espermatogênese ou falha na recuperação de espermatozoides testiculares por técnicas convencionais com agulha ou TruCut, e onde espermatozóides testiculares poderiam ser obtidos por micro-TESE.
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Grupo de controle
Casais como no grupo de estudo, mas onde o esperma testicular não pôde ser obtido por micro-TESE.
Os oócitos, portanto, devem ser fertilizados usando esperma de doador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de clivagem
Prazo: seis anos
|
Medição da % de clivagem entre os oócitos aquecidos
|
seis anos
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Taxa de gravidez
Prazo: seis anos
|
Medição de soro-hCG e ultrassonografia na 7ª semana de idade gestacional
|
seis anos
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Taxa de fertilização
Prazo: seis anos
|
Medição da % de fertilização entre os ovócitos aquecidos
|
seis anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de implantação
Prazo: seis anos
|
Medição da % de embriões transferidos implantados no útero
|
seis anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lab.Reprod.Biol. - Odense.03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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