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O potencial do esperma recuperado por micro-TESE para fertilizar oócitos vitrificados/aquecidos

1 de novembro de 2023 atualizado por: Jens Fedder, Odense University Hospital

Casais encaminhados para microdissecção-TESE (m-TESE) devido à síndrome de Klinefelter, parada de maturação na espermatogênese ou falha na recuperação de espermatozóides testiculares por técnicas convencionais com agulha ou TruCut são incluídos. As mulheres são estimuladas com FSH em protocolos de fertilização in vitro e os ovócitos aspirados vitrificados com técnicas usuais aplicadas. O esperma fresco obtido por micro-TESE é utilizado para a fertilização dos ovócitos aquecidos. quando não é possível obter espermatozoides testiculares, é oferecida aos casais a fertilização com ovócitos aquecidos.

As taxas de fertilização, clivagem, implantação e gravidez usando esperma dos pacientes versus doadores de esperma serão comparadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jens Fedder, MD, PhD
  • Número de telefone: +45 26820368
  • E-mail: fedder@dadlnet.dk

Locais de estudo

      • Odense, Dinamarca, DK-5000
        • Recrutamento
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
        • Contato:
          • Jens Fedder, MD, PhD
      • Odense, Dinamarca, DK-5000
        • Recrutamento
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Odense University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens encaminhados para micro-TESE devido à síndrome de Klinefelter, parada de maturação na espermatogênese ou falha na recuperação de esperma usando agulhas convencionais ou TruCut.

Descrição

Critério de inclusão:

Casais encaminhados para micro-TESE

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Estudos
Casais onde os homens têm síndrome de Klinefelter, parada de maturação na espermatogênese ou falha na recuperação de espermatozoides testiculares por técnicas convencionais com agulha ou TruCut, e onde espermatozóides testiculares poderiam ser obtidos por micro-TESE.
Grupo de controle
Casais como no grupo de estudo, mas onde o esperma testicular não pôde ser obtido por micro-TESE. Os oócitos, portanto, devem ser fertilizados usando esperma de doador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de clivagem
Prazo: seis anos
Medição da % de clivagem entre os oócitos aquecidos
seis anos
Taxa de gravidez
Prazo: seis anos
Medição de soro-hCG e ultrassonografia na 7ª semana de idade gestacional
seis anos
Taxa de fertilização
Prazo: seis anos
Medição da % de fertilização entre os ovócitos aquecidos
seis anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de implantação
Prazo: seis anos
Medição da % de embriões transferidos implantados no útero
seis anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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