Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Potentialen hos spermier som hämtas av Micro-TESE för att befrukta förglasade/uppvärmda oocyter

1 november 2023 uppdaterad av: Jens Fedder, Odense University Hospital

Par som remitterats för mikrodissektion-TESE (m-TESE) på grund av Klinefelters syndrom, mognadsstopp i spermatogenesen eller misslyckad återhämtning av testikelspermatozoer med konventionella tekniker med nål eller TruCut ingår. Kvinnorna stimuleras med FSH i IVF-protokoll och de aspirerade oocyterna förglasas med vanliga tillämpade tekniker. Färska spermier hämtade av mikro-TESE används för befruktning av de uppvärmda oocyterna. när det inte går att få tag i testikelspermier erbjuds paren befruktning med uppvärmda oocyter.

Befruktning, klyvning, implantation och graviditetsfrekvenser med sperma från patienterna jämfört med spermadonatorer kommer att jämföras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Danmark
      • Odense, Danmark, DK-5000
        • Rekrytering
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
        • Kontakt:
          • Jens Fedder, MD, PhD
      • Odense, Danmark, DK-5000
        • Rekrytering
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Odense University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män hänvisade till mikro-TESE på grund av Klinefelters syndrom, mognadsstopp i spermatogenesen eller misslyckad spermiehämtning med konventionella nålar eller TruCut.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Par hänvisade till mikro-TESE

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Studiegrupp
Par där männen har Klinefelters syndrom, mognadsstopp i spermatogenesen eller misslyckad hämtning av testikelspermier med konventionella tekniker med nål eller TruCut, och där testikelspermier kunde erhållas med mikro-TESE.
Kontrollgrupp
Par som i studiegruppen, men där testikelspermier inte kunde erhållas med mikro-TESE. Oocyterna måste därför befruktas med donatorspermier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klyvningshastighet
Tidsram: sex år
Mätning av % klyvning bland de uppvärmda oocyterna
sex år
Graviditetsfrekvens
Tidsram: sex år
Mätning av serum-hCG och ultraljud vid graviditetsålder vecka 7
sex år
Befruktningsgrad
Tidsram: sex år
Mätning av % befruktning bland de uppvärmda oocyterna
sex år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantationshastighet
Tidsram: sex år
Mätning av procenten av överförda embryon som implanteras i livmodern
sex år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Odense University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2019

Första postat (Faktisk)

18 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Lab.Reprod.Biol. - Odense.03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Azoospermi, icke-obstruktiv

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera