- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03809026
Le potentiel du sperme récupéré par micro-TESE pour fertiliser les ovocytes vitrifiés/réchauffés
Les couples adressés pour microdissection-TESE (m-TESE) en raison d'un syndrome de Klinefelter, d'un arrêt de la maturation de la spermatogenèse ou d'un échec de récupération des spermatozoïdes testiculaires par des techniques conventionnelles avec aiguille ou TruCut sont inclus. Les femmes sont stimulées avec la FSH dans les protocoles de FIV et les ovocytes aspirés vitrifiés avec les techniques appliquées habituelles. Le sperme frais récupéré par micro-TESE est utilisé pour la fécondation des ovocytes réchauffés. lorsqu'il n'est pas possible d'obtenir du sperme testiculaire, les couples se voient proposer une fécondation avec des ovocytes réchauffés.
Les taux de fécondation, de clivage, d'implantation et de grossesse à l'aide de sperme de patients par rapport à des donneurs de sperme seront comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jens Fedder, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +45 26820368
- E-mail: fedder@dadlnet.dk
Lieux d'étude
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Odense, Danemark, DK-5000
- Recrutement
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
-
Contact:
- Jens Fedder, MD, PhD
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Odense, Danemark, DK-5000
- Recrutement
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Odense University Hospital
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Contact:
- Jens Fedder, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +45 26820368
- E-mail: fedder@dadlnet.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Couples référés pour micro-TESE
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'étude
Couples où les hommes ont le syndrome de Klinefelter, arrêt de la maturation dans la spermatogenèse ou échec de récupération du sperme testiculaire par des techniques conventionnelles avec aiguille ou TruCut, et où le sperme testiculaire pourrait être obtenu par micro-TESE.
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Groupe de contrôle
Couples comme dans le groupe d'étude, mais où le sperme testiculaire n'a pas pu être obtenu par micro-TESE.
Les ovocytes doivent donc être fécondés avec du sperme de donneur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de clivage
Délai: six ans
|
Mesure du % de clivage parmi les ovocytes réchauffés
|
six ans
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Taux de grossesse
Délai: six ans
|
Mesure de l'hCG sérique et échographie à la semaine d'âge gestationnel 7
|
six ans
|
Taux de fécondation
Délai: six ans
|
Mesure du % de fécondation parmi les ovocytes réchauffés
|
six ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux d'implantation
Délai: six ans
|
Mesure du % d'embryons transférés s'implantant dans l'utérus
|
six ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lab.Reprod.Biol. - Odense.03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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