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Le potentiel du sperme récupéré par micro-TESE pour fertiliser les ovocytes vitrifiés/réchauffés

1 novembre 2023 mis à jour par: Jens Fedder, Odense University Hospital

Les couples adressés pour microdissection-TESE (m-TESE) en raison d'un syndrome de Klinefelter, d'un arrêt de la maturation de la spermatogenèse ou d'un échec de récupération des spermatozoïdes testiculaires par des techniques conventionnelles avec aiguille ou TruCut sont inclus. Les femmes sont stimulées avec la FSH dans les protocoles de FIV et les ovocytes aspirés vitrifiés avec les techniques appliquées habituelles. Le sperme frais récupéré par micro-TESE est utilisé pour la fécondation des ovocytes réchauffés. lorsqu'il n'est pas possible d'obtenir du sperme testiculaire, les couples se voient proposer une fécondation avec des ovocytes réchauffés.

Les taux de fécondation, de clivage, d'implantation et de grossesse à l'aide de sperme de patients par rapport à des donneurs de sperme seront comparés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jens Fedder, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +45 26820368
  • E-mail: fedder@dadlnet.dk

Lieux d'étude

      • Odense, Danemark, DK-5000
        • Recrutement
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
        • Contact:
          • Jens Fedder, MD, PhD
      • Odense, Danemark, DK-5000
        • Recrutement
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Odense University Hospital
        • Contact:
          • Jens Fedder, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +45 26820368
          • E-mail: fedder@dadlnet.dk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les hommes ont été référés au micro-TESE en raison du syndrome de Klinefelter, d'un arrêt de la maturation de la spermatogenèse ou d'un échec de la récupération du sperme à l'aide d'aiguilles conventionnelles ou de TruCut.

La description

Critère d'intégration:

Couples référés pour micro-TESE

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'étude
Couples où les hommes ont le syndrome de Klinefelter, arrêt de la maturation dans la spermatogenèse ou échec de récupération du sperme testiculaire par des techniques conventionnelles avec aiguille ou TruCut, et où le sperme testiculaire pourrait être obtenu par micro-TESE.
Groupe de contrôle
Couples comme dans le groupe d'étude, mais où le sperme testiculaire n'a pas pu être obtenu par micro-TESE. Les ovocytes doivent donc être fécondés avec du sperme de donneur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de clivage
Délai: six ans
Mesure du % de clivage parmi les ovocytes réchauffés
six ans
Taux de grossesse
Délai: six ans
Mesure de l'hCG sérique et échographie à la semaine d'âge gestationnel 7
six ans
Taux de fécondation
Délai: six ans
Mesure du % de fécondation parmi les ovocytes réchauffés
six ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'implantation
Délai: six ans
Mesure du % d'embryons transférés s'implantant dans l'utérus
six ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2019

Première publication (Réel)

18 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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