Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Micro-TESE által kinyert spermiumok potenciálja az üvegesített/melegedett petesejt megtermékenyítésére

2023. november 1. frissítette: Jens Fedder, Odense University Hospital

Ide tartoznak a Klinefelter-szindróma, a spermatogenezis leállása vagy a here spermiumok hagyományos technikákkal, tűvel vagy TruCut-tal végzett sikertelen kinyerése miatt mikrodisszekciós-TESE-re (m-TESE) utalt párok. A nőket IVF protokollban FSH-val stimulálják, és a leszívott petesejteket a szokásos alkalmazott technikákkal üvegesítik. A mikro-TESE által kinyert friss spermát a felmelegített petesejtek megtermékenyítésére használják. ha nem lehet here spermiumot nyerni, a pároknak felmelegített petesejtekkel történő megtermékenyítést ajánlanak fel.

Összehasonlítják a megtermékenyítés, a hasítás, a beültetés és a terhesség arányát a betegek spermája és a spermadonorok spermájával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Odense, Dánia, DK-5000
        • Toborzás
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jens Fedder, MD, PhD
      • Odense, Dánia, DK-5000
        • Toborzás
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Odense University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A férfiak mikro-TESE-re utaltak Klinefelter-szindróma, az érés leállása miatt a spermatogenezisben, vagy a spermiumok hagyományos tűk vagy TruCut segítségével történő sikertelen kinyerése miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Mikro-TESE miatt beutalt párok

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Tanulócsoport
Azok a párok, ahol a férfiak Klinefelter-szindrómában szenvednek, az érés leáll a spermatogenezisben, vagy a here spermájának hagyományos technikával, tűvel vagy TruCut-tal történő kinyerése sikertelen, és ahol a here spermiumát micro-TESE-vel lehetett nyerni.
Ellenőrző csoport
Párok, mint a vizsgálati csoportban, de ahol a here spermiumát nem lehetett mikro-TESE-vel nyerni. Ezért a petesejteket donor spermával kell megtermékenyíteni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasítási sebesség
Időkeret: hat év
A felmelegített petesejtek közötti hasadás %-ának mérése
hat év
Terhességi arány
Időkeret: hat év
Szérum-hCG mérése és ultrahangvizsgálat a terhesség 7. hetében
hat év
Megtermékenyítési arány
Időkeret: hat év
A megtermékenyítés százalékos arányának mérése a felmelegedett petesejtek között
hat év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beültetési arány
Időkeret: hat év
A méhbe beültetett embriók százalékos arányának mérése
hat év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel