- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03809026
A Micro-TESE által kinyert spermiumok potenciálja az üvegesített/melegedett petesejt megtermékenyítésére
Ide tartoznak a Klinefelter-szindróma, a spermatogenezis leállása vagy a here spermiumok hagyományos technikákkal, tűvel vagy TruCut-tal végzett sikertelen kinyerése miatt mikrodisszekciós-TESE-re (m-TESE) utalt párok. A nőket IVF protokollban FSH-val stimulálják, és a leszívott petesejteket a szokásos alkalmazott technikákkal üvegesítik. A mikro-TESE által kinyert friss spermát a felmelegített petesejtek megtermékenyítésére használják. ha nem lehet here spermiumot nyerni, a pároknak felmelegített petesejtekkel történő megtermékenyítést ajánlanak fel.
Összehasonlítják a megtermékenyítés, a hasítás, a beültetés és a terhesség arányát a betegek spermája és a spermadonorok spermájával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jens Fedder, MD, PhD
- Telefonszám: +45 26820368
- E-mail: fedder@dadlnet.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Odense, Dánia, DK-5000
- Toborzás
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jens Fedder, MD, PhD
-
Odense, Dánia, DK-5000
- Toborzás
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Odense University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jens Fedder, MD, PhD
- Telefonszám: +45 26820368
- E-mail: fedder@dadlnet.dk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Mikro-TESE miatt beutalt párok
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tanulócsoport
Azok a párok, ahol a férfiak Klinefelter-szindrómában szenvednek, az érés leáll a spermatogenezisben, vagy a here spermájának hagyományos technikával, tűvel vagy TruCut-tal történő kinyerése sikertelen, és ahol a here spermiumát micro-TESE-vel lehetett nyerni.
|
|
Ellenőrző csoport
Párok, mint a vizsgálati csoportban, de ahol a here spermiumát nem lehetett mikro-TESE-vel nyerni.
Ezért a petesejteket donor spermával kell megtermékenyíteni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasítási sebesség
Időkeret: hat év
|
A felmelegített petesejtek közötti hasadás %-ának mérése
|
hat év
|
|
Terhességi arány
Időkeret: hat év
|
Szérum-hCG mérése és ultrahangvizsgálat a terhesség 7. hetében
|
hat év
|
|
Megtermékenyítési arány
Időkeret: hat év
|
A megtermékenyítés százalékos arányának mérése a felmelegedett petesejtek között
|
hat év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beültetési arány
Időkeret: hat év
|
A méhbe beültetett embriók százalékos arányának mérése
|
hat év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lab.Reprod.Biol. - Odense.03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .