Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het potentieel van sperma verkregen door Micro-TESE om verglaasde/verwarmde eicellen te bevruchten

1 november 2023 bijgewerkt door: Jens Fedder, Odense University Hospital

Paren verwezen voor microdissectie-TESE (m-TESE) als gevolg van het syndroom van Klinefelter, rijpingsstop in de spermatogenese of mislukte verwijdering van testiculaire spermatozoa door conventionele technieken met naald of TruCut zijn inbegrepen. De vrouwen worden gestimuleerd met FSH in IVF-protocollen en de opgezogen oöcyten worden verglaasd met gebruikelijke toegepaste technieken. Vers sperma verkregen door micro-TESE wordt gebruikt voor de bevruchting van de opgewarmde eicellen. wanneer het niet mogelijk is om zaadbalsperma te verkrijgen, wordt de koppels bevruchting met verwarmde eicellen aangeboden.

Bevruchting, decolleté, implantatie en zwangerschapspercentages met behulp van sperma van de patiënt versus van spermadonoren zullen worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Azoöspermie, niet-obstructief

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Jens Fedder, MD, PhD
Telefoonnummer: +45 26820368
E-mail: fedder@dadlnet.dk

Studie Locaties

Denemarken
- - Odense, Denemarken, DK-5000
    - Werving
    - Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
    - Contact:
      
      Jens Fedder, MD, PhD
  - Odense, Denemarken, DK-5000
    - Werving
    - Centre of Andrology & Fertility Clinic, Odense University Hospital
    - Contact:
      
      Jens Fedder, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: +45 26820368
      
      E-mail: fedder@dadlnet.dk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen verwezen naar micro-TESE vanwege het syndroom van Klinefelter, het stoppen van de rijping in de spermatogenese of het niet kunnen ophalen van sperma met behulp van conventionele naalden of TruCut.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Paren verwezen voor micro-TESE

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Studiegroep Koppels waarbij de mannen het syndroom van Klinefelter hebben, de rijping stopt in de spermatogenese of het niet ophalen van zaadbalsperma met conventionele technieken met naald of TruCut, en waar zaadbalsperma kan worden verkregen met micro-TESE.
Controlegroep Paren zoals in de onderzoeksgroep, maar waar testis-sperma niet verkregen kon worden door micro-TESE. De eicellen moeten daarom worden bevrucht met donorsperma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Decolleté tarief Tijdsspanne: zes jaar	Meting van % splitsing tussen de opgewarmde oöcyten	zes jaar
Zwangerschapscijfer Tijdsspanne: zes jaar	Meting van serum-hCG en echografie op zwangerschapsleeftijd week 7	zes jaar
Bevruchting tarief Tijdsspanne: zes jaar	Meting van % bevruchting onder de opgewarmde eicellen	zes jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Implantatie tarief Tijdsspanne: zes jaar	Meting van het percentage teruggeplaatste embryo's dat in de baarmoeder wordt geïmplanteerd	zes jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Odense University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Lab.Reprod.Biol. - Odense.03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Azoöspermie, niet-obstructief

Sohag University

Onbekend

Resultaat van ICSI met behulp van gecryopreserveerd zaadbalsperma van onvruchtbare mannen met varicocele-geassocieerde azoöspermie

ICSI AZOOSPERMIA VARICOCELE

Egypte