Vecchietti 手術後の泌尿器科および性機能
2019年1月17日 更新者：Paweł Miotła、Medical University of Lublin
腹腔鏡下ベキエッティ膣形成術後の泌尿器科および性機能
この研究の目的は、ヴェッキエッティ手術後の泌尿器科および性機能を確立することでした。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
腹腔鏡下 Vecchietti 膣形成術を受けた MRKHS 患者 13 例が含まれた。
同じ期間に、年齢が一致し、子供がいない、性的に活発な女性13人の対照群が検査されました.
すべての患者は、解剖学的結果の基本的な評価を受けました。
性的な結果は、ポーランドで検証された FSFI アンケートによって確立されました。
自制状態は、UDI-6 および IIQ-7 アンケートで検証されたポーランド語によって評価されました。
UDI-6 は、腹圧性尿失禁、刺激性および閉塞性の不快感の 3 つの領域に細分されます。
IIQ-7 は、正常な日常機能に対する尿失禁の影響を測定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腹腔鏡下 Vecchietti 膣形成術を受けた MRKHS 患者 13 例が含まれた。
年齢が一致し、子供がなく、性的に活発な13人の女性の対照群が同じ期間に検査されました
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下Vecchietti膣形成術を受けたMRKHS患者
- 年齢が一致し、子供がいない、性的に活発な13人の女性の対照群
除外基準:
- インフォームドコンセントを理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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MRKHS患者
腹腔鏡下 Vecchietti 膣形成術を受けた MRKHS 患者 13 例
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腹腔鏡下ベキエッティ膣形成術を受けた患者
FSFIアンケートの完了
UDI-6アンケートの完了
IIQ-7アンケートの完了
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対照群
年齢が一致し、子供がいない、性的に活発な女性13人の対照群
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FSFIアンケートの完了
UDI-6アンケートの完了
IIQ-7アンケートの完了
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベキエッティ手術後の性機能
時間枠：8年
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The Female Sex Function Index (FSFI) アンケートを使用した Vecchietti 手術後の性機能の評価
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8年
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Vecchietti 手術後の尿失禁
時間枠：8年
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Urinary Distress Inventory (UDI 6) と Incontinence Impact Questionnaire (IIQ 7) を使用した Vecchietti 手術後の尿失禁の評価
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8年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paweł Miotła, PhD、Medical University in Lublin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月17日
最初の投稿 (実際)
2019年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月17日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 03/2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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