Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urogynekologiska och sexuella funktioner efter Vecchietti-operation

17 januari 2019 uppdaterad av: Paweł Miotła, Medical University of Lublin

Urogynekologiska och sexuella funktioner efter laparoskopisk Vecchietti-vaginoplastik

Syftet med denna studie var att fastställa de urogynekologiska och sexuella funktionerna efter Vecchietti-operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tretton patienter med MRKHS som genomgick laparoskopisk Vecchietti-vaginoplastik inkluderades. En kontrollgrupp på 13 åldersmatchade, barnlösa, sexuellt aktiva kvinnor undersöktes under samma period. Alla patienter genomgick den grundläggande utvärderingen av anatomiska resultat. Sexuella resultat fastställdes av polskt validerat FSFI-frågeformulär. Kontinensstatus utvärderades med polskt validerade UDI-6 och IIQ-7 frågeformulär. UDI-6 är uppdelad i tre domäner: stressinkontinens, irriterande och obstruktivt obehag. IIQ-7 mäter implikationerna av urininkontinens för normal daglig funktion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tretton patienter med MRKHS som genomgick laparoskopisk Vecchietti-vaginoplastik inkluderades. En kontrollgrupp på 13 åldersmatchade, barnlösa, sexuellt aktiva kvinnor undersöktes under samma period

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med MRKHS som genomgick laparoskopisk Vecchietti-vaginoplastik
  • kontrollgrupp på 13 åldersmatchade, barnlösa, sexuellt aktiva kvinnor

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att förstå informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med MRKHS
Tretton patienter med MRKHS som genomgick laparoskopisk Vecchietti-vaginoplastik
Procedur: laparoskopisk Vecchietti vaginoplastik
Patienter som genomgick laparoskopisk Vecchietti-vaginoplastik
Diagnostiskt test: FSFI frågeformulär
Ifyllande av FSFI-enkät
Diagnostiskt test: UDI-6 frågeformulär
Ifyllande av UDI-6 frågeformulär
Diagnostiskt test: IIQ-7 frågeformulär
Fyll i IIQ-7 frågeformulär
Kontrollgrupp
En kontrollgrupp på 13 åldersmatchade, barnlösa, sexuellt aktiva kvinnor
Diagnostiskt test: FSFI frågeformulär
Ifyllande av FSFI-enkät
Diagnostiskt test: UDI-6 frågeformulär
Ifyllande av UDI-6 frågeformulär
Diagnostiskt test: IIQ-7 frågeformulär
Fyll i IIQ-7 frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sexuella funktioner efter Vecchietti-operation
Tidsram: 8 år
bedömning av sexuella funktioner efter Vecchietti-operation med hjälp av frågeformuläret Female Sexual Function Index (FSFI)
8 år
Urininkontinens efter Vecchietti-operation
Tidsram: 8 år
bedömning av urininkontinens efter Vecchietti-operation med hjälp av Urinary Distress Inventory (UDI 6) och Incontinence Impact Questionnaire (IIQ 7)
8 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Lublin

Utredare

  • Huvudutredare: Paweł Miotła, PhD, Medical University in Lublin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2019

Första postat (Faktisk)

18 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 03/2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mayer-Rokitansky-Kusters syndrom

Kliniska prövningar på laparoskopisk Vecchietti vaginoplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera