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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03809819
Vecchietti 수술 후 비뇨부인과 및 성기능
2019년 1월 17일 업데이트: Paweł Miotła, Medical University of Lublin
복강경 Vecchietti Vaginoplasty 후 비뇨부인과 및 성기능
본 연구의 목적은 Vecchietti 수술 후 비뇨부인과 및 성기능을 규명하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
복강경 Vecchietti vaginoplasty를 받은 13명의 MRKHS 환자가 포함되었습니다.
같은 기간 동안 자녀가 없고 성적으로 활동적인 여성 13명의 대조군을 조사했습니다.
모든 환자는 해부학적 결과에 대한 기본적인 평가를 받았습니다.
성적 결과는 검증된 폴란드 FSFI 설문지에 의해 확립되었습니다.
요실금 상태는 폴란드 인증 UDI-6 및 IIQ-7 설문지로 평가되었습니다.
UDI-6은 복압성 요실금, 자극성 및 폐쇄성 불편의 세 가지 영역으로 세분화됩니다.
IIQ-7은 요실금이 정상적인 일상 기능에 미치는 영향을 측정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
복강경 Vecchietti vaginoplasty를 받은 13명의 MRKHS 환자가 포함되었습니다.
같은 기간 동안 자녀가 없고 성적으로 활동적인 여성 13명의 대조군을 조사했습니다.
설명
포함 기준:
- 복강경 Vecchietti vaginoplasty를 받은 MRKHS 환자
- 자녀가 없고 성적으로 활동적인 여성 13명의 대조군
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
MRKHS 환자
복강경 Vecchietti vaginoplasty를 받은 MRKHS 환자 13명
|
복강경 Vecchietti vaginoplasty를 받은 환자
FSFI 설문지 작성
UDI-6 설문지 작성
IIQ-7 설문지 작성
|
|
대조군
자녀가 없고 성적으로 활동적인 여성 13명의 대조군
|
FSFI 설문지 작성
UDI-6 설문지 작성
IIQ-7 설문지 작성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Vecchietti 수술 후 성기능
기간: 8 년
|
The Female Sexual Function Index (FSFI) 설문지를 사용하여 Vecchietti 수술 후 성기능 평가
|
8 년
|
|
Vecchietti 수술 후 요실금
기간: 8 년
|
요실금 검사(UDI 6) 및 요실금 영향 설문지(IIQ 7)를 사용한 베키에티 수술 후 요실금 평가
|
8 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paweł Miotła, PhD, Medical University in Lublin
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 03/2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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