Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urogynaecologische en seksuele functies na Vecchietti-operatie

17 januari 2019 bijgewerkt door: Paweł Miotła, Medical University of Lublin

Urogynaecologische en seksuele functies na laparoscopische Vecchietti vaginoplastie

Het doel van deze studie was het vaststellen van de urogynaecologische en seksuele functies na een Vecchietti-operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dertien patiënten met MRKHS die laparoscopische Vecchietti-vaginoplastie ondergingen, werden geïncludeerd. Een controlegroep van 13 leeftijdsgematchte, kinderloze, seksueel actieve vrouwen werd in dezelfde periode onderzocht. Alle patiënten ondergingen de basisevaluatie van anatomische uitkomsten. Seksuele uitkomsten werden vastgesteld door middel van een Pools gevalideerde FSFI-vragenlijst. De continentiestatus werd beoordeeld met Pools gevalideerde UDI-6- en IIQ-7-vragenlijsten. De UDI-6 is onderverdeeld in drie domeinen: stress-incontinentie, irriterend en obstructief ongemak. De IIQ-7 meet de implicaties van urine-incontinentie voor het normale dagelijkse functioneren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dertien patiënten met MRKHS die laparoscopische Vecchietti-vaginoplastie ondergingen, werden geïncludeerd. Een controlegroep van 13 leeftijdsgematchte, kinderloze, seksueel actieve vrouwen werd in dezelfde periode onderzocht

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met MRKHS die laparoscopische Vecchietti-vaginoplastiek ondergingen
  • controlegroep van 13 leeftijdsgematchte, kinderloze, seksueel actieve vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met MRKHS
Dertien patiënten met MRKHS die laparoscopische Vecchietti vaginoplastie ondergingen
Procedure: laparoscopische Vecchietti vaginoplastie
Patiënten die een laparoscopische Vecchietti vaginoplastiek ondergingen
Diagnostische toets: FSFI-vragenlijst
Invullen van FSFI-vragenlijst
Diagnostische toets: UDI-6-vragenlijst
Invullen van de UDI-6-vragenlijst
Diagnostische toets: IIQ-7 vragenlijst
Invullen van IIQ-7 vragenlijst
Controlegroep
Een controlegroep van 13 leeftijdsgematchte, kinderloze, seksueel actieve vrouwen
Diagnostische toets: FSFI-vragenlijst
Invullen van FSFI-vragenlijst
Diagnostische toets: UDI-6-vragenlijst
Invullen van de UDI-6-vragenlijst
Diagnostische toets: IIQ-7 vragenlijst
Invullen van IIQ-7 vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
seksuele functies na Vecchietti-operatie
Tijdsspanne: 8 jaar
beoordeling van seksuele functies na Vecchietti-operatie met behulp van de vragenlijst The Female Sexual Function Index (FSFI).
8 jaar
Urine-incontinentie na Vecchietti-operatie
Tijdsspanne: 8 jaar
beoordeling van urine-incontinentie na Vecchietti-operatie met behulp van de Urinary Distress Inventory (UDI 6) en de Incontinence Impact Questionnaire (IIQ 7)
8 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Lublin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paweł Miotła, PhD, Medical University in Lublin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 03/2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mayer-Rokitansky-Kuster-syndroom

Klinische onderzoeken op laparoscopische Vecchietti vaginoplastie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren