Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Funzioni uroginecologiche e sessuali dopo operazione Vecchietti

17 gennaio 2019 aggiornato da: Paweł Miotła, Medical University of Lublin

Funzioni Uroginecologiche e Sessuali Dopo Vaginoplastica Laparoscopica Vecchietti

Lo scopo di questo studio era di stabilire le funzioni uroginecologiche e sessuali dopo l'operazione di Vecchietti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi tredici pazienti con MRKHS sottoposti a vaginoplastica laparoscopica Vecchietti. Durante lo stesso periodo è stato esaminato un gruppo di controllo di 13 donne della stessa età, senza figli e sessualmente attive. Tutti i pazienti sono stati sottoposti alla valutazione di base dei risultati anatomici. Gli esiti sessuali sono stati stabiliti dal questionario FSFI convalidato dalla Polonia. Lo stato di continenza è stato valutato mediante questionari UDI-6 e IIQ-7 convalidati dalla Polonia. L'UDI-6 è suddiviso in tre domini: incontinenza da sforzo, disagio irritativo e ostruttivo. L'IIQ-7 misura le implicazioni dell'incontinenza urinaria per il normale funzionamento quotidiano.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi tredici pazienti con MRKHS sottoposti a vaginoplastica laparoscopica Vecchietti. Durante lo stesso periodo è stato esaminato un gruppo di controllo di 13 donne della stessa età, senza figli e sessualmente attive

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con MRKHS sottoposti a vaginoplastica laparoscopica Vecchietti
  • gruppo di controllo di 13 donne della stessa età, senza figli e sessualmente attive

Criteri di esclusione:

  • incapacità di comprendere il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con MRKHS
Tredici pazienti con MRKHS sottoposti a vaginoplastica laparoscopica Vecchietti
Procedura: vaginoplastica laparoscopica Vecchietti
Pazienti sottoposte a vaginoplastica laparoscopica Vecchietti
Test diagnostico: Questionario FSFI
Completamento del questionario FSFI
Test diagnostico: Questionario UDI-6
Compilazione del questionario UDI-6
Test diagnostico: Questionario IIQ-7
Completamento del questionario IIQ-7
Gruppo di controllo
Un gruppo di controllo di 13 donne della stessa età, senza figli e sessualmente attive
Test diagnostico: Questionario FSFI
Completamento del questionario FSFI
Test diagnostico: Questionario UDI-6
Compilazione del questionario UDI-6
Test diagnostico: Questionario IIQ-7
Completamento del questionario IIQ-7

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzioni sessuali dopo operazione Vecchietti
Lasso di tempo: 8 anni
valutazione delle funzioni sessuali dopo l'intervento di Vecchietti con l'utilizzo del questionario The Female Sexual Function Index (FSFI).
8 anni
Incontinenza urinaria dopo operazione Vecchietti
Lasso di tempo: 8 anni
valutazione dell'incontinenza urinaria post intervento di Vecchietti con l'utilizzo dell'Urinary Distress Inventory (UDI 6) e dell'Incontinence Impact Questionnaire (IIQ 7)
8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Lublin

Investigatori

  • Investigatore principale: Paweł Miotła, PhD, Medical University in Lublin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Mayer-Rokitansky-Kuster

Prove cliniche su vaginoplastica laparoscopica Vecchietti

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Angola

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi