Urogynekologické a sexuální funkce po operaci Vecchietti
17. ledna 2019 aktualizováno: Paweł Miotła, Medical University of Lublin
Urogynekologické a sexuální funkce po laparoskopické Vecchiettiho vaginoplastice
Cílem této studie bylo zjistit urogynekologické a sexuální funkce po Vecchiettiho operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bylo zahrnuto 13 pacientek s MRKHS, které podstoupily laparoskopickou Vecchiettiho vaginoplastiku.
Ve stejném období byla vyšetřena kontrolní skupina 13 bezdětných sexuálně aktivních žen stejného věku.
Všichni pacienti podstoupili základní zhodnocení anatomických výsledků.
Sexuální výsledky byly stanoveny polským validovaným dotazníkem FSFI.
Stav kontinence byl hodnocen polskými validovanými dotazníky UDI-6 a IIQ-7.
UDI-6 se dělí do tří domén: stresová inkontinence, podráždění a obstrukční nepohodlí.
IIQ-7 měří důsledky močové inkontinence pro normální každodenní fungování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
26
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Bylo zahrnuto 13 pacientek s MRKHS, které podstoupily laparoskopickou Vecchiettiho vaginoplastiku.
Ve stejném období byla vyšetřena kontrolní skupina 13 bezdětných sexuálně aktivních žen stejného věku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky s MRKHS, které podstoupily laparoskopickou Vecchiettiho vaginoplastiku
- kontrolní skupina 13 bezdětných, sexuálně aktivních žen stejného věku
Kritéria vyloučení:
- neschopnost porozumět informovanému souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s MRKHS
Třináct pacientek s MRKHS, které podstoupily laparoskopickou Vecchiettiho vaginoplastiku
|
Pacientky, které podstoupily laparoskopickou Vecchiettiho vaginoplastiku
Vyplnění dotazníku FSFI
Vyplnění dotazníku UDI-6
Vyplnění dotazníku IIQ-7
|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina 13 bezdětných sexuálně aktivních žen stejného věku
|
Vyplnění dotazníku FSFI
Vyplnění dotazníku UDI-6
Vyplnění dotazníku IIQ-7
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sexuální funkce po operaci Vecchietti
Časové okno: 8 let
|
hodnocení sexuálních funkcí po operaci Vecchietti pomocí dotazníku The Female Sexual Function Index (FSFI).
|
8 let
|
|
Inkontinence moči po operaci Vecchietti
Časové okno: 8 let
|
hodnocení močové inkontinence po operaci Vecchietti pomocí Urinary Distress Inventory (UDI 6) a Incontinence Impact Questionnaire (IIQ 7)
|
8 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paweł Miotła, PhD, Medical University in Lublin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 03/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .