Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urogynekologiske og seksuelle funksjoner etter Vecchietti-operasjon

17. januar 2019 oppdatert av: Paweł Miotła, Medical University of Lublin

Urogynekologiske og seksuelle funksjoner etter laparoskopisk Vecchietti-vaginoplastikk

Målet med denne studien var å etablere urogynekologiske og seksuelle funksjoner etter Vecchietti-operasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tretten pasienter med MRKHS som gjennomgikk laparoskopisk Vecchietti vaginoplastikk ble inkludert. En kontrollgruppe på 13 alderstilpassede, barnløse, seksuelt aktive kvinner ble undersøkt i samme periode. Alle pasientene gjennomgikk den grunnleggende evalueringen av anatomiske utfall. Seksuelle utfall ble etablert ved hjelp av polsk validert FSFI-spørreskjema. Kontinensstatus ble vurdert av polsk validerte UDI-6 og IIQ-7 spørreskjemaer. UDI-6 er delt inn i tre domener: stressinkontinens, irritativt og obstruktivt ubehag. IIQ-7 måler implikasjonene av urininkontinens for normal daglig funksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tretten pasienter med MRKHS som gjennomgikk laparoskopisk Vecchietti vaginoplastikk ble inkludert. En kontrollgruppe på 13 alderstilpassede, barnløse, seksuelt aktive kvinner ble undersøkt i samme periode

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med MRKHS som gjennomgikk laparoskopisk Vecchietti vaginoplastikk
  • kontrollgruppe på 13 alderstilpassede, barnløse, seksuelt aktive kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å forstå informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med MRKHS
Tretten pasienter med MRKHS som gjennomgikk laparoskopisk Vecchietti vaginoplastikk
Fremgangsmåte: laparoskopisk Vecchietti vaginoplastikk
Pasienter som gjennomgikk laparoskopisk Vecchietti vaginoplastikk
Diagnostisk test: FSFI spørreskjema
Utfylling av FSFI spørreskjema
Diagnostisk test: UDI-6 spørreskjema
Utfylling av UDI-6 spørreskjema
Diagnostisk test: IIQ-7 spørreskjema
Utfylling av IIQ-7 spørreskjema
Kontrollgruppe
En kontrollgruppe på 13 alderstilpassede, barnløse, seksuelt aktive kvinner
Diagnostisk test: FSFI spørreskjema
Utfylling av FSFI spørreskjema
Diagnostisk test: UDI-6 spørreskjema
Utfylling av UDI-6 spørreskjema
Diagnostisk test: IIQ-7 spørreskjema
Utfylling av IIQ-7 spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
seksuelle funksjoner etter Vecchietti-operasjon
Tidsramme: 8 år
vurdering av seksuelle funksjoner etter Vecchietti-operasjon ved bruk av spørreskjemaet Female Sexual Function Index (FSFI)
8 år
Urininkontinens etter Vecchietti-operasjon
Tidsramme: 8 år
vurdering av urininkontinens etter Vecchietti-operasjon med bruk av Urinary Distress Inventory (UDI 6) og Incontinence Impact Questionnaire (IIQ 7)
8 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Lublin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paweł Miotła, PhD, Medical University in Lublin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 03/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mayer-Rokitansky-Kusters syndrom

Kliniske studier på laparoskopisk Vecchietti vaginoplastikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere