Funciones uroginecológicas y sexuales después de la operación de Vecchietti
17 de enero de 2019 actualizado por: Paweł Miotła, Medical University of Lublin
Funciones uroginecológicas y sexuales después de la vaginoplastia laparoscópica de Vecchietti
El objetivo de este estudio fue establecer las funciones uroginecológicas y sexuales después de la operación de Vecchietti.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluyeron trece pacientes con MRKHS que se sometieron a una vaginoplastia Vecchietti laparoscópica.
Un grupo de control de 13 mujeres sexualmente activas, sin hijos y de la misma edad fueron examinadas durante el mismo período.
Todos los pacientes se sometieron a la evaluación básica de los resultados anatómicos.
Los resultados sexuales se establecieron mediante un cuestionario FSFI validado en Polonia.
El estado de continencia se evaluó mediante cuestionarios UDI-6 e IIQ-7 validados por Polonia.
El UDI-6 se subdivide en tres dominios: incontinencia de esfuerzo, malestar irritativo y obstructivo.
El IIQ-7 mide las implicaciones de la incontinencia urinaria para el funcionamiento diario normal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron trece pacientes con MRKHS que se sometieron a una vaginoplastia Vecchietti laparoscópica.
Un grupo de control de 13 mujeres sexualmente activas, sin hijos y de la misma edad fueron examinadas durante el mismo período
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con MRKHS que se sometieron a vaginoplastia laparoscópica de Vecchietti
- grupo de control de 13 mujeres de la misma edad, sin hijos, sexualmente activas
Criterio de exclusión:
- incapacidad para entender el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con MRKHS
Trece pacientes con MRKHS que se sometieron a vaginoplastia laparoscópica Vecchietti
|
Pacientes que se sometieron a vaginoplastia laparoscópica Vecchietti
Completar el cuestionario FSFI
Cumplimentación del cuestionario UDI-6
Cumplimentación del cuestionario IIQ-7
|
|
Grupo de control
Un grupo de control de 13 mujeres de la misma edad, sin hijos y sexualmente activas
|
Completar el cuestionario FSFI
Cumplimentación del cuestionario UDI-6
Cumplimentación del cuestionario IIQ-7
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
funciones sexuales después de la operación de Vecchietti
Periodo de tiempo: 8 años
|
evaluación de las funciones sexuales después de la operación de Vecchietti con el uso del cuestionario The Female Sexual Function Index (FSFI)
|
8 años
|
|
Incontinencia urinaria tras operación de Vecchietti
Periodo de tiempo: 8 años
|
evaluación de la incontinencia urinaria después de la operación de Vecchietti con el uso del Urinary Distress Inventory (UDI 6) y el Incontinence Impact Questionnaire (IIQ 7)
|
8 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paweł Miotła, PhD, Medical University in Lublin
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 03/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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