Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Urogynekologiset ja seksuaaliset toiminnot Vecchietti-leikkauksen jälkeen

torstai 17. tammikuuta 2019 päivittänyt: Paweł Miotła, Medical University of Lublin

Urogynekologiset ja seksuaaliset toiminnot laparoskooppisen Vecchietti vaginoplastian jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää urogynekologiset ja seksuaaliset toiminnot Vecchietti-leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukana oli 13 potilasta, joilla oli MRKHS ja joille tehtiin laparoskooppinen Vecchietti-emätinplastia. Saman ajanjakson aikana tutkittiin 13 samanikäisen, lapsettoman, seksuaalisesti aktiivisen naisen kontrolliryhmä. Kaikille potilaille tehtiin anatomisten tulosten perusarviointi. Seksuaaliset tulokset määritettiin puolalaisella validoidulla FSFI-kyselylomakkeella. Pidätyskyvyn tila arvioitiin puolalaisilla validoiduilla UDI-6- ja IIQ-7-kyselylomakkeilla. UDI-6 on jaettu kolmeen osa-alueeseen: stressiinkontinenssi, ärsyttävä ja obstruktiivinen epämukavuus. IIQ-7 mittaa virtsankarkailun vaikutuksia normaaliin päivittäiseen toimintaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana oli 13 potilasta, joilla oli MRKHS ja joille tehtiin laparoskooppinen Vecchietti-emätinplastia. Saman ajanjakson aikana tutkittiin 13 samanikäisen, lapsettoman, seksuaalisesti aktiivisen naisen kontrolliryhmä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MRKHS-potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen Vecchietti-emätinleikkaus
  • kontrolliryhmä 13 samanikäisestä lapsettomasta seksuaalisesti aktiivisesta naisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys ymmärtää tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on MRKHS
Kolmetoista MRKHS-potilasta, joille tehtiin laparoskooppinen Vecchietti vaginoplastia
Menettely: laparoskooppinen Vecchietti vaginoplastia
Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen Vecchietti vaginoplastia
Diagnostinen testi: FSFI-kysely
FSFI-kyselyn täyttäminen
Diagnostinen testi: UDI-6 kyselylomake
UDI-6-kyselyn täyttäminen
Diagnostinen testi: IIQ-7 kyselylomake
IIQ-7 kyselylomakkeen täyttäminen
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä, jossa on 13 samanikäistä, lapsetonta, seksuaalisesti aktiivista naista
Diagnostinen testi: FSFI-kysely
FSFI-kyselyn täyttäminen
Diagnostinen testi: UDI-6 kyselylomake
UDI-6-kyselyn täyttäminen
Diagnostinen testi: IIQ-7 kyselylomake
IIQ-7 kyselylomakkeen täyttäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seksuaaliset toiminnot Vecchietti-leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 8 vuotta
seksuaalisten toimintojen arviointi Vecchietti-leikkauksen jälkeen The Female Sexual Function Index (FSFI) -kyselylomakkeella
8 vuotta
Virtsankarkailu Vecchietti-leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 8 vuotta
Virtsankarkailun arviointi Vecchietti-leikkauksen jälkeen käyttämällä Urinary Distress Inventory -tutkimusta (UDI 6) ja inkontinenssivaikutuskyselyä (IIQ 7)
8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Lublin

Tutkijat

  • Päätutkija: Paweł Miotła, PhD, Medical University in Lublin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mayer-Rokitansky-Kusterin oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset laparoskooppinen Vecchietti vaginoplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa