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Urogynäkologische und sexuelle Funktionen nach Vecchietti-Operation

17. Januar 2019 aktualisiert von: Paweł Miotła, Medical University of Lublin

Urogynäkologische und sexuelle Funktionen nach laparoskopischer Vecchietti-Vaginoplastik

Das Ziel dieser Studie war es, die urogynäkologischen und sexuellen Funktionen nach Vecchietti-Operation zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreizehn Patientinnen mit MRKHS, die sich einer laparoskopischen Vecchietti-Vaginoplastik unterzogen, wurden eingeschlossen. Im gleichen Zeitraum wurde eine Kontrollgruppe von 13 gleichaltrigen, kinderlosen, sexuell aktiven Frauen untersucht. Alle Patienten unterzogen sich der grundlegenden Bewertung der anatomischen Ergebnisse. Sexuelle Ergebnisse wurden durch den polnisch validierten FSFI-Fragebogen ermittelt. Der Kontinenzstatus wurde anhand der polnisch validierten UDI-6- und IIQ-7-Fragebögen beurteilt. Der UDI-6 wird in drei Bereiche unterteilt: Belastungsinkontinenz, irritative und obstruktive Beschwerden. Der IIQ-7 misst die Auswirkungen der Harninkontinenz auf die normale Alltagsfunktion.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Dreizehn Patientinnen mit MRKHS, die sich einer laparoskopischen Vecchietti-Vaginoplastik unterzogen, wurden eingeschlossen. Im gleichen Zeitraum wurde eine Kontrollgruppe von 13 gleichaltrigen, kinderlosen, sexuell aktiven Frauen untersucht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit MRKHS, die sich einer laparoskopischen Vecchietti-Vaginoplastik unterzogen haben
  • Kontrollgruppe von 13 gleichaltrigen, kinderlosen, sexuell aktiven Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, informierte Zustimmung zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit MRKHS
Dreizehn Patientinnen mit MRKHS, die sich einer laparoskopischen Vecchietti-Vaginoplastik unterzogen
Verfahren: laparoskopische Vecchietti-Vaginoplastik
Patienten, die sich einer laparoskopischen Vecchietti-Vaginoplastik unterzogen haben
Diagnosetest: FSFI-Fragebogen
Ausfüllen des FSFI-Fragebogens
Diagnosetest: UDI-6-Fragebogen
Ausfüllen des UDI-6-Fragebogens
Diagnosetest: IIQ-7-Fragebogen
Ausfüllen des IIQ-7-Fragebogens
Kontrollgruppe
Eine Kontrollgruppe von 13 gleichaltrigen, kinderlosen, sexuell aktiven Frauen
Diagnosetest: FSFI-Fragebogen
Ausfüllen des FSFI-Fragebogens
Diagnosetest: UDI-6-Fragebogen
Ausfüllen des UDI-6-Fragebogens
Diagnosetest: IIQ-7-Fragebogen
Ausfüllen des IIQ-7-Fragebogens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexualfunktionen nach Vecchietti-Operation
Zeitfenster: 8 Jahre
Bewertung der Sexualfunktionen nach einer Vecchietti-Operation unter Verwendung des Fragebogens The Female Sexual Function Index (FSFI).
8 Jahre
Harninkontinenz nach Vecchietti-Operation
Zeitfenster: 8 Jahre
Beurteilung der Harninkontinenz nach Vecchietti-Operation unter Verwendung des Urinary Distress Inventory (UDI 6) und des Incontinence Impact Questionnaire (IIQ 7)
8 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Lublin

Ermittler

  • Hauptermittler: Paweł Miotła, PhD, Medical University in Lublin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03/2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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