Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urogynækologiske og seksuelle funktioner efter Vecchietti-operation

17. januar 2019 opdateret af: Paweł Miotła, Medical University of Lublin

Urogynækologiske og seksuelle funktioner efter laparoskopisk Vecchietti-vaginoplastik

Formålet med denne undersøgelse var at fastslå de urogynækologiske og seksuelle funktioner efter Vecchietti-operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tretten patienter med MRKHS, som gennemgik laparoskopisk Vecchietti vaginoplastik, blev inkluderet. En kontrolgruppe på 13 aldersmatchede, barnløse, seksuelt aktive kvinder blev undersøgt i samme periode. Alle patienter gennemgik den grundlæggende evaluering af anatomiske resultater. Seksuelle resultater blev fastlagt ved hjælp af polsk valideret FSFI-spørgeskema. Kontinensstatus blev vurderet ved hjælp af polsk validerede UDI-6 og IIQ-7 spørgeskemaer. UDI-6 er underopdelt i tre domæner: stressinkontinens, irritativt og obstruktivt ubehag. IIQ-7 måler implikationerne af urininkontinens for normal daglig funktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tretten patienter med MRKHS, som gennemgik laparoskopisk Vecchietti vaginoplastik, blev inkluderet. En kontrolgruppe på 13 aldersmatchede, barnløse, seksuelt aktive kvinder blev undersøgt i samme periode

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med MRKHS, som har gennemgået laparoskopisk Vecchietti vaginoplastik
  • kontrolgruppe på 13 aldersmatchede, barnløse, seksuelt aktive kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at forstå informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med MRKHS
Tretten patienter med MRKHS, som gennemgik laparoskopisk Vecchietti vaginoplastik
Procedure: laparoskopisk Vecchietti vaginoplastik
Patienter, der gennemgik laparoskopisk Vecchietti vaginoplastik
Diagnostisk test: FSFI spørgeskema
Udfyldelse af FSFI-spørgeskema
Diagnostisk test: UDI-6 spørgeskema
Udfyldelse af UDI-6 spørgeskema
Diagnostisk test: IIQ-7 spørgeskema
Udfyldelse af IIQ-7 spørgeskema
Kontrolgruppe
En kontrolgruppe på 13 aldersmatchede, barnløse, seksuelt aktive kvinder
Diagnostisk test: FSFI spørgeskema
Udfyldelse af FSFI-spørgeskema
Diagnostisk test: UDI-6 spørgeskema
Udfyldelse af UDI-6 spørgeskema
Diagnostisk test: IIQ-7 spørgeskema
Udfyldelse af IIQ-7 spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
seksuelle funktioner efter Vecchietti-operation
Tidsramme: 8 år
vurdering af seksuelle funktioner efter Vecchietti-operation ved brug af The Female Sexual Function Index (FSFI) spørgeskema
8 år
Urininkontinens efter Vecchietti-operation
Tidsramme: 8 år
vurdering af urininkontinens efter Vecchietti-operation med brug af Urinary Distress Inventory (UDI 6) og Incontinence Impact Questionnaire (IIQ 7)
8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Lublin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paweł Miotła, PhD, Medical University in Lublin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mayer-Rokitansky-Kusters syndrom

Kliniske forsøg med laparoskopisk Vecchietti vaginoplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner