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Funções Uroginecológicas e Sexuais Após a Operação de Vecchietti

17 de janeiro de 2019 atualizado por: Paweł Miotła, Medical University of Lublin

Funções uroginecológicas e sexuais após vaginoplastia laparoscópica Vecchietti

O objetivo deste estudo foi estabelecer as funções uroginecológicas e sexuais após a operação de Vecchietti.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Treze pacientes com MRKHS submetidos à vaginoplastia Vecchietti laparoscópica foram incluídos. Um grupo de controle de 13 mulheres da mesma idade, sem filhos e sexualmente ativas foi examinado durante o mesmo período. Todos os pacientes foram submetidos à avaliação básica dos resultados anatômicos. Os resultados sexuais foram estabelecidos pelo questionário FSFI validado polonês. O estado de continência foi avaliado pelos questionários UDI-6 e IIQ-7 validados pela Polônia. O UDI-6 é subdividido em três domínios: incontinência de esforço, desconforto irritativo e obstrutivo. O IIQ-7 mede as implicações da incontinência urinária para o funcionamento diário normal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Treze pacientes com MRKHS submetidos à vaginoplastia Vecchietti laparoscópica foram incluídos. Um grupo de controle de 13 mulheres da mesma idade, sem filhos e sexualmente ativas foi examinado durante o mesmo período

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com MRKHS submetidas à vaginoplastia Vecchietti laparoscópica
  • grupo de controle de 13 mulheres da mesma idade, sem filhos e sexualmente ativas

Critério de exclusão:

  • incapacidade de entender o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com MRKHS
Treze pacientes com MRKHS submetidas à vaginoplastia laparoscópica de Vecchietti
Procedimento: vaginoplastia Vecchietti laparoscópica
Pacientes submetidas à vaginoplastia Vecchietti laparoscópica
Teste de diagnostico: Questionário FSFI
Preenchimento do questionário FSFI
Teste de diagnostico: Questionário UDI-6
Preenchimento do questionário UDI-6
Teste de diagnostico: Questionário IIQ-7
Preenchimento do questionário IIQ-7
Grupo de controle
Um grupo de controle de 13 mulheres da mesma idade, sem filhos e sexualmente ativas
Teste de diagnostico: Questionário FSFI
Preenchimento do questionário FSFI
Teste de diagnostico: Questionário UDI-6
Preenchimento do questionário UDI-6
Teste de diagnostico: Questionário IIQ-7
Preenchimento do questionário IIQ-7

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
funções sexuais após operação de Vecchietti
Prazo: 8 anos
avaliação das funções sexuais após a operação de Vecchietti com o uso do questionário The Female Sexual Function Index (FSFI)
8 anos
Incontinência urinária após operação de Vecchietti
Prazo: 8 anos
avaliação da incontinência urinária após operação de Vecchietti com o uso do Urinary Distress Inventory (UDI 6) e o Incontinence Impact Questionnaire (IIQ 7)
8 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Lublin

Investigadores

  • Investigador principal: Paweł Miotła, PhD, Medical University in Lublin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 03/2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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