Funkcje uroginekologiczne i seksualne po operacji Vecchiettiego
17 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Paweł Miotła, Medical University of Lublin
Funkcje uroginekologiczne i seksualne po laparoskopowej plastyce pochwy Vecchiettiego
Celem pracy było określenie funkcji uroginekologicznych i seksualnych po operacji Vecchiettiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Uwzględniono trzynastu pacjentów z MRKHS, którzy przeszli laparoskopową plastykę pochwy Vecchiettiego.
W tym samym okresie zbadano grupę kontrolną 13 dopasowanych wiekowo, bezdzietnych, aktywnych seksualnie kobiet.
U wszystkich pacjentów wykonano podstawową ocenę wyników anatomicznych.
Wyniki seksualne zostały ustalone za pomocą polskiego kwestionariusza FSFI.
Stan trzymania moczu oceniano za pomocą zwalidowanych polskich kwestionariuszy UDI-6 i IIQ-7.
UDI-6 jest podzielony na trzy domeny: wysiłkowe nietrzymanie moczu, dyskomfort związany z podrażnieniem i przeszkodą.
IIQ-7 mierzy wpływ nietrzymania moczu na normalne codzienne funkcjonowanie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględniono trzynastu pacjentów z MRKHS, którzy przeszli laparoskopową plastykę pochwy Vecchiettiego.
W tym samym okresie zbadano grupę kontrolną 13 dopasowanych wiekowo, bezdzietnych, aktywnych seksualnie kobiet
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z MRKHS poddanych laparoskopowej plastyce pochwy Vecchiettiego
- grupa kontrolna 13 dopasowanych wiekowo, bezdzietnych, aktywnych seksualnie kobiet
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do zrozumienia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z MRKHS
Trzynastu pacjentów z MRKHS poddanych laparoskopowej plastyce pochwy Vecchiettiego
|
Pacjenci po laparoskopowej plastyce pochwy Vecchiettiego
Wypełnienie kwestionariusza FSFI
Wypełnienie kwestionariusza UDI-6
Wypełnienie kwestionariusza IIQ-7
|
|
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna 13 dopasowanych wiekowo, bezdzietnych, aktywnych seksualnie kobiet
|
Wypełnienie kwestionariusza FSFI
Wypełnienie kwestionariusza UDI-6
Wypełnienie kwestionariusza IIQ-7
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcje seksualne po operacji Vecchiettiego
Ramy czasowe: 8 lat
|
ocena funkcji seksualnych po operacji Vecchiettiego za pomocą kwestionariusza The Female Sexual Function Index (FSFI).
|
8 lat
|
|
Nietrzymanie moczu po operacji Vecchiettiego
Ramy czasowe: 8 lat
|
ocena nietrzymania moczu po operacji Vecchiettiego z wykorzystaniem kwestionariusza Urinary Distress Inventory (UDI 6) oraz Incontinence Impact Questionnaire (IIQ 7)
|
8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paweł Miotła, PhD, Medical University in Lublin
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na laparoskopowa plastyka pochwy Vecchiettiego
-
Al-Azhar UniversityZakończony