Урогинекологическая и половая функции после операции Веккиетти
17 января 2019 г. обновлено: Paweł Miotła, Medical University of Lublin
Урогинекологические и половые функции после лапароскопической вагинопластики по Веккьетти
Целью данного исследования было установление урогинекологической и половой функций после операции Веккиетти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В исследование были включены 13 пациенток с МРХС, перенесших лапароскопическую вагинопластику по Веккьетти.
В этот же период обследована контрольная группа из 13 бездетных сексуально активных женщин того же возраста.
Всем пациентам была проведена базовая оценка анатомических исходов.
Сексуальные исходы были установлены с помощью утвержденного в Польше вопросника FSFI.
Статус удержания мочи оценивали с помощью утвержденных в Польше опросников UDI-6 и IIQ-7.
UDI-6 подразделяется на три домена: недержание мочи при напряжении, раздражение и обструктивный дискомфорт.
IIQ-7 измеряет последствия недержания мочи для нормального повседневного функционирования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
26
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены 13 пациенток с МРХС, перенесших лапароскопическую вагинопластику по Веккьетти.
В этот же период обследована контрольная группа из 13 бездетных, сексуально активных женщин того же возраста.
Описание
Критерии включения:
- пациентки с МРХС, перенесшие лапароскопическую вагинопластику по Веккьетти
- контрольная группа из 13 бездетных сексуально активных женщин того же возраста.
Критерий исключения:
- неспособность понять информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные с МРХС
13 пациенток с МРХС, перенесших лапароскопическую вагинопластику по Веккьетти.
|
Пациенты, перенесшие лапароскопическую вагинопластику по Веккьетти
Заполнение анкеты ФСФИ
Заполнение анкеты UDI-6
Заполнение анкеты IIQ-7
|
|
Контрольная группа
Контрольная группа из 13 бездетных сексуально активных женщин того же возраста.
|
Заполнение анкеты ФСФИ
Заполнение анкеты UDI-6
Заполнение анкеты IIQ-7
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
половые функции после операции Веккиетти
Временное ограничение: 8 лет
|
оценка половых функций после операции Веккьетти с использованием опросника The Female Sexual Function Index (FSFI)
|
8 лет
|
|
Недержание мочи после операции Веккиетти
Временное ограничение: 8 лет
|
оценка недержания мочи после операции Веккьетти с использованием опросника мочевого дистресса (UDI 6) и вопросника влияния недержания мочи (IIQ 7)
|
8 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paweł Miotła, PhD, Medical University in Lublin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 03/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лапароскопическая вагинопластика по Веккьетти
-
The Society of Bariatric and Metabolic Surgeons...ЗавершенныйОжирение | Амбулаторная хирургия | Операция в тот же деньКазахстан