Fonctions urogynécologiques et sexuelles après l'opération de Vecchietti
17 janvier 2019 mis à jour par: Paweł Miotła, Medical University of Lublin
Fonctions urogynécologiques et sexuelles après une vaginoplastie laparoscopique Vecchietti
Le but de cette étude était d'établir les fonctions urogynécologiques et sexuelles après l'opération de Vecchietti.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Treize patientes atteintes de MRKHS ayant subi une vaginoplastie laparoscopique de Vecchietti ont été incluses.
Un groupe témoin de 13 femmes du même âge, sans enfant et sexuellement actives a été examiné au cours de la même période.
Tous les patients ont subi l'évaluation de base des résultats anatomiques.
Les résultats sexuels ont été établis par un questionnaire FSFI validé polonais.
L'état de continence a été évalué par les questionnaires polonais UDI-6 et IIQ-7 validés.
L'UDI-6 se subdivise en trois domaines : l'incontinence d'effort, l'inconfort irritatif et obstructif.
L'IIQ-7 mesure les implications de l'incontinence urinaire pour le fonctionnement quotidien normal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Treize patientes atteintes de MRKHS ayant subi une vaginoplastie laparoscopique de Vecchietti ont été incluses.
Un groupe témoin de 13 femmes du même âge, sans enfant et sexuellement actives ont été examinées au cours de la même période
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de MRKHS ayant subi une vaginoplastie laparoscopique de Vecchietti
- groupe témoin de 13 femmes du même âge, sans enfant et sexuellement actives
Critère d'exclusion:
- incapacité à comprendre le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de MRKHS
Treize patientes atteintes de MRKHS qui ont subi une vaginoplastie laparoscopique de Vecchietti
|
Patientes ayant subi une vaginoplastie laparoscopique de Vecchietti
Remplir le questionnaire FSFI
Remplir le questionnaire UDI-6
Remplir le questionnaire IIQ-7
|
|
Groupe de contrôle
Un groupe témoin de 13 femmes du même âge, sans enfant et sexuellement actives
|
Remplir le questionnaire FSFI
Remplir le questionnaire UDI-6
Remplir le questionnaire IIQ-7
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fonctions sexuelles après opération de Vecchietti
Délai: 8 années
|
évaluation des fonctions sexuelles après l'opération de Vecchietti à l'aide du questionnaire The Female Sexual Function Index (FSFI)
|
8 années
|
|
Incontinence urinaire après opération de Vecchietti
Délai: 8 années
|
évaluation de l'incontinence urinaire après une opération de Vecchietti avec l'utilisation de l'inventaire de détresse urinaire (UDI 6) et du questionnaire sur l'impact de l'incontinence (IIQ 7)
|
8 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paweł Miotła, PhD, Medical University in Lublin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2019
Première publication (Réel)
18 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 03/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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