Vecchietti手术后的泌尿妇科和性功能
2019年1月17日 更新者：Paweł Miotła、Medical University of Lublin
腹腔镜 Vecchietti 阴道成形术后的泌尿妇科和性功能
本研究的目的是确定 Vecchietti 手术后的泌尿妇科和性功能。
研究概览
地位
完全的
详细说明
13 名 MRKHS 患者接受了腹腔镜 Vecchietti 阴道成形术。
在同一时期对 13 名年龄匹配、没有孩子、性活跃的女性进行了检查。
所有患者均接受了解剖结果的基本评估。
性结果是通过经过波兰验证的 FSFI 问卷确定的。
通过经过波兰验证的 UDI-6 和 IIQ-7 问卷评估尿失禁状态。
UDI-6 细分为三个领域：压力性尿失禁、刺激性和阻塞性不适。
IIQ-7 衡量尿失禁对正常日常功能的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
13 名 MRKHS 患者接受了腹腔镜 Vecchietti 阴道成形术。
在同一时期对 13 名年龄匹配、没有孩子、性活跃的女性进行了检查
描述
纳入标准：
- 接受腹腔镜 Vecchietti 阴道成形术的 MRKHS 患者
- 由 13 名年龄匹配、没有孩子、性活跃的女性组成的对照组
排除标准：
- 无法理解知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
MRKHS 患者
13 例接受腹腔镜 Vecchietti 阴道成形术的 MRKHS 患者
|
接受腹腔镜 Vecchietti 阴道成形术的患者
完成 FSFI 问卷
完成 UDI-6 问卷
完成 IIQ-7 问卷
|
|
控制组
由 13 名年龄匹配、没有孩子、性活跃的女性组成的对照组
|
完成 FSFI 问卷
完成 UDI-6 问卷
完成 IIQ-7 问卷
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Vecchietti手术后的性功能
大体时间：8年
|
使用女性性功能指数 (FSFI) 问卷评估 Vecchietti 手术后的性功能
|
8年
|
|
Vecchietti手术后尿失禁
大体时间：8年
|
使用尿失禁量表 (UDI 6) 和尿失禁影响问卷 (IIQ 7) 评估 Vecchietti 手术后的尿失禁
|
8年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paweł Miotła, PhD、Medical University in Lublin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月17日
首次发布 (实际的)
2019年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月17日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 03/2019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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