Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Uroginekológiai és szexuális funkciók Vecchietti műtét után

2019. január 17. frissítette: Paweł Miotła, Medical University of Lublin

Uroginekológiai és szexuális funkciók laparoszkópos Vecchietti vaginoplasztika után

A vizsgálat célja a Vecchietti műtét utáni urogynekológiai és szexuális funkciók megállapítása volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tizenhárom MRKHS-ben szenvedő beteget vontak be, akik laparoszkópos Vecchietti vaginoplasztikán estek át. Ugyanebben az időszakban egy 13, azonos korú, gyermektelen, szexuálisan aktív nőből álló kontrollcsoportot vizsgáltak. Minden beteg átesett az anatómiai eredmények alapvető értékelésén. A szexuális kimeneteleket lengyel validált FSFI kérdőívvel állapították meg. A kontinencia állapotát lengyel validált UDI-6 és IIQ-7 kérdőívekkel értékeltük. Az UDI-6 három tartományra oszlik: stressz inkontinencia, irritatív és obstruktív diszkomfort. Az IIQ-7 méri a vizelet inkontinencia hatásait a normál napi működésre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

26

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tizenhárom MRKHS-ben szenvedő beteget vontak be, akik laparoszkópos Vecchietti vaginoplasztikán estek át. Ugyanebben az időszakban egy 13, azonos korú, gyermektelen, szexuálisan aktív nőből álló kontrollcsoportot vizsgáltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • MRKHS-ben szenvedő betegek, akik laparoszkópos Vecchietti vaginoplasztikán estek át
  • 13 korú, gyermektelen, szexuálisan aktív nőből álló kontrollcsoport

Kizárási kritériumok:

  • képtelenség megérteni a tájékozott beleegyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MRKHS-ben szenvedő betegek
Tizenhárom MRKHS-ben szenvedő beteg, akik laparoszkópos Vecchietti vaginoplasztikán estek át
Eljárás: laparoszkópos Vecchietti vaginoplasztika
Laparoszkópos Vecchietti vaginoplasztikán átesett betegek
Diagnosztikai vizsgálat: FSFI kérdőív
FSFI kérdőív kitöltése
Diagnosztikai vizsgálat: UDI-6 kérdőív
UDI-6 kérdőív kitöltése
Diagnosztikai vizsgálat: IIQ-7 kérdőív
IIQ-7 kérdőív kitöltése
Ellenőrző csoport
Egy 13 fős, azonos korú, gyermektelen, szexuálisan aktív nőből álló kontrollcsoport
Diagnosztikai vizsgálat: FSFI kérdőív
FSFI kérdőív kitöltése
Diagnosztikai vizsgálat: UDI-6 kérdőív
UDI-6 kérdőív kitöltése
Diagnosztikai vizsgálat: IIQ-7 kérdőív
IIQ-7 kérdőív kitöltése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szexuális funkciók Vecchietti műtét után
Időkeret: 8 év
szexuális funkciók felmérése Vecchietti műtét után a The Female Sexual Function Index (FSFI) kérdőív segítségével
8 év
Vizelet inkontinencia Vecchietti műtét után
Időkeret: 8 év
a vizelet inkontinencia értékelése Vecchietti műtét után az Urinary Distress Inventory (UDI 6) és az Inkontinencia hatáskérdőív (IIQ 7) használatával
8 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Lublin

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paweł Miotła, PhD, Medical University in Lublin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 03/2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mayer-Rokitansky-Kuster szindróma

Klinikai vizsgálatok a laparoszkópos Vecchietti vaginoplasztika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel