減塩介入：パンの減塩による代謝、行動、健康への影響 (STRIVE)

この試験は、家族として募集された子供と成人を対象としたランダム化比較試験として実施されます。 家族はランダムに 3 つのグループに割り当てられ、3 ～ 4 か月の期間でさまざまな減塩戦略の効果が調査されます。 最初の介入グループの家族には減塩パンが与えられています。 2番目の介入グループの家族は、減塩してカリウム摂取量を増やすために、食事カウンセリングと組み合わせて減塩パンの提供を受けています。 対照群の家族には、通常の塩分含有量のパンが与えられており、食事指導は受けていません。

参加者は、通常のパンの摂取を研究で提供されるパン製品に置き換えるよう指示されます。 食事指導を受けているご家族以外の参加者には、習慣を変えることなく、普段通りの生活をしていただきます。 参加者は治療グループのことを知らず、パン製品の塩分も参加者には知らされません。

家族はベースライン時と3～4か月後のフォローアップ時に身体検査を受けます。 健康診断には、身体測定、血圧測定、ブドウ糖、脂質代謝、ホルモンバランスを分析するための採血が含まれます。 ナトリウムとカリウムの含有量を調べるために尿サンプルが収集されます。 さらに塩分過敏症や嗜好性の検査も行われます。 両方の健康診断の後、家族は自宅で 24 時間の尿を 3 回繰り返し採取し、7 日間の食事記録を記入します。

データ収集後、血液と尿のサンプルが分析されます。 ベースラインと追跡調査の両方の分析は 2019 年 2 月までに予定されており、データのクリーニングと統計分析が実行されます。