親のうつ病に関連する思春期のうつ病 (AdoDesP)
親のうつ病に関連する青年期のうつ病 : スクリーニング、有病率、およびプライマリケアでのうつ病の親の会議からの二次予防
思春期のうつ病は、複雑で汚名を着せられた多様な症状とケアの経路のために、特定、予防、治療することが困難です。
子供の場合、親のうつ病の存在は、うつ病発症の重大かつ認識された危険因子です。 うつ病の両親を持つ若者の 30% が、うつ病を患っていると定期的に報告されています。 一般開業医 (GP) は、成人、潜在的にはティーンエイジャーの親のうつ病にかなりアクセスできます。 実際、ある GP の通常のアクティブなファイルに含まれる患者の 20% がうつ病を患っています。 プライマリーヘルスケアシステムは、うつ病の両親との出会いから、思春期のうつ病を早期に特定するための、間接的ではあるが膨大で前例のないアクセスを提供する可能性があります。
プライマリ ケア (PC) とメンタルヘルス デバイスとの間の関節の難しさが示されています。 それらは、PC、予防で検出された青少年のケア経路を混乱させ、うつ病の早期発見を妨げる可能性さえあります. PC と思春期の専門的なメンタルヘルス サービス (「Maison Des Adolescents」MDA) との間の組織化された共同体は、PC で遭遇したうつ病の両親を持つ青年のうつ病のスクリーニングと予防のプロセスを促進する可能性があります。
さらに、青少年に対する親のうつ病の影響が確立されている場合、それらは複雑で相互作用的なままです。 子供の年齢や性別だけでなく、親の性別によっても異なります。 思春期のうつ病と親のうつ病に関する同時研究は、うつ病の親の思春期のうつ病の有病率を分析し、リスクまたは保護要因を定義するためのデータを提供します。
AdoDesP 研究はクラスター無作為化試験 (GP の無作為化) であり、精神保健サービス (MDA) と連携した PC を持つ思春期のグループと、連携のない他のグループ (ルーチンケア) を比較します。
うつ病の青年の第 3 のグループは、うつ病の青年の親のうつ病を分析するために構成されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brest、フランス、29200
- Dr Phan
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Brest、フランス、29200
- Dr Volant-Le-Berre
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Brest、フランス、29200
- Dr Wauters
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Guilers、フランス、29802
- Dr AUGUSTIN
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Guissény、フランス、29880
- Dr LE GRIGNOU
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Landerneau、フランス、29800
- Dr Ac'h
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Landivisiau、フランス、29400
- Dr PITMAN
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Le Relecq-Kerhuon、フランス、29480
- Dr CHIRON
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Le Relecq-Kerhuon、フランス、29480
- Dr CONNAN
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Locmaria-Plouzané、フランス、29280
- Dr Cazuguel
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Plougastel-Daoulas、フランス、29470
- Dr Coat-Gourio
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Plounéour-Trez、フランス、29890
- Dr NABBE
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
グループ 1 と 2 の親:
- 主治医に相談する主要な患者
- うつ病患者
- 11歳から18歳までの思春期の子供の親
グループ 1 および 2 の青少年 :
- 11歳以上18歳未満
- 研究に含まれる親
グループ 3 の親:
- -マルセイユのMDAでケアを受けているうつ病の青年の親であり、研究に含まれており、そのうつ病はHSCL25スケールで確認されています
グループ 3 の青少年 :
- 11歳以上18歳未満
- うつ病患者
- マルセイユのMDAで1か月未満ケア中
除外基準:
グループ 1、2、および 3 の親:
- 未成年の患者
- 彼の同意を与えることを可能にする
- 後見人または保佐人である患者
- 同意しない患者
- 妊娠中または授乳中の母親
グループ 1 および 2 の青少年 :
- 11歳未満または18歳以上
- うつ病が HSCL25 スケールで確認されない親
- 同意のない思春期
- 妊娠中または授乳中の母親
グループ 3 の思春期 :
- 11歳未満または18歳以上
- うつ病でない思春期
- 同意しない患者
- 妊娠中または授乳中の母親
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MDA で連結された PC
ホプキンス症状チェックリスト 25 (HSCL25) スケールでうつ病を確認するために PC で遭遇したうつ病の親。
確認された場合、思春期の若者は、うつ病のスクリーニング検査 (思春期うつ病評価尺度 - ADRS) のために GP にも遭遇します。
陰性の場合、患者は試験から除外されます。
陽性の場合、うつ病の強度 (小児うつ病インベントリ - CDI) と生活の質 (小児の生活の質インベントリTM) を調べるために、他の 2 つのテストが実行されます。最後に、患者はブレストの MDA に向けられ、会う6 か月目と 12 か月目の GP が再び同じテストに回答します。
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うつ病の両親を持つうつ病の思春期の若者は、うつ病のケアのためにブレストの MDA に向けられます。
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ACTIVE_COMPARATOR：ルーチンケア
ホプキンス症状チェックリスト 25 (HSCL25) スケールでうつ病を確認するために PC で遭遇したうつ病の親。
確認された場合、思春期の若者は、うつ病のスクリーニング検査 (思春期うつ病評価尺度 - ADRS) のために GP にも遭遇します。
陰性の場合、患者は試験から除外されます。
陽性の場合、うつ病の強度 (小児うつ病インベントリー - CDI) と生活の質 (小児の生活の質インベントリー TM) を調べるために、他の 2 つのテストが実行されます。
最後に、患者は定期的なケアに向けられ、6 か月と 12 か月に再び GP に会い、同じテストに答えます。
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うつ病の両親を持つうつ病の思春期の若者は、うつ病のケアのための定期的なケアに向けられます。
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実験的：親のうつ病
親のうつ病が研究されます。
ADRS、CDI、PedsQL の 3 つのテストでうつ病を確認するために、マルセイユの MDA で遭遇したうつ病の青年。
陽性の場合、親はうつ病のスクリーニングテスト（HSCL25）のためにMDAに来ます。
両親と青年は一度だけ見られます。
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うつ病の思春期の若者の両親は、うつ病のスクリーニング検査のために面会されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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青少年のうつ病強度の変化
時間枠：Day 0 と Month12
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うつ病の強度は、0 日目と 12 か月目に思春期うつ病評価尺度 (ADRS) によって評価されます。 調査員は、グループ 1 (MDA を使用した PC) とグループ 2 (ルーチンケア) の間でその進化を比較します。 思春期うつ病評価尺度 (ADRS) は、青年期のうつ病を 10 項目で評価します。 項目は、不眠、不安、悲しみ、疲れやすさを測定します。 ADRS スコアが 4 未満の場合: うつ病のリスクが低い、4 ～ 8 の場合: うつ病のリスクが中程度、8 を超える場合: うつ病のリスクが高い。 |
Day 0 と Month12
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病率の診断
時間枠：0日目
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グループ1および2では、青年期のうつ病のスクリーニング率が0日目に評価されます
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0日目
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青少年の生活の質の変化
時間枠：Day 0、Month6、Month12
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生活の質は、0 日目、6 か月目、12 か月目に Pediatric Quality of Life InventoryTM (PedsQL) スケールによって評価され、研究者はグループ 1 と 2 の間でその進化を比較します。3 つのスコアが計算されます。心理社会的健康の要約スコア (平均) 15項目のスコア）、身体的健康の要約スコア（8項目の平均スコア）、および合計スコア（すべての項目の平均スコア）。
スコアは 0 ～ 100% で、スコアが高いほど健康関連の生活の質が高いことを示します。
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Day 0、Month6、Month12
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うつ病の親に見られる思春期のうつ病の有病率
時間枠：0日目
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グループ 1 と 2 については、研究者は、親がうつ病になった場合の思春期のうつ病の有病率を計算します。
思春期のうつ病は、思春期のうつ病評価尺度（ADRS）によって評価されます。
この尺度は、8 つの真 (1)/偽 (0) の質問で構成されています。
スコアはすべてのアイテムの合計です。
スコアが 4 を超えると、青少年はうつ病であると見なされます。
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0日目
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うつ病の思春期の親のうつ病の有病率
時間枠：0日目
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グループ 3 では、研究者は思春期の若者がうつ病になったときの親のうつ病の有病率を計算します。
親のうつ病は、ホプキンス症状チェックリスト（HSCL25）によって評価されます。
この尺度は、4 つの回答 (1 ～ 4) を含む 25 の質問で構成されています。
スコアは 25 項目の平均スコアです。
スコアが 1.75 以上の場合、親はうつ病であると見なされます。
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0日目
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リスクと保護要因
時間枠：0日目
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調査員は、3 つのグループを使用して、うつ病の親の青年とうつ病の青年の両親のリスクと保護要因を分離します。
社会人口学的情報が使用され、家族の医学心理学的および社会的特徴のいくつかの研究から、保護要因またはリスク要因が強調される場合があります。
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0日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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