Ungdomsdepresjon assosiert med foreldredepresjon (AdoDesP)
Ungdomsdepresjon assosiert med foreldredepresjon: screening, prevalens og sekundær forebygging fra møte med deprimerte foreldre på primærhelsetjenesten
Depresjon er vanskelig å identifisere, forebygge og behandle hos ungdom på grunn av komplekse og stigmatiserte mangeartede symptomer og behandlingsveier.
Hos barn er eksistensen av en foreldredepresjon en betydelig og anerkjent risikofaktor for utvikling av en depresjon. Det rapporteres jevnlig at 30 % av ungdommene med deprimerte foreldre har depresjon selv. Allmennleger (fastleger) har betydelig tilgang til depresjon hos voksne, potensielt foreldre til tenåringer. Faktisk har 20 % av pasientene i den vanlige aktive filen til en fastlege depresjon. Primærhelsevesenet kan gi indirekte, men omfangsrik og enestående tilgang til identifisering av ungdomsdepresjon på et tidlig stadium fra møtet med deprimerte foreldre.
Vanskelighetene med å artikulere mellom primærhelsetjenesten (PC) og utstyr for psykisk helse er demonstrert. De forstyrrer omsorgsveiene til ungdom oppdaget i PC, forebygging, og kan til og med forstyrre tidlig oppdagelse av depresjon. Et organisert fellesskap mellom PC-en og en spesialisert psykisk helsetjeneste for ungdom («Maison Des Adolescents» MDA) kan fremme prosessen med å screene og forebygge depresjon hos ungdom med deprimerte foreldre som møter på PC.
I tillegg, hvis effektene av foreldredepresjon på ungdom er etablert, forblir de komplekse og interaktive. De varierer etter alder og kjønn på barnet, men også kjønnet til forelderen. En samtidig studie av depresjon hos ungdom og foreldre vil gi data for å analysere forekomsten av depresjon hos ungdom og for å definere risiko- eller beskyttelsesfaktorer.
AdoDesP-studien er en randomisert klyngestudie (randomisering av fastlegene) som sammenligner en gruppe ungdom med PC artikulert med psykisk helsetjeneste (MDA) og en annen gruppe uten artikulasjon (rutineomsorg).
En tredje gruppe deprimerte ungdommer vil bli satt sammen for å analysere foreldrenes depresjon hos deprimerte ungdommer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Dr Phan
-
Brest, Frankrike, 29200
- Dr Volant-Le-Berre
-
Brest, Frankrike, 29200
- Dr Wauters
-
Guilers, Frankrike, 29802
- Dr AUGUSTIN
-
Guissény, Frankrike, 29880
- Dr LE GRIGNOU
-
Landerneau, Frankrike, 29800
- Dr Ac'h
-
Landivisiau, Frankrike, 29400
- Dr PITMAN
-
Le Relecq-Kerhuon, Frankrike, 29480
- Dr CHIRON
-
Le Relecq-Kerhuon, Frankrike, 29480
- Dr CONNAN
-
Locmaria-Plouzané, Frankrike, 29280
- Dr Cazuguel
-
Plougastel-Daoulas, Frankrike, 29470
- Dr Coat-Gourio
-
Plounéour-Trez, Frankrike, 29890
- Dr NABBE
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Foreldre til gruppe 1 og 2:
- Stor pasient som konsulterer sin fastlege
- Deprimert pasient
- Foreldre til ungdom i alderen 11 til 18 år
Ungdom i gruppe 1 og 2:
- Over 11 år og under 18 år
- Forelder inkludert i studien
Foreldre til gruppe 3:
- Foreldre til deprimert ungdom under omsorg ved MDA i Marseille, inkludert i studien og hvis depresjon er bekreftet av HSCL25-skalaen
Ungdom i gruppe 3:
- Over 11 år og under 18 år
- Deprimert pasient
- Under omsorg ved MDA i Marseille siden mindre enn 1 måned
Ekskluderingskriterier:
Foreldre til gruppe 1, 2 og 3:
- Mindre pasient
- Gjør det mulig å gi sitt samtykke
- Pasient med vergemål eller kuratorskap
- Ikke samtykkende pasient
- Gravid eller ammende mor
Ungdom i gruppe 1 og 2:
- Alder <11 eller ≥18
- Foreldre hvis depresjon ikke er bekreftet av HSCL25-skalaen
- Ungdom som ikke samtykker
- Gravid eller ammende mor
Ungdom i gruppe 3:
- Alder <11 eller ≥18
- Ikke deprimert ungdom
- Ikke samtykkende pasient
- Gravid eller ammende mor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: PC artikulert med MDA
Deprimert forelder møtt på PC for bekreftelse av depresjon med Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL25) skala.
Hvis det bekreftes, vil ungdommen også bli møtt av fastlegen for en screeningtest av depresjon (Adolescent Depression Rating Scale - ADRS).
Hvis negativ, vil pasienten gå ut av studien.
Hvis de er positive, vil 2 andre tester bli utført for å studere intensiteten av depresjonen (Child depressionInventory - CDI) og livskvaliteten (Pediatric Quality of Life InventoryTM). Til slutt vil pasienten bli orientert mot Brests MDA og møtes. igjen fastlegen på 6 og 12 måneder for å svare på de samme testene.
|
Deprimerte ungdommer av deprimerte foreldre vil bli orientert til MDA i Brest for depresjonsbehandlinger.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rutinemessige omsorger
Deprimert forelder møtt på PC for bekreftelse av depresjon med Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL25) skala.
Hvis det bekreftes, vil ungdommen også bli møtt av fastlegen for en screeningtest av depresjon (Adolescent Depression Rating Scale - ADRS).
Hvis negativ, vil pasienten gå ut av studien.
Hvis positiv, vil 2 andre tester bli utført for å studere intensiteten av depresjonen (Child depressionInventory - CDI) og livskvaliteten (Pediatric Quality of Life InventoryTM).
Til slutt vil pasienten bli orientert mot de rutinemessige omsorgene og møte fastlegen igjen ved 6 og 12 måneder for å besvare de samme testene.
|
Deprimerte ungdommer av deprimerte foreldre vil bli orientert til rutinemessige omsorger for depresjonsbehandlinger.
|
|
EKSPERIMENTELL: Foreldres depresjon
Foreldres depresjon vil bli studert.
Deprimert ungdom møtt i MDA i Marseille for bekreftelse av depresjon med 3 tester: ADRS, CDI og PedsQL.
Hvis den er positiv, vil forelderen komme til MDA for en screeningtest av depresjon (HSCL25).
Foreldre og ungdom sees bare én gang.
|
Foreldre til deprimerte ungdommer vil bli møtt for en screeningtest av depresjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i ungdommens depresjonsintensitet
Tidsramme: Dag 0 og måned 12
|
Depresjonsintensiteten vil bli evaluert av Adolescent Depression Rating Scale (ADRS) på dag 0 og måned 12. Etterforskerne vil sammenligne utviklingen mellom gruppe 1 (PC artikulert med MDA) og 2 (Rutineomsorg). Adolescent depression rating scale (ADRS) vurderer depresjon hos ungdom i 10 punkter. Elementene måler søvnløshet, angst, tristhet og utmattelse. Hvis ADRS-score er mindre enn 4: lav risiko for depresjon, mellom 4 og 8: moderat risiko for depresjon og mer enn 8: signifikant risiko for depresjon. |
Dag 0 og måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose av depresjonsrate
Tidsramme: Dag 0
|
Med gruppe 1 og 2 vil screeningsrater for depresjon hos ungdom bli evaluert på dag 0
|
Dag 0
|
|
Endringer i ungdoms livskvalitet
Tidsramme: Dag 0, måned 6 og måned 12
|
Livskvaliteten vil bli evaluert etter Pediatric Quality of Life InventoryTM (PedsQL) skala på dag 0, måned 6 og 12, og etterforskerne vil sammenligne utviklingen mellom gruppe 1 og 2. 3 poengsummer vil bli beregnet: psykososial helseoppsummering (gjennomsnittlig poengsum) poengsum på 15 elementer), sammendragsscore for fysisk helse (gjennomsnittlig poengsum på 8 elementer) og total poengsum (gjennomsnittlig poengsum for alle elementer).
Poeng er mellom 0 og 100 %, og høyere poengsum indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
|
Dag 0, måned 6 og måned 12
|
|
Prevalens av ungdomsdepresjon med deprimerte foreldre
Tidsramme: Dag 0
|
Med gruppe 1 og 2 vil etterforskerne beregne prevalensen av ungdomsdepresjon når en forelder er deprimert.
Ungdomsdepresjon vil bli vurdert av Adolescent Depression Rating Scale (ADRS).
Denne skalaen består av 8 sanne (1)/false(0) spørsmål.
Poengsummen er summen av alle elementene.
En ungdom anses som deprimert når poengsummen hans er høyere enn 4.
|
Dag 0
|
|
Prevalens av foreldredepresjon hos deprimerte ungdommer
Tidsramme: Dag 0
|
Med gruppe 3 vil etterforskerne beregne prevalensen av foreldredepresjon når en ungdom er deprimert.
Foreldredepresjon vil bli vurdert av Hopkins Symptom Checklist (HSCL25).
Denne skalaen er satt sammen av 25 spørsmål med 4 svar (1-4).
Poengsummen er den gjennomsnittlige poengsummen av de 25 elementene.
Forelderen anses som deprimert når poengsummen er høyere eller lik 1,75.
|
Dag 0
|
|
Risiko- og beskyttelsesfaktorer
Tidsramme: Dag 0
|
Med de 3 gruppene vil etterforskerne isolere risiko- og beskyttelsesfaktorer for ungdom til deprimerte foreldre og for foreldre til deprimerte ungdom.
Sosiodemografisk informasjon vil bli brukt, og beskyttende eller risikofaktorer kan fremheves fra studiet av noen av de medisinsk-psykologiske og sosiale egenskapene til familier.
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29BRC18.0221
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .