Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ungdomsdepression associerad med föräldrars depression (AdoDesP)

4 april 2022 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Ungdomsdepression associerad med föräldrars depression: screening, prevalens och sekundär prevention från mötet med deprimerade föräldrar på primärvården

Depression är svår att identifiera, förebygga och behandla hos ungdomar på grund av komplexa och stigmatiserade flerformiga symtom och vårdvägar.

Hos barn är förekomsten av en föräldrars depression en betydande och erkänd riskfaktor för utvecklingen av en depression. Det rapporteras regelbundet att 30 % av ungdomar med deprimerade föräldrar själva har depression. Allmän läkare (GP) har betydande tillgång till depression hos vuxna, potentiellt föräldrar till tonåringar. Faktum är att 20 % av patienterna i den vanliga aktiva filen hos en allmänläkare har depression. Primärsjukvården skulle kunna ge indirekt men omfattande och aldrig tidigare skådad tillgång till identifiering av ungdomsdepression i ett tidigt skede från mötet med deprimerade föräldrar.

Svårigheterna med artikulation mellan primärvård (PC) och utrustning för mental hälsa demonstreras. De stör vårdvägarna för ungdomar som upptäcks i PC, förebyggande och kan till och med störa tidig upptäckt av depression. En organiserad förening mellan PC:n och en specialiserad mentalvårdstjänst för ungdomar ("Maison Des Adolescents" MDA) skulle kunna främja processen att screena och förebygga depression hos ungdomar till deprimerade föräldrar som stöter på PC.

Dessutom, om effekterna av föräldrars depression på ungdomar fastställs, förblir de komplexa och interaktiva. De varierar beroende på ålder och kön på barnet men också förälderns kön. En samtidig studie av depression hos ungdomar och föräldrar kommer att ge data för att analysera förekomsten av depression hos ungdomar och för att definiera risk- eller skyddsfaktorer.

AdoDesP-studien är en randomiserad klusterstudie (randomisering av husläkare) som jämför en grupp ungdomar med PC artikulerad med mentalvård (MDA) och en annan grupp utan artikulation (rutinvård).

En tredje grupp av deprimerade ungdomar kommer att bildas för att analysera föräldrarnas depression hos deprimerade ungdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Dr Phan
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Dr Volant-Le-Berre
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Dr Wauters
      • Guilers, Frankrike, 29802
        • Dr AUGUSTIN
      • Guissény, Frankrike, 29880
        • Dr LE GRIGNOU
      • Landerneau, Frankrike, 29800
        • Dr Ac'h
      • Landivisiau, Frankrike, 29400
        • Dr PITMAN
      • Le Relecq-Kerhuon, Frankrike, 29480
        • Dr CHIRON
      • Le Relecq-Kerhuon, Frankrike, 29480
        • Dr CONNAN
      • Locmaria-Plouzané, Frankrike, 29280
        • Dr Cazuguel
      • Plougastel-Daoulas, Frankrike, 29470
        • Dr Coat-Gourio
      • Plounéour-Trez, Frankrike, 29890
        • Dr NABBE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar i grupp 1 och 2:

    • Stor patient som konsulterar sin läkare
    • Deprimerad patient
    • Förälder till ungdomar mellan 11 och 18 år

  • Ungdomar i grupp 1 och 2:

    • Är över 11 år och yngre än 18 år
    • Förälder som ingår i studien

  • Föräldrar i grupp 3:

    • Förälder till deprimerad tonåring under vård vid MDA i Marseille, inkluderad i studien och vars depression bekräftas av HSCL25-skalan

  • Ungdomar i grupp 3:

    • Är över 11 år och yngre än 18 år
    • Deprimerad patient
    • Vårdad av MDA i Marseille sedan mindre än 1 månad

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar i grupp 1, 2 och 3:

    • Mindre patient
    • Möjliggöra att ge sitt samtycke
    • Patient med förmynderskap eller kuratorskap
    • Patient som inte samtycker
    • Gravid eller ammande mamma

  • Ungdomar i grupp 1 och 2:

    • Ålder < 11 eller ≥18
    • Förälder vars depression inte bekräftas av HSCL25-skalan
    • Icke samtyckande tonåring
    • Gravid eller ammande mamma

  • Ungdom i grupp 3:

    • Ålder < 11 eller ≥18
    • Icke deprimerad tonåring
    • Patient som inte samtycker
    • Gravid eller ammande mamma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: PC artikulerad med MDA
Deprimerad förälder påträffad i PC för bekräftelse av depression med Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL25) skala. Om det bekräftas, kommer tonåringen också att träffas av husläkaren för ett screeningtest av depression (Adolescent Depression Rating Scale - ADRS). Om den är negativ kommer patienten att lämna studien. Om de är positiva kommer 2 andra tester att utföras för att studera intensiteten av depressionen (Child depressionInventory - CDI) och livskvaliteten (Pediatric Quality of Life InventoryTM). Slutligen kommer patienten att orienteras mot Brests MDA och träffas. igen GP vid 6 och 12 månader för att svara på samma tester.
Övrig: MDA
Deprimerade ungdomar till deprimerade föräldrar kommer att orienteras till MDA i Brest för depressionsvård.
ACTIVE_COMPARATOR: Rutinmässiga vård
Deprimerad förälder påträffad i PC för bekräftelse av depression med Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL25) skala. Om det bekräftas, kommer tonåringen också att träffas av husläkaren för ett screeningtest av depression (Adolescent Depression Rating Scale - ADRS). Om den är negativ kommer patienten att lämna studien. Om de är positiva kommer 2 andra tester att utföras för att studera intensiteten av depressionen (Child depressionInventory - CDI) och livskvaliteten (Pediatric Quality of Life InventoryTM). Slutligen kommer patienten att orienteras mot rutinvården och kommer att träffa husläkaren igen vid 6 och 12 månader för att svara på samma tester.
Övrig: Rutinvård
Deprimerade ungdomar till deprimerade föräldrar kommer att orienteras mot rutinvård för depressionsvård.
EXPERIMENTELL: Förälders depression
Föräldradepression kommer att studeras. Deprimerad tonåring påträffad i MDA i Marseille för bekräftelse av depression med 3 tester: ADRS, CDI och PedsQL. Om den är positiv kommer föräldern till MDA för ett screeningtest av depression (HSCL25). Föräldrar och ungdomar ses bara en gång.
Övrig: Förälders depression
Föräldrar till deprimerade ungdomar kommer att mötas för ett screeningtest av depression.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i ungdomars depressionsintensitet
Tidsram: Dag 0 och Månad 12

Depressionsintensiteten kommer att utvärderas av Adolescent Depression Rating Scale (ADRS) på dag 0 och månad 12. Utredarna kommer att jämföra dess utveckling mellan grupp 1 (PC artikulerad med MDA) och 2 (rutinvård).

Adolescent depression rating scale (ADRS) bedömer depression hos ungdomar i 10 punkter. Föremålen mäter sömnlöshet, ångest, sorg och trötthet. Om ADRS-poängen är mindre än 4: låg risk för depression, mellan 4 och 8: måttlig risk för depression och mer än 8: signifikant risk för depression.
Dag 0 och Månad 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos av depressionsfrekvens
Tidsram: Dag 0
Med grupp 1 och 2 kommer screeningfrekvensen för depression hos ungdomar att utvärderas på dag 0
Dag 0
Förändringar i ungdomars livskvalitet
Tidsram: Dag 0, månad 6 och månad 12
Livskvaliteten kommer att utvärderas med Pediatric Quality of Life InventoryTM (PedsQL) skala på dag 0, månader 6 och 12 och utredarna kommer att jämföra dess utveckling mellan grupp 1 och 2. 3 poäng kommer att beräknas: sammanfattning av psykosocial hälsa (genomsnittlig poäng) poäng på 15 poster), sammanfattande poäng för fysisk hälsa (genomsnittlig poäng på 8 poster) och totalpoäng (genomsnittlig poäng för alla poster). Poängen är mellan 0 och 100 % och de högre poängen indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
Dag 0, månad 6 och månad 12
Prevalens av ungdomsdepression med deprimerad förälder
Tidsram: Dag 0
Med grupp 1 och 2 kommer utredarna att beräkna prevalensen av ungdomsdepression när en förälder är deprimerad. Ungdomsdepression kommer att bedömas av Adolescent Depression Rating Scale (ADRS). Denna skala består av 8 sanna (1)/false(0) frågor. Poängen är summan av alla objekt. En tonåring anses vara deprimerad när hans poäng är högre än 4.
Dag 0
Prevalensen av föräldrars depression med deprimerad tonåring
Tidsram: Dag 0
Med grupp 3 kommer utredarna att beräkna prevalensen av föräldrars depression när en tonåring är deprimerad. Föräldrars depression kommer att bedömas av Hopkins Symptom Checklist (HSCL25). Denna skala består av 25 frågor med 4 svar (1-4). Poängen är medelpoängen av de 25 objekten. Föräldern anses deprimerad när poängen är högre eller lika med 1,75.
Dag 0
Risk- och skyddsfaktorer
Tidsram: Dag 0
Med de tre grupperna kommer utredarna att isolera risk- och skyddsfaktorer för tonåringar till deprimerade föräldrar och för föräldrar till deprimerade tonåringar. Sociodemografisk information kommer att användas och skydds- eller riskfaktorer kan lyftas fram från studiet av några av de medicinsk-psykologiska och sociala egenskaperna hos familjer.
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 mars 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

11 mars 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

11 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

22 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 29BRC18.0221

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga från och med tre år och slutar femton år efter slutförandet av den slutliga studierapporten

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH. Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på MDA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera