Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ungdomsdepression forbundet med forældres depression (AdoDesP)

4. april 2022 opdateret af: University Hospital, Brest

Ungdomsdepression associeret med forældres depression: Screening, forekomst og sekundær forebyggelse fra mødet med deprimerede forældre om primærpleje

Depression er vanskelig at identificere, forebygge og behandle hos unge på grund af komplekse og stigmatiserede mangeartede symptomer og behandlingsveje.

Hos børn er eksistensen af ​​en forældredepression en væsentlig og anerkendt risikofaktor for udvikling af en depression. Det rapporteres jævnligt, at 30 % af unge med deprimerede forældre selv har depression. Praktiserende læger (praktiserende læger) har betydelig adgang til depression hos voksne, potentielt forældre til teenagere. Faktisk har 20 % af patienterne i den almindelige aktive fil hos en praktiserende læge depression. Det primære sundhedsvæsen kunne give indirekte, men omfangsrig og hidtil uset adgang til identifikation af ungdomsdepression på et tidligt tidspunkt fra mødet med deprimerede forældre.

Vanskelighederne ved artikulation mellem primær pleje (PC) og mentalt sundhedsudstyr er demonstreret. De forstyrrer plejeforløbet for teenagere opdaget i pc, forebyggelse og kan endda forstyrre tidlig opdagelse af depression. Et organiseret samarbejde mellem PC'en og en specialiseret mental sundhedstjeneste for unge ("Maison Des Adolescents" MDA) kunne fremme processen med screening og forebyggelse af depression hos unge af deprimerede forældre, der støder på PC.

Hvis virkningerne af forældres depression på teenagere er etableret, forbliver de desuden komplekse og interaktive. De varierer efter barnets alder og køn, men også forældrenes køn. En samtidig undersøgelse af depression hos unge og forældre vil give data til at analysere forekomsten af ​​depression hos unge forældre og for at definere risiko- eller beskyttelsesfaktorer.

AdoDesP-studiet er et randomiseret klyngeforsøg (randomisering af de praktiserende læger), som sammenligner en gruppe unge med PC artikuleret med mental sundhedstjeneste (MDA) og en anden gruppe uden artikulation (rutinepleje).

En tredje gruppe af deprimerede unge vil blive konstitueret til at analysere forældrenes depression af deprimerede unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Dr Phan
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Dr Volant-Le-Berre
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Dr Wauters
      • Guilers, Frankrig, 29802
        • Dr AUGUSTIN
      • Guissény, Frankrig, 29880
        • Dr LE GRIGNOU
      • Landerneau, Frankrig, 29800
        • Dr Ac'h
      • Landivisiau, Frankrig, 29400
        • Dr PITMAN
      • Le Relecq-Kerhuon, Frankrig, 29480
        • Dr CHIRON
      • Le Relecq-Kerhuon, Frankrig, 29480
        • Dr CONNAN
      • Locmaria-Plouzané, Frankrig, 29280
        • Dr Cazuguel
      • Plougastel-Daoulas, Frankrig, 29470
        • Dr Coat-Gourio
      • Plounéour-Trez, Frankrig, 29890
        • Dr NABBE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til gruppe 1 og 2:

    • Større patient konsulterer sin læge
    • Deprimeret patient
    • Forælder til teenager i alderen 11-18 år

  • Unge i gruppe 1 og 2:

    • Over 11 år og under 18 år
    • Forælder inkluderet i undersøgelsen

  • Forældre til gruppe 3:

    • Forælder til deprimeret teenager under pleje ved MDA i Marseille, inkluderet i undersøgelsen, og hvis depression er bekræftet af HSCL25-skalaen

  • Unge i gruppe 3:

    • Over 11 år og under 18 år
    • Deprimeret patient
    • Under pleje hos MDA i Marseille siden mindre end 1 måned

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre til gruppe 1, 2 og 3:

    • Mindre patient
    • Gør det muligt at give sit samtykke
    • Patient med værgemål eller kuratorskab
    • Ikke samtykkende patient
    • Gravid eller ammende mor

  • Unge i gruppe 1 og 2:

    • Alder <11 eller ≥18
    • Forælder, hvis depression ikke er bekræftet af HSCL25-skalaen
    • Ikke samtykkende ung
    • Gravid eller ammende mor

  • Teenager i gruppe 3:

    • Alder <11 eller ≥18
    • Ikke deprimeret teenager
    • Ikke samtykkende patient
    • Gravid eller ammende mor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PC artikuleret med MDA
Deprimeret forælder stødt på i pc til bekræftelse af depression med Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL25) skala. Hvis det bekræftes, vil den unge også blive mødt af den praktiserende læge til en screeningtest af depression (Adolescent Depression Rating Scale - ADRS). Hvis negativ, vil patienten gå ud af undersøgelsen. Hvis de er positive, vil der blive udført 2 andre tests for at studere intensiteten af ​​depressionen (Child depressionInventory - CDI) og livskvaliteten (Pediatric Quality of Life InventoryTM). Til sidst vil patienten blive orienteret til Brests MDA og mødes. igen den praktiserende læge på 6 og 12 måneder for at besvare de samme tests.
Andet: MDA
Deprimerede unge af deprimerede forældre vil blive orienteret til MDA i Brest for depressionsbehandlinger.
ACTIVE_COMPARATOR: Rutinemæssig omsorg
Deprimeret forælder stødt på i pc til bekræftelse af depression med Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL25) skala. Hvis det bekræftes, vil den unge også blive mødt af den praktiserende læge til en screeningtest af depression (Adolescent Depression Rating Scale - ADRS). Hvis negativ, vil patienten gå ud af undersøgelsen. Hvis de er positive, vil der blive udført 2 andre tests for at undersøge intensiteten af ​​depressionen (Child depressionInventory - CDI) og livskvaliteten (Pediatric Quality of Life InventoryTM). Til sidst vil patienten blive orienteret om de rutinemæssige pleje og vil igen møde den praktiserende læge ved 6 og 12 måneder for at besvare de samme tests.
Andet: Rutinemæssig pleje
Deprimerede unge af deprimerede forældre vil blive orienteret til rutinemæssig behandling af depressionsbehandlinger.
EKSPERIMENTEL: Forældredepression
Forældredepression vil blive undersøgt. Deprimeret teenager stødt på i MDA i Marseille til bekræftelse af depression med 3 tests: ADRS, CDI og PedsQL. Hvis den er positiv, vil forælderen komme til MDA for en screeningtest af depression (HSCL25). Forældre og unge ses kun én gang.
Andet: Forældredepression
Forældre til deprimerede unge vil blive mødt til en screeningtest af depression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i unges depressionsintensitet
Tidsramme: Dag 0 og måned 12

Depressionsintensiteten vil blive evalueret af Adolescent Depression Rating Scale (ADRS) på dag 0 og måned 12. Efterforskerne vil sammenligne dens udvikling mellem gruppe 1 (PC artikuleret med MDA) og 2 (Rutinepleje).

Adolescent depression rating scale (ADRS) vurderer depression hos unge i 10 punkter. Elementerne måler søvnløshed, angst, tristhed og træthed. Hvis ADRS-score er mindre end 4: lav risiko for depression, mellem 4 og 8: moderat risiko for depression og mere end 8: signifikant risiko for depression.
Dag 0 og måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af depressionsrate
Tidsramme: Dag 0
Med gruppe 1 og 2 vil screeningsrater for depression hos unge blive evalueret på dag 0
Dag 0
Ændringer i unges livskvalitet
Tidsramme: Dag 0, måned 6 og måned 12
Livskvaliteten vil blive evalueret efter Pediatric Quality of Life InventoryTM (PedsQL) skala på dag 0, måned 6 og 12, og efterforskerne vil sammenligne dens udvikling mellem gruppe 1 og 2. 3 scores vil blive beregnet: psykosocial sundhed summarisk score (gennemsnitlig score på 15 punkter), sammendragsscore for fysisk sundhed (gennemsnitlig score på 8 punkter) og den samlede score (gennemsnitlig score for alle emner). Score er mellem 0 og 100 %, og de højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Dag 0, måned 6 og måned 12
Forekomst af ungdomsdepression hos deprimerede forældre
Tidsramme: Dag 0
Med gruppe 1 og 2 vil efterforskerne beregne prævalensen af ​​ungdomsdepression, når en forælder er deprimeret. Teenagers depression vil blive vurderet ved Adolescent Depression Rating Scale (ADRS). Denne skala er sammensat af 8 sande (1)/falske (0) spørgsmål. Scoren er summen af ​​alle elementer. En teenager betragtes som deprimeret, når hans score er højere end 4.
Dag 0
Forekomst af forældredepression hos deprimerede unge
Tidsramme: Dag 0
Med gruppe 3 vil efterforskerne beregne prævalensen af ​​forældres depression, når en teenager er deprimeret. Forældredepression vil blive vurderet af Hopkins Symptom Checklist (HSCL25). Denne skala er sammensat af 25 spørgsmål med 4 svar (1-4). Scoren er den gennemsnitlige score af de 25 elementer. Forælderen betragtes som deprimeret, når scoren er højere eller lig med 1,75.
Dag 0
Risiko- og beskyttelsesfaktorer
Tidsramme: Dag 0
Med de 3 grupper vil efterforskerne isolere risiko- og beskyttelsesfaktorer for unge til deprimerede forældre og for forældre til deprimerede unge. Sociodemografiske oplysninger vil blive brugt, og beskyttende eller risikofaktorer kan fremhæves fra undersøgelsen af ​​nogle af de medico-psykologiske og sociale karakteristika ved familier.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

22. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC18.0221

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra 3 år til 15 år efter afslutningen af ​​den endelige undersøgelsesrapport

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH. Anmodere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med MDA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner