Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подростковая депрессия, связанная с родительской депрессией (AdoDesP)

4 апреля 2022 г. обновлено: University Hospital, Brest

Подростковая депрессия, связанная с родительской депрессией: скрининг, распространенность и вторичная профилактика из собрания родителей, страдающих депрессией, по первичной медицинской помощи

Депрессию трудно идентифицировать, предотвратить и лечить у подростков из-за сложных и стигматизированных многообразных симптомов и путей лечения.

У детей наличие родительской депрессии является значительным и общепризнанным фактором риска развития депрессии. Регулярно сообщается, что 30% подростков депрессивных родителей сами страдают депрессией. Врачи общей практики (ВОП) имеют значительный доступ к депрессии взрослых, потенциально родителей подростков. Фактически, 20% пациентов в обычном активном файле одного врача общей практики имеют депрессию. Система первичной медико-санитарной помощи могла бы обеспечить косвенный, но обширный и беспрецедентный доступ к выявлению подростковой депрессии на ранней стадии после встречи с депрессивными родителями.

Демонстрируются трудности артикуляции между первичной медико-санитарной помощью (ПК) и устройствами охраны психического здоровья. Они нарушают пути ухода за подростками, обнаруженными при ПК, профилактики и даже могут мешать раннему выявлению депрессии. Организованное сотрудничество ПК со специализированной службой охраны психического здоровья подростков («Maison Des Adolescents» MDA) могло бы способствовать процессу скрининга и профилактики депрессии у подростков, чьи депрессивные родители столкнулись с ПК.

Кроме того, если эффекты родительской депрессии на подростков установлены, они остаются сложными и интерактивными. Они зависят от возраста и пола ребенка, а также от пола родителя. Одновременное исследование подростковой и родительской депрессии предоставит данные для анализа распространенности депрессивной депрессии родителей-подростков и определения факторов риска или защиты.

Исследование AdoDesP представляет собой кластерное рандомизированное исследование (рандомизация врачей общей практики), в котором сравнивается группа подростков с РПЖ, связанная со службой охраны психического здоровья (MDA), и другая группа без артикуляции (рутинная помощь).

Третья группа подростков с депрессией будет сформирована для анализа родительской депрессии подростков с депрессией.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Brest, Франция, 29200
        • Dr Phan
      • Brest, Франция, 29200
        • Dr Volant-Le-Berre
      • Brest, Франция, 29200
        • Dr Wauters
      • Guilers, Франция, 29802
        • Dr AUGUSTIN
      • Guissény, Франция, 29880
        • Dr LE GRIGNOU
      • Landerneau, Франция, 29800
        • Dr Ac'h
      • Landivisiau, Франция, 29400
        • Dr PITMAN
      • Le Relecq-Kerhuon, Франция, 29480
        • Dr CHIRON
      • Le Relecq-Kerhuon, Франция, 29480
        • Dr CONNAN
      • Locmaria-Plouzané, Франция, 29280
        • Dr Cazuguel
      • Plougastel-Daoulas, Франция, 29470
        • Dr Coat-Gourio
      • Plounéour-Trez, Франция, 29890
        • Dr NABBE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

11 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Родители 1 и 2 групп:

    • Главный пациент консультируется со своим врачом общей практики
    • Депрессивный пациент
    • Родители подростка в возрасте от 11 до 18 лет

  • Подростки 1 и 2 групп:

    • Возраст старше 11 и младше 18 лет
    • Родитель включен в исследование

  • Родители 3 группы:

    • Родитель подростка с депрессией, находящегося под наблюдением MDA Марселя, включенного в исследование, чья депрессия подтверждена по шкале HSCL25.

  • Подростки 3 группы:

    • Возраст старше 11 и младше 18 лет
    • Депрессивный пациент
    • Под наблюдением MDA Марселя менее 1 месяца.

Критерий исключения:

  • Родители 1, 2 и 3 групп:

    • Несовершеннолетний пациент
    • Разрешить дать свое согласие
    • Пациент с опекой или попечительством
    • Пациент без согласия
    • Беременная или кормящая мать

  • Подростки 1 и 2 групп:

    • Возраст < 11 или ≥ 18 лет
    • Родитель, чья депрессия не подтверждена шкалой HSCL25
    • Подросток без согласия
    • Беременная или кормящая мать

  • Подросток 3 группы:

    • Возраст < 11 или ≥ 18 лет
    • Подросток без депрессии
    • Пациент без согласия
    • Беременная или кормящая мать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПК сочлененный с MDA
Родитель с депрессией столкнулся с ПК для подтверждения депрессии с помощью контрольного списка симптомов Хопкинса-25 (HSCL25). В случае подтверждения подростка также встретит врач общей практики для скринингового теста на депрессию (оценочная шкала подростковой депрессии - ADRS). В случае отрицательного результата пациент выбывает из исследования. В случае положительного результата будут проведены еще 2 теста для изучения интенсивности депрессии (Опросник детской депрессии - CDI) и качества жизни (Опросник качества жизни детей). снова врач общей практики в 6 и 12 месяцев отвечает на те же тесты.
Другой: МДА
Депрессивные подростки депрессивных родителей будут направлены в МДА г. Бреста для лечения депрессии.
ACTIVE_COMPARATOR: Рутинные заботы
Родитель с депрессией столкнулся с ПК для подтверждения депрессии с помощью контрольного списка симптомов Хопкинса-25 (HSCL25). В случае подтверждения подростка также встретит врач общей практики для скринингового теста на депрессию (оценочная шкала подростковой депрессии - ADRS). В случае отрицательного результата пациент выбывает из исследования. В случае положительного результата будут проведены еще 2 теста для изучения интенсивности депрессии (Опросник детской депрессии - CDI) и качества жизни (Опросник качества жизни у детей). Наконец, пациент будет ориентирован на рутинный уход и снова встретится с врачом общей практики через 6 и 12 месяцев, чтобы ответить на те же тесты.
Другой: Рутинные заботы
Депрессивные подростки депрессивных родителей будут ориентированы на рутинный уход за депрессией.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Родительская депрессия
Родительская депрессия будет изучаться. Подросток с депрессией столкнулся с MDA в Марселе для подтверждения депрессии с помощью 3 тестов: ADRS, CDI и PedsQL. В случае положительного результата родитель придет в MDA для скринингового теста на депрессию (HSCL25). Родители и подросток видятся только один раз.
Другой: Родительская депрессия
Родители депрессивных подростков будут встречаться для скринингового теста на депрессию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения интенсивности депрессии у подростков
Временное ограничение: День 0 и Месяц 12

Интенсивность депрессии будет оцениваться по рейтинговой шкале подростковой депрессии (ADRS) в день 0 и месяц 12. Исследователи будут сравнивать его эволюцию между группой 1 (ПК в сочетании с МДА) и 2 (рутинные заботы).

Шкала оценки подростковой депрессии (ADRS) оценивает депрессию у подростков по 10 пунктам. Пункты измеряют бессонницу, тревогу, печаль и утомляемость. Если показатель ADRS меньше 4: низкий риск депрессии, от 4 до 8: умеренный риск депрессии и более 8: значительный риск депрессии.
День 0 и Месяц 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика депрессии
Временное ограничение: День 0
В группах 1 и 2 показатели скрининга депрессии у подростков будут оцениваться в день 0.
День 0
Изменения качества жизни подростков.
Временное ограничение: День 0, Месяц 6 и Месяц 12
Качество жизни будет оцениваться по шкале Pediatric Quality of Life InventoryTM (PedsQL) в день 0, месяцы 6 и 12, и исследователи будут сравнивать его эволюцию между группами 1 и 2. Будут рассчитаны 3 балла: суммарный балл психосоциального здоровья (средний балл по 15 пунктам), суммарный балл по физическому здоровью (средний балл по 8 пунктам) и общий балл (средний балл по всем пунктам). Баллы находятся в диапазоне от 0 до 100%, и более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
День 0, Месяц 6 и Месяц 12
Распространенность подростковой депрессии у депрессивных родителей
Временное ограничение: День 0
Для групп 1 и 2 исследователи рассчитывают распространенность подростковой депрессии, когда у одного из родителей депрессия. Подростковая депрессия будет оцениваться по Шкале оценки подростковой депрессии (ADRS). Эта шкала состоит из 8 вопросов «верно (1)/неверно (0)». Оценка – это сумма всех пунктов. Подростка считают депрессивным, когда его балл выше 4.
День 0
Распространенность родительской депрессии у подростков с депрессией
Временное ограничение: День 0
В группе 3 исследователи рассчитывают распространенность родительской депрессии, когда депрессия у подростка. Родительская депрессия будет оцениваться по контрольному списку симптомов Хопкинса (HSCL25). Эта шкала состоит из 25 вопросов с 4 вариантами ответов (1-4). Оценка представляет собой средний балл по 25 пунктам. Родитель считается депрессивным, когда оценка выше или равна 1,75.
День 0
Факторы риска и защиты
Временное ограничение: День 0
С 3 группами исследователи будут выделять факторы риска и защиты для подростков с депрессивными родителями и для родителей депрессивных подростков. Будет использоваться социально-демографическая информация, а защитные факторы или факторы риска могут быть выделены на основе изучения некоторых медико-психологических и социальных характеристик семей.
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 марта 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 марта 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 29BRC18.0221

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны через 3 года и до 15 лет после завершения окончательного отчета об исследовании.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренним комитетом Брестского ГУ. Заявители должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МДА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться