Depresión adolescente asociada con la depresión de los padres (AdoDesP)
Depresión Adolescente Asociada a Depresión Parental : Detección, Prevalencia y Prevención Secundaria A Partir Del Encuentro De Padres Deprimidos En Atención Primaria
La depresión es difícil de identificar, prevenir y tratar en los adolescentes debido a los síntomas multiformes complejos y estigmatizados y las vías de atención.
En los niños, la existencia de una depresión en los padres es un factor de riesgo significativo y reconocido para el desarrollo de una depresión. Se informa regularmente que el 30% de los adolescentes de padres deprimidos también tienen depresión. Los médicos generales (GP) tienen un acceso significativo a la depresión de adultos, potencialmente padres de adolescentes. De hecho, el 20% de los pacientes en el archivo activo regular de un médico de cabecera tienen depresión. El sistema de atención primaria de salud podría proporcionar un acceso indirecto pero voluminoso y sin precedentes a la identificación de la depresión adolescente en una etapa temprana a partir del encuentro con padres deprimidos.
Se demuestran las dificultades de articulación entre la atención primaria (AP) y los dispositivos de salud mental. Alteran las vías de atención de los adolescentes detectados en CP, prevención, e incluso pueden perturbar la detección precoz de la depresión. Una articulación organizada entre el CP y un servicio de salud mental especializado para adolescentes ("Maison Des Adolescents" MDA) podría promover el proceso de detección y prevención de la depresión de los adolescentes de padres deprimidos encontrados en el CP.
Además, si se establecen los efectos de la depresión de los padres en los adolescentes, siguen siendo complejos e interactivos. Varían según la edad y el sexo del niño, pero también según el sexo de los padres. Un estudio concomitante de la depresión de los adolescentes y los padres proporcionará datos para analizar la prevalencia de la depresión adolescente de los padres deprimidos y para definir los factores de riesgo o de protección.
El estudio AdoDesP es un ensayo aleatorizado por conglomerados (aleatorización de los médicos de cabecera) que compara un grupo de adolescentes con CP articulado con un servicio de salud mental (MDA) y otro grupo sin articulación (cuidados de rutina).
Se constituirá un tercer grupo de adolescentes deprimidos para analizar la depresión de los padres de los adolescentes deprimidos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- Dr Phan
-
Brest, Francia, 29200
- Dr Volant-Le-Berre
-
Brest, Francia, 29200
- Dr Wauters
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Guilers, Francia, 29802
- Dr AUGUSTIN
-
Guissény, Francia, 29880
- Dr LE GRIGNOU
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Landerneau, Francia, 29800
- Dr Ac'h
-
Landivisiau, Francia, 29400
- Dr PITMAN
-
Le Relecq-Kerhuon, Francia, 29480
- Dr CHIRON
-
Le Relecq-Kerhuon, Francia, 29480
- Dr CONNAN
-
Locmaria-Plouzané, Francia, 29280
- Dr Cazuguel
-
Plougastel-Daoulas, Francia, 29470
- Dr Coat-Gourio
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Plounéour-Trez, Francia, 29890
- Dr NABBE
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Padres de los grupos 1 y 2:
- Paciente mayor consultando a su médico de cabecera
- paciente deprimido
- Padre de adolescente de 11 a 18 años
Adolescentes de los grupos 1 y 2:
- Mayores de 11 y menores de 18 años
- Padre incluido en el estudio
Padres del grupo 3:
- Padre de adolescente deprimido atendido en el MDA de Marsella, incluido en el estudio y cuya depresión es confirmada por la escala HSCL25
Adolescentes del grupo 3:
- Mayores de 11 y menores de 18 años
- paciente deprimido
- Bajo atención en el MDA de Marsella desde hace menos de 1 mes
Criterio de exclusión:
Padres de los grupos 1, 2 y 3:
- Paciente menor
- Habilitar para dar su consentimiento
- Paciente con tutela o curatela
- Paciente no consentido
- Madre embarazada o lactante
Adolescentes de los grupos 1 y 2:
- Edad < 11 o ≥ 18
- Padre cuya depresión no está confirmada por la escala HSCL25
- Adolescente no consentido
- Madre embarazada o lactante
Adolescente del grupo 3:
- Edad < 11 o ≥ 18
- Adolescente no deprimido
- Paciente no consentido
- Madre embarazada o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: PC articulado con MDA
Padre deprimido encontrado en AP para confirmación de depresión con la escala Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL25).
Si se confirma, el médico de cabecera también se encontrará con el adolescente para realizarle una prueba de detección de depresión (Escala de calificación de depresión en adolescentes - ADRS).
Si es negativo, el paciente saldrá del estudio.
Si es positivo, se realizarán otras 2 pruebas para estudiar la intensidad de la depresión (Child Depression Inventory - CDI) y la calidad de vida (Pediatric Quality of Life InventoryTM). Finalmente, el paciente será orientado al MDA de Brest y se reunirá nuevamente el médico de cabecera a los 6 y 12 meses para responder las mismas pruebas.
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Los adolescentes deprimidos de padres deprimidos serán orientados a la MDA de Brest para cuidados de depresión.
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COMPARADOR_ACTIVO: Cuidados de rutina
Padre deprimido encontrado en AP para confirmación de depresión con la escala Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL25).
Si se confirma, el médico de cabecera también se encontrará con el adolescente para realizarle una prueba de detección de depresión (Escala de calificación de depresión en adolescentes - ADRS).
Si es negativo, el paciente saldrá del estudio.
Si es positivo, se realizarán otros 2 test para estudiar la intensidad de la depresión (Child Depression Inventory - CDI) y la calidad de vida (Pediatric Quality of Life InventoryTM).
Finalmente, el paciente será orientado a los cuidados de rutina y se reunirá nuevamente con el médico de cabecera a los 6 y 12 meses para responder las mismas pruebas.
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Adolescentes deprimidos de padres deprimidos serán orientados a cuidados de rutina para cuidados de depresión.
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EXPERIMENTAL: Depresión de los padres
Se estudiará la depresión de los padres.
Adolescente deprimido encontrado en MDA de Marsella para confirmación de depresión con 3 pruebas: ADRS, CDI y PedsQL.
Si es positivo, el padre acudirá a la MDA para una prueba de detección de depresión (HSCL25).
Los padres y el adolescente se ven solo una vez.
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Los padres de adolescentes deprimidos se reunirán para una prueba de detección de depresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la intensidad de la depresión de los adolescentes
Periodo de tiempo: Día 0 y Mes12
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La intensidad de la depresión se evaluará mediante la Escala de valoración de la depresión en adolescentes (ADRS) en el día 0 y el mes 12. Los investigadores compararán su evolución entre el grupo 1 (CP articulado con MDA) y el 2 (Cuidados de rutina). La escala de calificación de depresión adolescente (ADRS) evalúa la depresión en adolescentes en 10 ítems. Los ítems miden insomnio, ansiedad, tristeza y fatigabilidad. Si la puntuación ADRS es inferior a 4: bajo riesgo de depresión, entre 4 y 8: riesgo moderado de depresión y más de 8: riesgo significativo de depresión. |
Día 0 y Mes12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de la tasa de depresión
Periodo de tiempo: Día 0
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Con el grupo 1 y 2, las tasas de detección de depresión en adolescentes se evaluarán en el día 0
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Día 0
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Cambios en la calidad de vida de los adolescentes
Periodo de tiempo: Día 0, Mes6 y Mes12
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La calidad de vida será evaluada por la escala Pediatric Quality of Life InventoryTM (PedsQL) en el Día 0, Meses 6 y 12 y los investigadores compararán su evolución entre el grupo 1 y 2. Se calcularán 3 puntajes: puntaje resumen de salud psicosocial (promedio puntuación de 15 ítems), la puntuación resumen de salud física (puntuación media de 8 ítems) y la puntuación total (puntuación media de todos los ítems).
Las puntuaciones están entre 0 y 100% y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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Día 0, Mes6 y Mes12
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Prevalencia de depresión adolescente con padre deprimido
Periodo de tiempo: Día 0
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Con el grupo 1 y 2, los investigadores calcularán la prevalencia de depresión adolescente cuando uno de los padres está deprimido.
La depresión adolescente será evaluada por la Escala de Calificación de Depresión Adolescente (ADRS).
Esta escala está compuesta por 8 preguntas de verdadero (1)/falso (0).
La puntuación es la suma de todos los elementos.
Se considera que un adolescente está deprimido cuando su puntuación es superior a 4.
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Día 0
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Prevalencia de depresión parental con adolescente deprimido
Periodo de tiempo: Día 0
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Con el grupo 3, los investigadores calcularán la prevalencia de depresión de los padres cuando un adolescente está deprimido.
La depresión de los padres se evaluará mediante la Lista de verificación de síntomas de Hopkins (HSCL25).
Esta escala está compuesta por 25 preguntas con 4 respuestas (1-4).
La puntuación es la puntuación media de los 25 ítems.
Se considera que el progenitor está deprimido cuando la puntuación es mayor o igual a 1,75.
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Día 0
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Factores de riesgo y protección
Periodo de tiempo: Día 0
|
Con los 3 grupos, los investigadores aislarán factores de riesgo y protección para adolescentes de padres deprimidos y para padres de adolescentes deprimidos.
Se utilizarán datos sociodemográficos y se podrán destacar factores protectores o de riesgo a partir del estudio de algunas de las características médico-psicológicas y sociales de las familias.
|
Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC18.0221
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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