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Depressão na adolescência associada à depressão dos pais (AdoDesP)

4 de abril de 2022 atualizado por: University Hospital, Brest

Depressão na adolescência associada à depressão dos pais: triagem, prevalência e prevenção secundária a partir do encontro de pais deprimidos na atenção primária

A depressão é difícil de identificar, prevenir e tratar em adolescentes por causa de sintomas multiformes complexos e estigmatizados e caminhos de cuidado.

Em crianças, a existência de uma depressão parental é um fator de risco significativo e reconhecido para o desenvolvimento de uma depressão. É regularmente relatado que 30% dos adolescentes de pais deprimidos também sofrem de depressão. Os clínicos gerais (GP) têm acesso significativo à depressão de adultos, potencialmente pais de adolescentes. De fato, 20% dos pacientes no arquivo ativo regular de um clínico geral têm depressão. O sistema de atenção primária à saúde poderia fornecer acesso indireto, mas volumoso e sem precedentes, à identificação da depressão adolescente em um estágio inicial, a partir do encontro com pais deprimidos.

Demonstram-se as dificuldades de articulação entre a atenção básica (AB) e os dispositivos de saúde mental. Atrapalham os caminhos de cuidado dos adolescentes detectados em CP, de prevenção, podendo até atrapalhar a detecção precoce da depressão. Uma articulação organizada entre a AB e um serviço especializado em saúde mental para adolescentes ("Maison Des Adolescents" MDA) poderia promover o processo de triagem e prevenção de depressão de adolescentes filhos de pais deprimidos encontrados na AB.

Além disso, se os efeitos da depressão parental nos adolescentes forem estabelecidos, eles permanecerão complexos e interativos. Eles variam de acordo com a idade e sexo da criança, mas também o sexo dos pais. Um estudo concomitante de depressão de pais e adolescentes fornecerá dados para analisar a prevalência de depressão de pais deprimidos em adolescentes e definir fatores de risco ou proteção.

O estudo AdoDesP é um ensaio randomizado de cluster (randomização dos GPs) que compara um grupo de adolescentes com CP articulado com serviço de saúde mental (MDA) e outro grupo sem articulação (cuidados de rotina).

Um terceiro grupo de adolescentes deprimidos será constituído para analisar a depressão parental de adolescentes deprimidos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Brest, França, 29200
        • Dr Phan
      • Brest, França, 29200
        • Dr Volant-Le-Berre
      • Brest, França, 29200
        • Dr Wauters
      • Guilers, França, 29802
        • Dr AUGUSTIN
      • Guissény, França, 29880
        • Dr LE GRIGNOU
      • Landerneau, França, 29800
        • Dr Ac'h
      • Landivisiau, França, 29400
        • Dr PITMAN
      • Le Relecq-Kerhuon, França, 29480
        • Dr CHIRON
      • Le Relecq-Kerhuon, França, 29480
        • Dr CONNAN
      • Locmaria-Plouzané, França, 29280
        • Dr Cazuguel
      • Plougastel-Daoulas, França, 29470
        • Dr Coat-Gourio
      • Plounéour-Trez, França, 29890
        • Dr NABBE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais dos grupos 1 e 2:

    • Paciente importante consultando seu médico de família
    • paciente deprimido
    • Pai de adolescente com idade entre 11 e 18 anos

  • Adolescentes dos grupos 1 e 2:

    • Maiores de 11 e menores de 18 anos
    • Pais incluídos no estudo

  • Pais do grupo 3:

    • Pai de adolescente deprimido atendido no MDA de Marselha, incluído no estudo e cuja depressão é confirmada pela escala HSCL25

  • Adolescentes do grupo 3:

    • Maiores de 11 e menores de 18 anos
    • paciente deprimido
    • Sob cuidados no MDA de Marselha desde menos de 1 mês

Critério de exclusão:

  • Pais dos grupos 1, 2 e 3:

    • Paciente menor
    • Habilitar para dar seu consentimento
    • Paciente com tutela ou curatela
    • Paciente sem consentimento
    • Mãe grávida ou amamentando

  • Adolescentes dos grupos 1 e 2:

    • Idade < 11 ou ≥18
    • Pai cuja depressão não é confirmada pela escala HSCL25
    • Adolescente sem consentimento
    • Mãe grávida ou amamentando

  • Adolescente do grupo 3:

    • Idade < 11 ou ≥18
    • Adolescente não deprimido
    • Paciente sem consentimento
    • Mãe grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: PC articulado com MDA
Pai deprimido encontrado em PC para confirmação de depressão com a escala Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL25). Se confirmado, o adolescente também será encontrado pelo GP para um teste de triagem de depressão (Escala de Avaliação de Depressão para Adolescentes - ADRS). Se negativo, o paciente sairá do estudo. Se positivo, serão realizados mais 2 testes para estudar a intensidade da depressão (Child depressionInventory - CDI) e a qualidade de vida (Pediatric Quality of Life InventoryTM). Por fim, o paciente será encaminhado ao MDA de Brest e atenderá novamente o GP aos 6 e 12 meses para responder aos mesmos testes.
Outro: MDA
Adolescentes deprimidos de pais deprimidos serão encaminhados ao MDA de Brest para atendimento de depressão.
ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados de rotina
Pai deprimido encontrado em PC para confirmação de depressão com a escala Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL25). Se confirmado, o adolescente também será encontrado pelo GP para um teste de triagem de depressão (Escala de Avaliação de Depressão para Adolescentes - ADRS). Se negativo, o paciente sairá do estudo. Se positivo, outros 2 testes serão realizados para estudar a intensidade da depressão (Child depressionInventory - CDI) e a qualidade de vida (Pediatric Quality of Life InventoryTM). Por fim, o paciente será orientado quanto aos cuidados de rotina e retornará ao clínico geral aos 6 e 12 meses para responder aos mesmos exames.
Outro: Cuidados de Rotina
Adolescentes deprimidos de pais deprimidos serão orientados para os cuidados de rotina para os cuidados de depressão.
EXPERIMENTAL: Depressão parental
A depressão parental será estudada. Adolescente deprimido encontrado no MDA de Marselha para confirmação de depressão com 3 testes: ADRS, CDI e PedsQL. Se positivo, o pai irá ao MDA para um teste de triagem de depressão (HSCL25). Pais e adolescente são vistos apenas uma vez.
Outro: Depressão parental
Os pais de adolescentes deprimidos serão atendidos para um teste de triagem de depressão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na intensidade da depressão em adolescentes
Prazo: Dia 0 e Mês 12

A intensidade da depressão será avaliada pela Escala de Avaliação de Depressão para Adolescentes (ADRS) no Dia 0 e no Mês 12. Os investigadores irão comparar a sua evolução entre o grupo 1 (CP articulado com MDA) e 2 (Cuidados de rotina).

A escala de classificação de depressão na adolescência (ADRS) avalia a depressão em adolescentes em 10 itens. Os itens medem insônia, ansiedade, tristeza e fatigabilidade. Se a pontuação ADRS for inferior a 4: baixo risco de depressão, entre 4 e 8: risco moderado de depressão e mais de 8: risco significativo de depressão.
Dia 0 e Mês 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico da taxa de depressão
Prazo: Dia 0
Com os grupos 1 e 2, as taxas de triagem para depressão em adolescentes serão avaliadas no dia 0
Dia 0
Mudanças na qualidade de vida dos adolescentes
Prazo: Dia 0, Mês6 e Mês12
A qualidade de vida será avaliada pela escala Pediatric Quality of Life InventoryTM (PedsQL) no Dia 0, Meses 6 e 12 e os investigadores irão comparar sua evolução entre o grupo 1 e 2. 3 pontuações serão calculadas: pontuação resumida de saúde psicossocial (média pontuação de 15 itens), pontuação resumida da saúde física (pontuação média de 8 itens) e pontuação total (pontuação média de todos os itens). Os escores estão entre 0 e 100% e os escores mais altos indicam melhor Qualidade de Vida Relacionada à Saúde.
Dia 0, Mês6 e Mês12
Prevalência de depressão na adolescência com pais deprimidos
Prazo: Dia 0
Com os grupos 1 e 2, os investigadores calcularão a prevalência de depressão na adolescência quando um dos pais estiver deprimido. A depressão adolescente será avaliada pela Escala de Avaliação de Depressão para Adolescentes (ADRS). Esta escala é composta por 8 questões verdadeiro (1)/falso (0). A pontuação é a soma de todos os itens. Um adolescente é considerado deprimido quando sua pontuação é maior que 4.
Dia 0
Prevalência de depressão parental em adolescentes deprimidos
Prazo: Dia 0
Com o grupo 3, os investigadores irão calcular a prevalência de depressão parental quando um adolescente está deprimido. A depressão dos pais será avaliada pelo Hopkins Symptom Checklist (HSCL25). Esta escala é composta por 25 questões com 4 respostas (1-4). A pontuação é a pontuação média dos 25 itens. O genitor é considerado deprimido quando a pontuação é maior ou igual a 1,75.
Dia 0
Fatores de risco e proteção
Prazo: Dia 0
Com os 3 grupos, os investigadores irão isolar fatores de risco e proteção para adolescentes de pais deprimidos e para pais de adolescentes deprimidos. Serão utilizadas informações sociodemográficas e poderão ser destacados fatores protetores ou de risco a partir do estudo de algumas características médico-psicológicas e sociais das famílias.
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

11 de março de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

11 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

22 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 29BRC18.0221

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados coletados que fundamentam os resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de 3 anos e terminando quinze anos após a conclusão do relatório final do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH. Os solicitantes deverão assinar e preencher um contrato de acesso a dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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