Depresja nastolatków związana z depresją rodziców (AdoDesP)
Depresja nastolatków związana z depresją rodziców: badania przesiewowe, częstość występowania i profilaktyka wtórna na podstawie spotkania rodziców z depresją w podstawowej opiece zdrowotnej
Depresja jest trudna do zidentyfikowania, zapobiegania i leczenia u nastolatków ze względu na złożone i stygmatyzowane wielopostaciowe objawy i ścieżki opieki.
U dzieci istnienie depresji rodzicielskiej jest istotnym i uznanym czynnikiem ryzyka rozwoju depresji. Regularnie donosi się, że 30% nastolatków rodziców z depresją ma depresję. Lekarze pierwszego kontaktu (GP) mają znaczny dostęp do depresji dorosłych, potencjalnie rodziców nastolatków. W rzeczywistości 20% pacjentów w regularnych aktach jednego lekarza rodzinnego ma depresję. Podstawowy system opieki zdrowotnej mógłby zapewnić pośredni, ale obszerny i bezprecedensowy dostęp do identyfikacji depresji u nastolatków na wczesnym etapie od spotkania z depresyjnymi rodzicami.
Pokazano trudności w powiązaniu między podstawową opieką zdrowotną (PC) a urządzeniami zdrowia psychicznego. Zaburzają ścieżki opieki nad młodzieżą wykrytą w PC, profilaktyce, a nawet mogą zaburzać wczesne wykrywanie depresji. Zorganizowana współpraca między PC a wyspecjalizowaną służbą zdrowia psychicznego dla młodzieży (MDA „Maison Des Adolescents”) mogłaby promować proces badań przesiewowych i zapobiegania depresji młodzieży rodziców z depresją napotkanych w PC.
Ponadto, jeśli ustalono skutki depresji rodziców u nastolatków, pozostają one złożone i interaktywne. Różnią się one w zależności od wieku i płci dziecka, ale także płci rodzica. Jednoczesne badanie depresji nastolatków i rodziców dostarczy danych do analizy rozpowszechnienia depresji rodziców nastolatków i określenia czynników ryzyka lub ochrony.
Badanie AdoDesP to randomizowane badanie klastrowe (randomizacja lekarzy pierwszego kontaktu), w którym porównuje się grupę nastolatków z PC wyartykułowanych ze służbą zdrowia psychicznego (MDA) i inną grupę bez artykulacji (rutynowe opieki).
Trzecia grupa nastolatków z depresją zostanie utworzona w celu analizy depresji rodziców nastolatków z depresją.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- Dr Phan
-
Brest, Francja, 29200
- Dr Volant-Le-Berre
-
Brest, Francja, 29200
- Dr Wauters
-
Guilers, Francja, 29802
- Dr AUGUSTIN
-
Guissény, Francja, 29880
- Dr LE GRIGNOU
-
Landerneau, Francja, 29800
- Dr Ac'h
-
Landivisiau, Francja, 29400
- Dr PITMAN
-
Le Relecq-Kerhuon, Francja, 29480
- Dr CHIRON
-
Le Relecq-Kerhuon, Francja, 29480
- Dr CONNAN
-
Locmaria-Plouzané, Francja, 29280
- Dr Cazuguel
-
Plougastel-Daoulas, Francja, 29470
- Dr Coat-Gourio
-
Plounéour-Trez, Francja, 29890
- Dr NABBE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rodzice grup 1 i 2:
- Główny pacjent konsultuje się ze swoim lekarzem rodzinnym
- Pacjent z depresją
- Rodzic nastolatka w wieku od 11 do 18 lat
Młodzież z grupy 1 i 2:
- Wiek powyżej 11 lat i mniej niż 18 lat
- Rodzic włączony do badania
Rodzice grupy 3:
- Rodzic depresyjnego nastolatka objętego opieką MDA w Marsylii, objętego badaniem, którego depresja została potwierdzona w skali HSCL25
Młodzież z grupy 3:
- Wiek powyżej 11 lat i mniej niż 18 lat
- Pacjent z depresją
- Pod opieką MDA w Marsylii od niecałego miesiąca
Kryteria wyłączenia:
Rodzice grup 1, 2 i 3:
- Drobny pacjent
- Umożliwienie wyrażenia jego zgody
- Pacjent z kuratelą lub kuratelą
- Pacjent nie wyrażający zgody
- Matka w ciąży lub karmiąca
Młodzież z grupy 1 i 2:
- Wiek < 11 lat lub ≥18 lat
- Rodzic, u którego depresja nie została potwierdzona skalą HSCL25
- Nie wyrażający zgody nastolatek
- Matka w ciąży lub karmiąca
Młodzież z grupy 3:
- Wiek < 11 lat lub ≥18 lat
- Nastolatek bez depresji
- Pacjent nie wyrażający zgody
- Matka w ciąży lub karmiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: PC połączony przegubowo z MDA
Depresyjny rodzic napotkany w PC w celu potwierdzenia depresji za pomocą skali Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL25).
Jeśli zostanie to potwierdzone, nastolatek zostanie również przyjęty przez lekarza rodzinnego w celu wykonania testu przesiewowego w kierunku depresji (skala oceny depresji u nastolatków – ADRS).
W przypadku wyniku negatywnego pacjent zostanie wykluczony z badania.
W przypadku pozytywnego wyniku przeprowadzone zostaną 2 inne testy w celu zbadania nasilenia depresji (Inwentarz depresji u dzieci – CDI) oraz jakości życia (Inwentarz Jakości Życia PediatriiTM). Na koniec pacjent zostanie skierowany do MDA w Brześciu i spełni ponownie lekarz ogólny w wieku 6 i 12 miesięcy, aby odpowiedzieć na te same testy.
|
Depresyjna młodzież rodziców z depresją zostanie skierowana do MDA w Brześciu w celu leczenia depresji.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rutynowe troski
Depresyjny rodzic napotkany w PC w celu potwierdzenia depresji za pomocą skali Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL25).
Jeśli zostanie to potwierdzone, nastolatek zostanie również przyjęty przez lekarza rodzinnego w celu wykonania testu przesiewowego w kierunku depresji (skala oceny depresji u nastolatków – ADRS).
W przypadku wyniku negatywnego pacjent zostanie wykluczony z badania.
W przypadku pozytywnego wyniku przeprowadzone zostaną 2 inne testy w celu zbadania nasilenia depresji (Inwentarz depresji u dzieci – CDI) oraz jakości życia (Inwentarz Jakości Życia PediatriiTM).
Na koniec pacjentka zostanie skierowana na rutynowe zabiegi i ponownie spotka się z lekarzem pierwszego kontaktu w wieku 6 i 12 miesięcy, aby odpowiedzieć na te same testy.
|
Depresyjne nastolatki rodziców z depresją będą ukierunkowane na rutynową opiekę nad osobami z depresją.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Depresja rodzicielska
Badana będzie depresja rodziców.
Depresyjny nastolatek napotkany w MDA w Marsylii w celu potwierdzenia depresji za pomocą 3 testów: ADRS, CDI i PedsQL.
Jeśli wynik będzie pozytywny, rodzic zgłosi się do MDA na badanie przesiewowe w kierunku depresji (HSCL25).
Rodzice i młodzież są widziani tylko raz.
|
Rodzice nastolatków z depresją spotkają się na przesiewowym teście depresji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany nasilenia depresji u młodzieży
Ramy czasowe: Dzień 0 i Miesiąc 12
|
Nasilenie depresji zostanie ocenione za pomocą Skali Oceny Depresji Młodzieży (ADRS) w dniu 0 i miesiącu 12. Badacze porównają jego ewolucję między grupą 1 (PC wyartykułowana z MDA) i 2 (rutynowe troski). Skala oceny depresji młodzieńczej (ADRS) ocenia depresję u młodzieży w 10 pozycjach. Pozycje mierzą bezsenność, niepokój, smutek i męczliwość. Jeśli wynik ADRS jest mniejszy niż 4: niskie ryzyko depresji, między 4 a 8: umiarkowane ryzyko depresji i więcej niż 8: znaczne ryzyko depresji. |
Dzień 0 i Miesiąc 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnoza częstości depresji
Ramy czasowe: Dzień 0
|
W grupie 1 i 2 wskaźniki przesiewowe w kierunku depresji u nastolatków zostaną ocenione w dniu 0
|
Dzień 0
|
|
Zmiany jakości życia młodzieży
Ramy czasowe: Dzień 0, Miesiąc 6 i Miesiąc 12
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą skali Pediatric Quality of Life InventoryTM (PedsQL) w dniu 0, miesiącach 6 i 12, a badacze porównają jej ewolucję między grupą 1 i 2. Zostaną obliczone 3 wyniki: sumaryczna ocena zdrowia psychospołecznego (średnia punktacja 15 pozycji), ocena sumaryczna zdrowia fizycznego (średnia ocena 8 pozycji) oraz ocena łączna (średnia ocena wszystkich pozycji).
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100%, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
Dzień 0, Miesiąc 6 i Miesiąc 12
|
|
Częstość występowania depresji u nastolatków z depresyjnym rodzicem
Ramy czasowe: Dzień 0
|
W przypadku grupy 1 i 2 badacze obliczą częstość występowania depresji u nastolatków, gdy rodzic jest w depresji.
Depresja młodzieńcza zostanie oceniona za pomocą Skali Oceny Depresji Młodzieży (ADRS).
Skala ta składa się z 8 pytań typu prawda (1)/fałsz (0).
Wynik jest sumą wszystkich pozycji.
Nastolatka uważa się za przygnębionego, gdy jego wynik jest wyższy niż 4.
|
Dzień 0
|
|
Rozpowszechnienie depresji rodziców u nastolatków z depresją
Ramy czasowe: Dzień 0
|
W grupie 3 badacze obliczą rozpowszechnienie depresji rodziców, gdy nastolatek ma depresję.
Depresja rodziców zostanie oceniona za pomocą listy kontrolnej objawów Hopkinsa (HSCL25).
Skala ta składa się z 25 pytań z 4 odpowiedziami (1-4).
Wynik jest średnią ocen z 25 pozycji.
Rodzica uważa się za przygnębionego, gdy wynik jest wyższy lub równy 1,75.
|
Dzień 0
|
|
Czynniki ryzyka i ochrony
Ramy czasowe: Dzień 0
|
W 3 grupach badacze wyodrębnią czynniki ryzyka i czynniki ochronne dla nastolatków rodziców z depresją oraz dla rodziców nastolatków z depresją.
Zostaną wykorzystane informacje socjodemograficzne, a czynniki ochronne lub czynniki ryzyka mogą zostać podkreślone na podstawie badania niektórych cech medyczno-psychologicznych i społecznych rodzin.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC18.0221
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .