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与父母抑郁症相关的青少年抑郁症 (AdoDesP)

2022年4月4日 更新者:University Hospital, Brest

与父母抑郁症相关的青少年抑郁症:抑郁症父母初级保健会议的筛查、患病率和二级预防

由于复杂和污名化的多形式症状和护理途径,青少年很难识别、预防和治疗抑郁症。

在儿童中,父母抑郁症的存在是抑郁症发展的重要且公认的风险因素。 据定期报道,父母抑郁的青少年中有 30% 自己也患有抑郁症。 全科医生 (GP) 很容易了解成年人的抑郁症,可能是青少年的父母。 事实上,一位全科医生的常规活动档案中有 20% 的患者患有抑郁症。 初级卫生保健系统可以提供间接但大量且前所未有的途径,以通过与抑郁父母的接触在早期阶段识别青少年抑郁症。

证明了初级保健 (PC) 和心理健康设备之间的衔接困难。 它们扰乱了在 PC 中检测到的青少年的护理途径、预防,甚至可能干扰抑郁症的早期检测。 PC 与专门针对青少年的心理健康服务(“Maison Des Adolescents”MDA)之间有组织的联合可以促进筛查和预防 PC 中遇到的抑郁父母的青少年抑郁症的过程。

此外,如果确定了父母抑郁对青少年的影响,它们仍然是复杂的和相互作用的。 它们因孩子的年龄和性别以及父母的性别而异。 一项针对青少年和父母抑郁症的伴随研究将提供数据,以分析抑郁症父母青少年抑郁症的患病率,并确定风险或保护因素。

AdoDesP 研究是一项整群随机试验(全科医生的随机化),比较一组青少年与 PC 与心理健康服务 (MDA) 的联系和另一组没有联系(常规护理)。

第三组抑郁青少年将被组成来分析抑郁青少年的父母抑郁症。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brest、法国、29200
        • Dr Phan
      • Brest、法国、29200
        • Dr Volant-Le-Berre
      • Brest、法国、29200
        • Dr Wauters
      • Guilers、法国、29802
        • Dr AUGUSTIN
      • Guissény、法国、29880
        • Dr LE GRIGNOU
      • Landerneau、法国、29800
        • Dr Ac'h
      • Landivisiau、法国、29400
        • Dr PITMAN
      • Le Relecq-Kerhuon、法国、29480
        • Dr CHIRON
      • Le Relecq-Kerhuon、法国、29480
        • Dr CONNAN
      • Locmaria-Plouzané、法国、29280
        • Dr Cazuguel
      • Plougastel-Daoulas、法国、29470
        • Dr Coat-Gourio
      • Plounéour-Trez、法国、29890
        • Dr NABBE

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 第一组和第二组的家长:

    • 主要患者咨询他的 GP
    • 抑郁症患者
    • 11 至 18 岁青少年的父母
  • 第 1 组和第 2 组的青少年:

    • 11岁以上18岁以下
    • 父母包括在研究中
  • 第三组家长:

    • 在马赛 MDA 接受照顾的抑郁青少年的父母,包括在研究中,其抑郁症通过 HSCL25 量表确认
  • 第 3 组青少年:

    • 11岁以上18岁以下
    • 抑郁症患者
    • 在马赛 MDA 接受不到 1 个月的照顾

排除标准:

  • 第 1、2 和 3 组的家长:

    • 未成年人
    • 允许他同意
    • 有监护权或监护权的患者
    • 不同意的病人
    • 怀孕或哺乳的母亲
  • 第 1 组和第 2 组的青少年:

    • 年龄 < 11 或 ≥ 18
    • HSCL25 量表未证实其抑郁症的父母
    • 不同意的青少年
    • 怀孕或哺乳的母亲
  • 第 3 组青少年:

    • 年龄 < 11 或 ≥ 18
    • 不抑郁的青少年
    • 不同意的病人
    • 怀孕或哺乳的母亲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:与 MDA 挂接的 PC
在 PC 中遇到的抑郁父母使用霍普金斯症状检查表 25 (HSCL25) 量表确认抑郁症。 如果得到证实,全科医生还会遇到青少年进行抑郁症筛查测试(青少年抑郁量表 - ADRS)。 如果阴性,患者将退出研究。 如果呈阳性,将进行另外 2 项测试以研究抑郁症的强度(儿童抑郁量表 - CDI)和生活质量(儿科生活质量量表TM)。最后,患者将接受 Brest 的 MDA 并将满足GP 在 6 个月和 12 个月时再次回答相同的测试。
抑郁症父母的抑郁症青少年将接受布雷斯特 MDA 的抑郁症护理。
ACTIVE_COMPARATOR:日常护理
在 PC 中遇到的抑郁父母使用霍普金斯症状检查表 25 (HSCL25) 量表确认抑郁症。 如果得到证实,全科医生还会遇到青少年进行抑郁症筛查测试(青少年抑郁量表 - ADRS)。 如果阴性,患者将退出研究。 如果呈阳性,将进行另外 2 项测试以研究抑郁症的强度(儿童抑郁量表 - CDI)和生活质量(儿科生活质量量表TM)。 最后,患者将适应常规护理,并将在第 6 个月和第 12 个月再次与全科医生会面以回答相同的测试。
抑郁症父母的抑郁症青少年将接受抑郁症护理的常规护理。
实验性的:父母抑郁症
将研究父母的抑郁症。 在马赛的 MDA 中遇到的抑郁青少年通过 3 项测试确认抑郁症:ADRS、CDI 和 PedsQL。 如果呈阳性,家长将前往 MDA 进行抑郁症筛查测试 (HSCL25)。 父母和青少年只见过一次。
抑郁症青少年的父母将接受抑郁症筛查测试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
青少年抑郁强度的变化
大体时间:第 0 天和第 12 个月

抑郁强度将在第 0 天和第 12 个月通过青少年抑郁量表 (ADRS) 进行评估。 研究人员将比较其在第 1 组(PC 与 MDA 结合)和第 2 组(常规护理)之间的演变。

青少年抑郁量表(ADRS)通过 10 个项目评估青少年的抑郁情况。 这些项目衡量失眠、焦虑、悲伤和易疲劳。 如果 ADRS 评分低于 4:抑郁症的风险低,4 到 8 之间:抑郁症的中等风险,高于 8 分:抑郁症的显着风险。

第 0 天和第 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
诊断抑郁率
大体时间:第 0 天
对于第 1 组和第 2 组,将在第 0 天评估青少年抑郁症的筛查率
第 0 天
青少年生活质量的变化
大体时间:第 0 天、第 6 个月和第 12 个月
生活质量将在第 0 天、第 6 个月和第 12 个月通过儿科生活质量清单 TM (PedsQL) 量表进行评估,研究人员将比较其在第 1 组和第 2 组之间的演变。将计算 3 个分数:社会心理健康总分(平均15个项目总分)、身体健康总分(8个项目平均分)和总分(所有项目平均分)。 分数介于 0 和 100% 之间,分数越高表示健康相关生活质量越好。
第 0 天、第 6 个月和第 12 个月
父母抑郁的青少年抑郁症患病率
大体时间:第 0 天
对于第 1 组和第 2 组,调查人员将计算父母一方抑郁时青少年抑郁症的患病率。 青少年抑郁症将通过青少年抑郁量表 (ADRS) 进行评估。 该量表由 8 个真 (1)/假 (0) 问题组成。 分数是所有项目的总和。 当一个青少年的分数高于 4 分时,他就被认为是抑郁的。
第 0 天
青少年抑郁症的父母抑郁症患病率
大体时间:第 0 天
对于第 3 组,调查人员将计算青少年抑郁时父母抑郁的患病率。 父母抑郁症将通过霍普金斯症状检查表 (HSCL25) 进行评估。 该量表由 25 个问题和 4 个答案 (1-4) 组成。 得分是25个项目的平均分。 当分数高于或等于 1.75 时,父母被认为是抑郁的。
第 0 天
风险和保护因素
大体时间:第 0 天
对于这 3 组,研究人员将分离出抑郁父母的青少年和抑郁青少年的父母的风险和保护因素。 社会人口统计学信息将被使用,保护或风险因素可能会从家庭的一些医学心理和社会特征的研究中得到强调。
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月28日

初级完成 (实际的)

2021年3月11日

研究完成 (实际的)

2021年3月11日

研究注册日期

首次提交

2019年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月17日

首次发布 (实际的)

2019年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月4日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 29BRC18.0221

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有收集的数据都是出版物结果的基础

IPD 共享时间框架

最终研究报告完成后 3 年至 15 年的数据将可用

IPD 共享访问标准

数据访问请求将由 Brest UH 的内部委员会审查。 请求者将被要求签署并完成数据访问协议

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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